[發(fā)明專利]一種麝香通心滴丸及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201811213967.2
• 申請日: 2018-09-29
• 公開（公告）號: CN109125390A
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周定君;麻懿文
• 申請（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P9/10;A61K35/55;A61K35/65;A61K35/413;A61K31/045
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1.一種麝香通心滴丸，其特征在于，按重量份計(jì)由以下組分制備而成：人工麝香18份～20份、人參莖葉總皂苷30份～40份、蟾酥100份～120份、丹參500份～550份、人工牛黃60份～65份、熊膽粉26份～30份、冰片52份～60份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麝香通心滴丸，其特征在于，按重量份計(jì)由以下組分制備而成：人工麝香18份、人參莖葉總皂苷30份、蟾酥100份、丹參500份、人工牛黃60份、熊膽粉26份、冰片52份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麝香通心滴丸，其特征在于，按重量份計(jì)由以下組分制備而成：人工麝香20份、人參莖葉總皂苷40份、蟾酥120份、丹參550份、人工牛黃65份、熊膽粉30份、冰片60份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麝香通心滴丸，其特征在于，按重量份計(jì)由以下組分制備而成：人工麝香20份、人參莖葉總皂苷30份、蟾酥120份、丹參500份、人工牛黃65份、熊膽粉26份、冰片60份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麝香通心滴丸，其特征在于，按重量份計(jì)由以下組分制備而成：人工麝香19份、人參莖葉總皂苷35份、蟾酥110份、丹參530份、人工牛黃63份、熊膽粉28份、冰片56份。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麝香通心滴丸的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

一種麝香通心滴丸的制備方法，具體包括以下步驟：

S1、取配方量丹參凈選，清洗、浸潤、切制、干燥，隨后把丹參凈藥材加水煎煮3次，每次12倍水、1.5小時，提取液過濾，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.13-1.17(70℃)的清膏。加適量乙醇調(diào)整含醇量達(dá)到60％，攪拌30min，靜置16小時；再加適量乙醇使含醇量達(dá)到80％，攪拌30min，靜置16小時，將上清液減壓乙醇回收，并濃縮至相對密度為1.10-1.20(55-60℃)的清膏，轉(zhuǎn)移至丹參處理潔凈間，繼續(xù)減壓濃縮，濃縮為相對密度為1.28-1.32(55～60℃)，冷卻得到丹參青膏，備用；

S2、取配方量蟾酥粉碎，將粉碎后的蟾酥原藥材加入其重量的5-8倍量飲用水，研磨分散，加95％的乙醇適量，調(diào)整含醇量至70％，攪拌60分鐘使藥液充分混勻，藥液在5±2℃條件下低溫冷藏，冷藏24小時，抽取上清液過濾，藥渣離心分離，轉(zhuǎn)速為3000轉(zhuǎn)/分鐘，每次5分鐘，合并藥液加氯化鈉至含氯化鈉為1.0％，攪拌60分鐘，在5±2℃條件下低溫冷藏鹽析12小時，鹽析液分離藥渣，轉(zhuǎn)速為3000轉(zhuǎn)/分鐘，每次5分鐘，鹽析液通過管路由真空移入潔凈區(qū)，在80℃以下減壓回收乙醇，濃縮至塊狀物析出，將濃縮后塊狀物在溫度為60℃，真空度為0.05～0.095Mpa，減壓干燥、干燥后物料粉碎成細(xì)粉，混勻備用；

S3、稱取配方量人工麝香，人參莖葉總皂苷，蟾酥提取物，丹參清膏，人工牛黃，熊膽粉，冰片，聚乙二醇6000，聚山梨酯80，紅氧化鐵，黑氧化鐵；將稱量好的聚乙二醇6000至外置調(diào)料罐內(nèi)，設(shè)置溫度為85℃，待聚乙二醇6000超過3/4熔融后，啟動攪拌裝置，待外置調(diào)料罐內(nèi)物料完全熔融，并達(dá)到預(yù)設(shè)溫度，按以下步驟投料：

①蟾酥提取物至勻漿儀中加入約相同量的乙醇，設(shè)置中速攪拌20～30min使其分散均勻后加入外置調(diào)料罐內(nèi)；

②熊膽粉、丹參清膏、人參莖葉總皂苷、人工牛黃加入純化水，使充分潤濕分散后加入外置調(diào)料罐中；

③人工麝香加入熔融的聚乙二醇6000攪拌至無干顆粒聚合物后加入外置調(diào)料罐內(nèi)；

④紅氧化鐵及黑氧化鐵加入熔融的聚乙二醇6000，攪拌均勻后加入外置調(diào)料罐內(nèi)；

⑤加入聚山梨酯80至外置調(diào)料罐內(nèi)；

⑥冰片加入乙醇濕潤，加入聚乙二醇6000中；

以上物料加入完畢為保證充分混合均勻，在外置攪拌罐內(nèi)的攪拌時間應(yīng)不少于30min；

S4、滴制、離心、篩選干燥，將配好的藥液加入內(nèi)置調(diào)料罐中攪拌不少于30分鐘，進(jìn)行滴制，使丸型圓整為宜，滴制平均丸重在29.0～33.5mg，重量差異、外觀均合格的滴丸，將其等量裝入離心杯中，離心機(jī)轉(zhuǎn)速1400轉(zhuǎn)/min，每次5min，離心3次，離心后的滴丸篩選至表面無明顯二甲硅油附著。