[發明專利]一種代謝組學檢測通用質控品及其質控方法

在審

• 申請號: 201811229621.1
• 申請日: 2018-10-22
• 公開（公告）號: CN109324128A
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發明（設計）人: 唐堂;胡夢婷;王宏;鄭彬
• 申請（專利權）人: 嘉興邁維代謝生物科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/72
• 代理公司: 南京禹為知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32272
• 代理人: 王曉東

1.一種代謝組學檢測通用質控品，其特征在于：所述代謝組學檢測通用質控品包括4,4’-亞甲基雙(2-氯苯胺)、對茴香胺、L-酪氨酸甲酯、3-氯苯胺、2，4-二甲基喹啉、磺胺吡啶、阿特拉津、磺胺多辛、DL-亮氨酸、N-苯甲酰基-L-酪氨酸乙酯、6-苯基-2-硫脲嘧啶、N-(鄰甲苯酰)甘氨酸、2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇、甘草次酸、黃烷酮、ε-己內酯、2-氨基吡啶的混合標樣。

2.如權利要求1所述的代謝組學檢測通用質控品，其特征在于：所述代謝組學檢測通用質控品中，以質量比計，所述4,4’-亞甲基雙(2-氯苯胺)：對茴香胺：L-酪氨酸甲酯：3-氯苯胺：2，4-二甲基喹啉：磺胺吡啶：阿特拉津：磺胺多辛：DL-亮氨酸：N-苯甲酰基-L-酪氨酸乙酯：6-苯基-2-硫脲嘧啶：N-(鄰甲苯酰)甘氨酸：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇：甘草次酸：黃烷酮：ε-己內酯：2-氨基吡啶＝1：0.5：0.5：2：1：0.4：0.1：0.1：0.2：0.5：0.5：1：1：0.1：0.5：2：0.2。

3.如權利要求1或2所述的代謝組學檢測通用質控品，其特征在于：所述代謝組學檢測通用質控品中，4,4’-亞甲基雙(2-氯苯胺)的濃度為1μg/mL、對茴香胺的濃度為0.5μg/mL、L-酪氨酸甲酯的濃度為0.5μg/mL、3-氯苯胺的濃度為2μg/mL、2，4-二甲基喹啉的濃度為1μg/mL、磺胺吡啶的濃度為0.4μg/mL、阿特拉津的濃度為0.1μg/mL、磺胺多辛的濃度為0.1μg/mL、DL-亮氨酸的濃度為0.2μg/mL、N-苯甲酰基-L-酪氨酸乙酯的濃度為0.5μg/mL、6-苯基-2-硫脲嘧啶的濃度為0.5μg/mL、N-(鄰甲苯酰)甘氨酸的濃度為1μg/mL、2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇的濃度為1μg/mL、甘草次酸的濃度為0.1μg/mL、黃烷酮的濃度為0.5μg/mL、ε-己內酯的濃度為2μg/mL、2-氨基吡啶的濃度為0.2μg/mL。

4.一種代謝組學檢測質控方法，其特征在于：包括使用權利要求1～3任一所述的代謝組學檢測通用質控品，每次檢測至少進兩針所述代謝組學檢測通用質控品，根據譜圖重疊情況分析檢測儀器的狀態。

5.如權利要求4所述的代謝組學檢測質控方法，其特征在于：所述檢測儀器包括色譜儀、色譜-質譜串聯。

6.如權利要求5所述的代謝組學檢測質控方法，其特征在于：包括，每次檢測在數據采集過程中通過采集的數據總離子流色譜圖重疊情況判斷儀器波動情況，色譜圖重疊較好說明儀器穩定，重疊不好則通過重疊情況判斷儀器狀態，保留時間重疊不上柱壓或柱溫不穩定，響應重疊不上說明色譜柱堵塞或質譜污染。

7.如權利要求4～6任一所述的代謝組學檢測質控方法，其特征在于：所述代謝組學檢測包括小分子代謝物質的檢測。

8.如權利要求4～6任一所述的代謝組學檢測質控方法，其特征在于：所述代謝組學檢測包括氨基酸及其代謝物酸檢測、核酸檢測、苯及其衍生物檢測、雜環化合物檢測、胺類檢測、黃酮類物質檢測、萜類化合物檢測、醇類檢測、內酯檢測、吡啶及其衍生物檢測。

9.如權利要求4～6任一所述的代謝組學檢測質控方法，其特征在于：所述檢測儀器為超高效液相色譜－三重四級桿/線性離子阱串聯質譜。