[發明專利]分析方法

在審

• 申請號: 201811221497.4
• 申請日: 2018-10-19
• 公開（公告）號: CN109696464A
• 公開（公告）日: 2019-04-30
• 發明（設計）人: 川野雅朗;大沼直嗣
• 申請（專利權）人: 愛科來株式會社
• 主分類號: G01N27/447
• 分類號: G01N27/447
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 張永玉

提供在使用一次性分析芯片進行的試樣的分析中，適于分析準確度的提高的分析方法。向被導入到微細流路的試樣溶液施加電壓、對試樣溶液中所含的成分進行分離分析、并測定微細流路的測定部中的與測定開始后的經過時間對應的光學測定值的通過毛細管電泳法來進行的試樣的分析方法，包括：波形形成工序，形成與光學測定值相關的波形，光學測定值與測定開始后的經過時間對應；界面檢測工序，基于試樣溶液與泳動液的界面到達微細流路中的預定的測定位置時的光學測定值，決定界面檢測時間；特征波形特定工序，特定波形中所表現的多個特征波形；以及成分確定工序，基于與特征波形的每一個對應的經過時間以及界面檢測時間，確定試樣溶液中所含的成分。

技術領域

本發明涉及分析方法，尤其涉及通過毛細管電泳法來進行的試樣的分析方法。

背景技術

作為表示生物體的狀態的指標，分析著各種蛋白質。其中，關于血細胞中的血紅蛋白(Hb)，存在多個血紅蛋白種類，除了正常血紅蛋白(HbA)之外，還存在多種變異血紅蛋白(HbC、HbD、HbE、HbS等)。

試樣的成分分析(例如，液體色譜法等)中，例如通過測定預先已知組成的樣品而確認想要檢測的成分被檢測出的檢測時間、峰值形狀、并比較受檢體的分析結果，來進行成分的特定(例如，參照日本專利特開昭60-73458號公報)。

血液(試樣)的血紅蛋白種類(成分)的分析中，由于因成分而檢測時間不同，因此利用此來進行分離分析。分離分析中，考慮到測定的分散性(例如，因柱子劣化或者洗脫液保存狀態等引起的檢測時間的不同等)，例如，如果某成分的檢測時間進入預定的檢測時間范圍內，則確定為該成分。

作為血紅蛋白(Hb)的分析方法的一個，使用電泳法(例如，參照日本專利特開平11-337521號公報)。基于電泳法的試樣的分析在分析裝置中裝填分析芯片的狀態下進行。分析芯片提供保持試樣并將該試樣作為對象的分析的場所。作為該分析芯片，存在打算僅僅結束一次分析之后廢棄的一次性分析芯片。使用了這樣的一次性分析芯片的血紅蛋白的分析方法例如在日本專利特開2016-57289號公報中公開。

在一次性分析芯片的情況下，即使成為分析對象的試樣相同，按照分析芯片自身的批次之間差異、相同批次之間的個體差異，特定成分的檢測時間變動。在以反復使用為前提的分析芯片的情況下，通過進行基于已知的分析結果的校正，能夠提高分析結果的準確度，但在一次性分析芯片的情況下，在基于因該分析芯片的個體差異引起的檢測時間的變動的誤差大的情況下，可能發生因成分的確定有錯而不能得到準確的分析結果的事態。

發明內容

本發明的實施方式是基于上述的情況構思的方式，其課題在于，提供在利用一次性分析芯片進行的試樣的分析中，適于分析準確度的提高的分析方法。

通過本發明的實施方式提供的分析方法是通過毛細管電泳法來進行的試樣的分析方法，所述分析方法向被導入到微細流路的試樣溶液施加電壓，對所述試樣溶液中所含的成分進行分離分析，并測定所述微細流路的測定部中的與測定開始后的經過時間對應的光學測定值，所述分析方法包括：波形形成工序，形成與所述光學測定值相關的波形，所述光學測定值與所述測定開始后的經過時間對應；界面檢測工序，基于所述試樣溶液與泳動液的界面到達所述微細流路中的預定的測定位置時的所述光學測定值，決定界面檢測時間；特征波形特定工序，特定所述波形中所表現的多個特征波形；以及成分確定工序，基于與所述特征波形的每一個對應的經過時間以及所述界面檢測時間，確定所述試樣溶液中所含的成分。

此處，“所述微細流路中的預定的測定位置”是指，用于測定光學測定值的測定光通過的位置。此外，該界面涉及的光學測定值可以在與應當確定的成分涉及的光學測定值被測定的所述測定部相同的位置被測定，也可以在其他位置被測定。

在本發明的優選的實施方式中，所述光學測定值是吸光度，所述特征波形是所述波形中的峰值波形，所述特征波形特定工序是特定所述峰值波形的峰值波形特定工序。