[發明專利]一種降低膿毒癥過度炎癥反應的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201811228699.1
• 申請日: 2018-10-22
• 公開（公告）號: CN109091614B
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 劉清泉;徐霄龍;郭玉紅
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京中醫醫院
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P31/04;A61P29/00
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 于曉霞;于潔

本發明提供一種降低膿毒癥過度炎癥反應的中藥組合物，其特征在于：包括紅人參：20?40重量份，制附子：50?70重量份，生大黃：30?40重量份，澤蘭1?3重量份，茯苓2?4重量份，黃精2?4重量份，本發明的復方中藥組合物，通過動物實驗模型驗證，與目前的參附黃注射液相比，可以有效的降低血液炎性因子指標(抗炎介質IL，早期促炎性介質TNF)，療效顯著。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種降低膿毒癥過度炎癥反應的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

膿毒癥(sepsis)是指由感染引起的全身炎癥反應綜合征(systemicinflammatory response syndrome，SIRS)，臨床上證實有細菌存在或有高度可疑感染灶。雖然膿毒癥是由感染引起，但是一旦發生后，其發生發展遵循其自身的病理過程和規律，故從本質上講膿毒癥是機體對感染性因素的反應。

膿毒癥發生率高，全球每年有超過1800萬嚴重膿毒癥病例，美國每年有75萬例膿毒癥患者，并且這一數字還以每年1.5％～8.0％的速度上升。膿毒癥的病情兇險，病死率高，全球每天約14,000人死于其并發癥，美國每年約21.5萬人死亡。據國外流行病學調查顯示，膿毒癥的病死率已經超過心肌梗死，成為重癥監護病房內非心臟病人死亡的主要原因。近年來，盡管抗感染治療和器官功能支持技術取得了長足的進步，膿毒癥的病死率仍高達30％～70％。膿毒癥治療花費高，醫療資源消耗大，嚴重影響人類的生活質量，已經對人類健康造成巨大威脅。因此，2001年歐洲重癥學會、美國重癥學會和國際膿毒癥論壇發起″拯救膿毒癥戰役″(survivin重量份sepsis campain，SSC)，2002年歐美國家多個組織共同發起并簽署″巴塞羅那宣言″，并且進一步制定基于對膿毒癥研究的循證醫學證據并不斷更新膿毒癥治療指南即SSC指南，以改進膿毒癥的治療措施，降低膿毒癥的死亡率。

復方中藥中大承氣顆粒，促進合劑(厚樸、大黃為主藥)，能夠降低大鼠體內的細菌易位率，

參附黃注射液(人參、附子、大黃三藥合用)，回陽救逆，益氣固脫。主要用于陽氣暴脫的厥脫癥(感染性、失血性、失液性休克等)；也可用于陽虛(氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。已經有研究(參附黃注射液對膿毒癥大鼠的器官保護作用及其分子機制研究[D].北京中醫藥大學，2006)研究證明參附黃注射液對膿毒癥有干預作用；歐陽永紅等(″溫脾湯加為治療膿毒癥患者急性腸胃損傷的臨床研究觀察″，馮祥興，廣州中醫藥大學，2015)提出一種以附子和大黃為君、芒硝、當歸和干姜為臣，人參、枳實、黃芪及砂仁為佐組成的溫脾湯用于治療膿毒癥患者急性腸胃損傷；張朝暉等(″衡炎方對嚴重膿毒癥免疫調控的前瞻性研究″，張朝暉等，《中國危重急救醫學》，2011年02月)提出一種衡炎方(組成為：僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃、黃芪、麥冬、紅參、牡丹皮、桃仁、紅花等)可以減輕膿毒癥患者全身的炎癥；蔡陽平等(″溫陽益氣、通腑降濁法治療嚴重膿毒癥急性胃腸損傷臨床應用的探討″，蔡陽平等，《現代中醫臨床》，2014年07月)提出了一種參附黃方合劑，核心藥物為人參，附子、大黃。在此方上可以配以山藥、黃芪、炒白術等加強益氣功效，還可以配以干姜、細辛、肉桂等溫陽組分加強功效，可以用于治療膿毒癥急性腸胃損傷。

雖然目前市場存在利用以人參、附子、大黃等原料制備的中藥用于治療膿毒癥導致的炎癥，但效果不是很理想，申請人經過不斷探索，提出一種對治療膿毒癥導致的炎癥具有顯著作用的中藥藥劑。

發明內容

本發明提供一種降低膿毒癥過度炎癥反應的中藥組合物，在目前已有的參附黃注射液的基礎上，進行配方優化，進一步提高療效。

為了實現上述發明目的，本發明采用的技術方案如下：

一種降低膿毒癥過度炎癥反應的中藥組合物，其特征在于：包括紅人參：20-40重量份，制附子：50-70重量份，生大黃：30-40重量份，澤蘭1-3重量份，茯苓2-4重量份，黃精2-4重量份。