[發明專利]程序性死亡-1(PD-1)的人單克隆抗體及使用抗PD-1抗體來治療癌癥的方法在審
| 申請號： | 201811213609.1 | 申請日： | 2006-05-02 |
| 公開（公告）號： | CN109485727A | 公開（公告）日： | 2019-03-19 |
| 發明（設計）人： | 艾倫.J.科曼;莫漢.斯里尼瓦森;王常玉;馬克.J.塞爾比;陳炳良;約瑟芬.M.卡達雷里;黃海春 | 申請（專利權）人： | 小野藥品工業株式會社;E·R·施貴寶&圣斯有限責任公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28;C07K16/46;C12N15/13;C12N5/20;A01K67/027;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/00;A61P33/00;A61P37/04 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律師事務所 11105 | 代理人： | 余曉文 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 抗體 人單克隆抗體 治療 過度增殖性疾病 癌癥 雙特異性分子 單克隆抗體 免疫偶聯物 特異性結合 藥用組合物 表達載體 不良事件 單獨使用 高親和力 核酸分子 免疫療法 宿主細胞 治療癌癥 編碼本 傳染病 檢測 疾病 死亡 聯合 | ||
1.分離的人單克隆抗體或其抗原結合部分，其中所述抗體與PD-1結合且其中所述抗體展現出至少一種下述性質：
a)以1x10-7M或更小的KD與人PD-1結合；
b)不顯著與CD28、CTLA-4或ICOS結合；
c)在混合淋巴細胞反應(MLR)測定法中增加T細胞增殖；
d)在MLR測定法中增加干擾素γ的產量；或
e)在MLR測定法中增加白介素-2(IL-2)的分泌。
2.權利要求1的抗體，其為IgG1或IgG4同種型的全長抗體。
3.權利要求1的抗體，其為抗體片段或單鏈抗體。
4.權利要求1的抗體，其中所述抗體以5x10-8M或更小的KD與人PD-1結合。
5.權利要求1的抗體，其中所述抗體以1x10-8M或更小的KD與人PD-1結合。
6.權利要求1的抗體，其中所述抗體以5x10-9M或更小的KD與人PD-1結合。
7.權利要求1的抗體，其中所述抗體以1x10-8M至1x10-10M的KD與人PD-1結合。
8.分離的人單克隆抗體或其抗原結合部分，其中所述抗體與參照抗體交叉競爭與PD-1的結合，該參照抗體包含：
a)包含選自SEQ ID NO:1、2、3、4、5、6和7的氨基酸序列的人重鏈可變區；和
b)包含選自SEQ ID NO:8、9、10、11、12、13和14的氨基酸序列的人輕鏈可變區。
9.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:8的氨基酸序列。
10.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:9的氨基酸序列。
11.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:10的氨基酸序列。
12.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:11的氨基酸序列。
13.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:5的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:12的氨基酸序列。
14.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:6的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:13的氨基酸序列。
15.權利要求8的抗體，其中所述人重鏈可變區包含SEQ ID NO:7的氨基酸序列，所述人輕鏈可變區包含SEQ ID NO:14的氨基酸序列。
16.分離的單克隆抗體或其抗原結合部分，其包含產自或源自人VH3-33基因的重鏈可變區，其中所述抗體與PD-1特異性結合。
17.分離的單克隆抗體或其抗原結合部分，其包含產自或源自人VH4-39基因的重鏈可變區，其中所述抗體與PD-1特異性結合。
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