[發(fā)明專利]一種心臟瓣膜支架及其假體

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• 申請日: 2018-10-17
• 公開（公告）號: CN111053629A
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發(fā)明（設計）人: 劉世紅;趙婧;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海科律專利代理事務所(特殊普通合伙) 31290
• 代理人: 金碎平;袁亞軍

本發(fā)明公開了一種心臟瓣膜支架及其假體，包括支架主體，所述支架主體由相互連接的網(wǎng)格結構單元組成，所述支架主體在軸向上分為依次相連的流入道、過渡段和流出道，所述支架還包括與支架主體相連接的限位結構；所述限位結構沿圓周方向分布在流出道或過渡段上，所述限位結構具有用于限制支架由所述流入道朝向流出道方向移動的第一凸起部。本發(fā)明通過在支架的流出道上設置限位結構，可以防止支架在血流的沖刷下向流出道方向竄動。支架的流入道設置為適應原生組織的形狀，在與原生組織貼合處在流入道的外側周向設置外裙邊，可以有效地防止瓣周漏，同時防止瓣膜向流入道方向竄動。此外，本發(fā)明支架的流入道尺寸可以較短，有效防止了房室傳導阻滯,同時流出道尺寸也可以較短，減少對主動脈的壓迫。

技術領域

本發(fā)明涉及一種介入式醫(yī)用假體，尤其涉及一種心臟瓣膜支架及其假體。

背景技術

隨著全球老齡化社會的到來，主動脈瓣膜病變已成為常見的心血管疾病之一。在我國國內的發(fā)病率為2％-5％，而在歐美國家位于冠心病和高血壓病之后，居第三位。每年有成千上萬的患者能從外科主動脈瓣膜置換術中獲益，但即使在發(fā)達國家，仍有大量嚴重主動脈瓣膜病變的患者因為疾病晚期、高齡以及存在多種合并癥等原因而不能接受外科手術治療，經(jīng)皮人工主動脈瓣產品的出現(xiàn)和產品性能的不斷完善，無疑為這部分病人帶來了福音，提供了一種有效的治療方法。

2002年Cribier等首先報道了第一例人體經(jīng)導管主動脈瓣膜置換病例，此后，國內外眾多學者、醫(yī)生均開展了經(jīng)導管主動脈瓣膜置換(TAVR)的基礎和臨床研究，并取得了較好的臨床效果，研究表明：對于無法進行外科換瓣或外科換瓣手術存在高風險的患者，這項新技術是安全有效的。與外科手術相比，經(jīng)皮主動脈瓣膜置換術無需開胸及體外循環(huán)支持，是一種創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、術后康復快、患者痛苦小、容易接受的治療方法。盡管進行TAVR手術的多為高風險患者，但術后30天存活率高于90％，術后患者血流動力學指標得到了明顯的改善。

現(xiàn)有TAVI瓣膜假體的釋放大多是通過自膨脹方式或者球囊擴張的方式。其原理是把支架壓縮在鞘管內，通過輸送器經(jīng)股動脈或心尖輸送到主動脈瓣膜處，在鈣化的瓣環(huán)處釋放，膨脹后的支架隨即撐開鈣化的瓣環(huán)，同時固定整個人工瓣膜假體，瓣葉打開后開始工作。

國內外主動脈支架從臨床表現(xiàn)來看，面臨一些問題亟待解決。

1、支架在體內釋放后，容易發(fā)生移位；

2、瓣膜假體的防瓣周漏能力有限；

3、心臟瓣膜假體的流入道過長容易引起房室傳導阻滯。

發(fā)明內容

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種心臟瓣膜支架及其假體，能夠防止在血流的沖刷下，支架由流入道朝向流出道方向移動的風險，且結構簡單，易于實施。

本發(fā)明為解決上述技術問題而采用的技術方案是提供一種心臟瓣膜支架，包括支架主體，所述支架主體由相互連接的網(wǎng)格結構單元組成，所述支架主體在軸向上分為依次相連的流入道、過渡段和流出道，其中，所述支架還具有與所述支架主體相連接的限位結構；所述限位結構沿圓周方向分布在所述流出道或過渡段上，所述限位結構具有用于限制所述支架由所述流入道朝向所述流出道方向移動的第一凸起部。

進一步地，所述限位結構與所述支架主體分開制造后再組裝而成。

進一步地，所述第一凸起部為弧形凸起、梯形凸起、波浪形凸起或鋸齒形凸起。

進一步地，所述支架上位于所述過渡段的網(wǎng)格結構單元面積大于所述流入道或流出道的網(wǎng)格結構單元面積。

進一步地，所述過渡段具有遠離第一凸起的內凹結構。

進一步地，所述第一凸起部頂點所在的平面與所述流出道端口所在平面的距離為0-30mm。

進一步地，所述支架釋放撐開后，所述流出道的端口不伸出竇管結合部。