[發明專利]一種新生兒地中海貧血篩查結果質量控制方法

在審

• 申請號: 201811236634.1
• 申請日: 2018-10-23
• 公開（公告）號: CN109115859A
• 公開（公告）日: 2019-01-01
• 發明（設計）人: 妖英姿
• 申請（專利權）人: 廣東祥岳生物技術有限公司
• 主分類號: G01N27/447
• 分類號: G01N27/447
• 代理公司: 廣東中億律師事務所 44277
• 代理人: 杜海江

本發明公開了一種新生兒地中海貧血篩查結果質量控制方法，用血紅蛋白電泳儀檢測孕婦臍帶血和質控樣品的HbA、HbF值，包括以下步驟：A、制作干血片，B、制作實驗樣品，C、計算平均值，D、制作質控圖和E、更新質控圖，以月為單位逐月更新質控圖，更新次數越多，質控圖越精確，一般的，連續更新3到5個月就能滿足質控要求，通過不斷更新質控圖，能夠更加有效對檢測結果進行質量控制，確保篩查結果自動判斷的準確性。

技術領域

本發明涉及新生兒地中海貧血篩查方法，具體涉及一種新生兒地中海貧血篩查結果質量控制方法。

背景技術

目前的新生兒地中海貧血篩查是采用毛細管電泳分析儀分析出血液標本中各種血紅蛋白的成分及含量，主要包括血紅蛋白HbA、HbF和HbA2，以及各種異常Hb，如Hbbart`s、HbE、HbCS、HbQS等，判斷是否為α地貧、β地貧或是異常血紅蛋白病，目前的篩查結果自動判斷系統沒有對檢測結果進行質量控制，不能及時發現因儀器故障、試劑盒差異等引起的誤差，影響判斷的準確性。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供一種提高判斷準確性的新生兒地中海貧血篩查結果質量控制方法。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種新生兒地中海貧血篩查結果質量控制方法，包括以下步驟：

A、制作干血片

取孕婦臍帶血，均勻滴于濾紙上制成直徑為0.8-1cm的血片，然后將血片置于濕度為60％-70％的環境中自然陰干形成干血片，最后將干血片置于2-8℃密封冷藏保存；

B、制作實驗樣品

采用打孔鉗從干血片上打一個直徑為3.8mm的血斑，用蒸餾水洗滌溶血后形成實驗樣品；

C、計算平均值

用血紅蛋白電泳儀每天分別檢測一次實驗樣品和質控樣品的HbA、HbF值，共連續檢測20天，分別計算出20天內實驗樣品和質控樣品的HbA、HbF的平均值HbA_(月N均)、HbF_(月N均)；D、制作質控圖

將平均值HbA_(月N均)、HbF_(月N均)作為N月的暫定均值制作質控圖_(月N)作為N+1月的質控依據；

E、更新質控圖

分別計算N+1月的實驗樣品和質控樣品的HbA、HbF的平均值HbA_(月N+1均)、HbF_(月N+1均)，分別計算HbA_(月N均)和HbA_(月N+1均)的累積平均值HbA_(累均i)，HbF_(月N均)和HbF_(月N+1均)的累積平均值HbF_(累均i)，將累積平均值HbA_(累均i)和累積平均值HbF_(累均i)作為N+1月的暫定均值制作質控圖_(月N+1)作為N+2月的質控依據，以此方法以月為單位更新質控圖。

本發明的有益效果是：本發明以月為單位逐月更新質控圖，更新次數越多，質控圖越精確，通過不斷更新質控圖，能夠更加有效對檢測結果進行質量控制，確保篩查結果自動判斷的準確性。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步說明。

一種新生兒地中海貧血篩查結果質量控制方法，包括以下步驟：

A、制作干血片