[發(fā)明專(zhuān)利]一種抗真菌及抗細(xì)菌的復(fù)方制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811217074.5
• 申請(qǐng)日: 2018-10-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109010259A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓曉東;鄭淑娟;黃曉旭
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 韓曉東
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/02
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/02;A61K9/06;A61K47/10;A61K31/7048;A61K31/496;A61P31/10;A61P31/04;A61P15/02;A61P17/02
• 代理公司: 北京華仲龍騰專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙) 11548
• 代理人: 李靜

本發(fā)明屬于抗菌制劑技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了一種抗真菌及抗細(xì)菌的復(fù)方制劑及其制備方法，抗真菌及抗細(xì)菌的復(fù)方制劑按照質(zhì)量計(jì)由制霉菌素粉24克和利福平原料10克組成；其中，24克制霉菌素粉含有1億單位的制霉菌素。本發(fā)明為了解決現(xiàn)有的抗菌素復(fù)合制劑品種少，療效差，容易產(chǎn)生耐藥性的問(wèn)題，提供一種既能抗細(xì)菌、抗真菌、同時(shí)對(duì)滴蟲(chóng)、衣原體、病毒同樣有效的廣譜抗菌藥。本發(fā)明是一種含有利福平和制菌霉素的復(fù)方外用制劑，制作工藝簡(jiǎn)單，療效好，無(wú)毒副作用，并且制霉菌素皮膚、黏膜、腸道不吸收，更減輕藥物的毒副作用，同時(shí)抗菌譜廣，具有廣泛的社會(huì)及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于抗菌制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種抗真菌及抗細(xì)菌的復(fù)方制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

目前，業(yè)內(nèi)常用的現(xiàn)有技術(shù)是這樣的：

陰道感染性疾病是常見(jiàn)的婦科疾病，根據(jù)病因可分為十余種，其中以細(xì)菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、滴蟲(chóng)性陰道炎、需氧菌性陰道炎、萎縮性陰道炎最為常見(jiàn)。隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，對(duì)陰道炎研究的深入，混合感染已經(jīng)引起人們的重視。在岳瑩利，范愛(ài)萍，張慧英《陰道混合感染研究進(jìn)展》，林懷憲，薛辰，王穎，白會(huì)會(huì)，趙敏，劉朝暉的《女性陰道混合感染246例臨床分析》，薛愛(ài)萍，薛鳳霞的《需氧菌性陰道炎及其混合感染的臨床特征分析》等文獻(xiàn)中指出，陰道混合感染占陰道炎癥的20％-50％，對(duì)于混合感染，具有治療時(shí)間長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)，容易產(chǎn)生耐藥等特點(diǎn)，目前主張聯(lián)合用藥覆蓋所有病原體，減少相關(guān)的異常菌群。目前對(duì)于混合感染的診斷和治療逐漸引起了國(guó)內(nèi)外的重視，臨床治療需要經(jīng)驗(yàn)用藥，治愈率很低。在趙辨主編的《臨床皮膚病學(xué)》中提出，念珠菌病主要由念珠菌屬的白色念珠菌、克柔氏念珠菌、熱帶念珠菌、星形念珠菌及高氏念珠菌引起。大都是在全身或局部抵抗力降低時(shí)發(fā)病，其傳染途徑可為內(nèi)源性或外源性。全身性感染多在大量應(yīng)用抗生素、皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、免疫抑制劑等后使機(jī)體抵抗力減弱而引起，也可因醫(yī)源性污染而發(fā)生。念珠菌性陰莖頭或陰莖包皮炎較少見(jiàn)，常由配偶念珠菌陰道炎傳來(lái)。陰莖頭及冠狀溝可有淺紅色糜爛及薄壁膿皰，但常找不到念珠菌，因念珠菌素皮試強(qiáng)陽(yáng)性，疑為過(guò)敏所致。膿皰瘡又稱(chēng)為傳染性膿痂疹，俗稱(chēng)“黃水瘡”。為一種最常見(jiàn)的化膿球菌傳染性皮膚病。其特征為發(fā)生丘疹、水皰或膿皰，易破潰而結(jié)成膿痂。系接觸傳染，蔓延迅速，可在兒童中流行。對(duì)于本癥病原菌，文獻(xiàn)上的記載常不一致，世界各地皆以葡萄球菌感染較為常見(jiàn)，且常造成大流行。根據(jù)國(guó)內(nèi)多數(shù)作者的統(tǒng)計(jì)，其病原菌絕大多數(shù)是金黃色葡萄球菌，少數(shù)為鏈球菌，亦可為二者混合感染。接觸性皮炎是皮膚或粘膜接觸某些物品后，在接觸部位所發(fā)生的急性炎癥。表現(xiàn)為紅斑、腫脹、丘疹、水皰、甚至大皰。尿布皮炎是由于糞便中氨形成菌在濕尿布上分解尿而產(chǎn)生氨，由于氨的刺激作用發(fā)生皮炎。濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的皮膚炎癥反應(yīng)，皮疹多樣性，慢性期則局限而有浸潤(rùn)和肥厚，瘙癢劇烈，易復(fù)發(fā)。手足癬是致病性皮膚絲狀真菌在手足部位引起的皮膚病。手足癬的病原菌在我國(guó)和世界各地基本相似，主要是有紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、玫瑰色毛癬菌等引起。近幾年來(lái)，白念珠菌及其他酵母樣菌感染也屢見(jiàn)不鮮。甲溝炎有甲溝潮紅、腫脹，常引起甲周?chē)M織發(fā)炎，分泌漿液性膿液，造成甲溝炎蔓延發(fā)生。目前常用抗真菌藥按照作用部位分為治療淺表真菌感染藥物有十一烯酸、醋酸、乳酸、水楊酸、灰黃霉素、克念菌素、克霉唑、咪康唑、益康唑、聯(lián)苯芐唑、酮康唑等。在黃文祥、王其南《抗真菌藥物的耐藥性研究進(jìn)展》中一文中指出隨著真菌感染的發(fā)生率逐年上升,抗真菌藥物在臨床上大量使用,真菌的耐藥性迅速發(fā)展。真菌耐藥性的發(fā)展是抗真菌感染治療面臨的又一難題,已引起各國(guó)學(xué)者的高度重視。臨床所應(yīng)用的抗菌藥物種類(lèi)少,不良反應(yīng)大,而且多數(shù)僅具抑菌作用,難以滿足臨床治療的需要。而且，目前的復(fù)方抗菌制劑，多為中藥制劑，療效不確切，易產(chǎn)生皮膚過(guò)敏等副作用。因此,迫切需要開(kāi)發(fā)新一代高效、廣譜、低毒的抗菌藥物。現(xiàn)有技術(shù)中抗菌素復(fù)合制劑品種少，療效差，容易產(chǎn)生耐藥性。

綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題是：

現(xiàn)有技術(shù)中抗菌素復(fù)合制劑品種少，療效差，容易產(chǎn)生耐藥性。

解決上述技術(shù)問(wèn)題的難度和意義：