[發明專利]一種GnRH拮抗劑的后處理方法有效
| 申請號： | 201811193333.5 | 申請日： | 2018-10-14 |
| 公開（公告）號： | CN111036078B | 公開（公告）日： | 2022-04-26 |
| 發明（設計）人： | 付玉清;張利香;李世東;舒遂智;王宏欣 | 申請（專利權）人： | 深圳市健元醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07K1/34 | 分類號： | C07K1/34;B01D61/02;B01D65/02;B01F23/40;B01D7/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 518118 廣東省深圳市坪山區坑梓街道金*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 gnrh 拮抗劑 處理 方法 | ||
1.一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)納濾前準備，安裝納濾膜，用純化水清洗納濾機，準備納濾；
(2)開始納濾，控制樣品溶液溫度，并在納濾過程中加入醋酸，控制樣品溶液醋酸含量；
(3)納濾結束，排放納濾溶液，用醋酸水溶液對納濾后溶液進行稀釋，控制樣品濃度；
(4)上凍干，將納濾濃縮后溶液倒入凍干盤，控制溶液厚度，后進行預凍，控制預凍溫度；
(5)升華干燥；
(6)解析干燥；
(7)下凍干，將樣品分裝入庫；
其中，
步驟(2)中，所述樣品溶液溫度為：0℃～35℃；
步驟(2)中，所述樣品溶液醋酸含量為：10％～50％；
步驟(3)中，所述樣品濃度為：5g/L～75g/L；
所述GnRH拮抗劑選自以下物質：地加瑞克、西曲瑞克、加尼瑞克、阿巴瑞克、Nal-Glu。
2.如上述權利要求1中一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，步驟(4)的方法中，所述溶液厚度為：0.5～2.5cm。
3.如上述權利要求1中一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，步驟(4)的方法中，所述預凍溫度為：-65℃～-25℃。
4.如上述權利要求1中一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，步驟(5)的方法中，升華干燥溫度為-5℃～15℃，升華干燥時間為10h～35h。
5.如上述權利要求1中一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，步驟(6)的方法中，解析干燥溫度為15℃～40℃，解析干燥時間為5h～30h。
6.如上述權利要求1中一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，步驟(7)的方法中，控制環境溫度為15℃～35℃，環境濕度為0％～60％。
7.如上述權利要求1中一種GnRH拮抗劑的后處理方法，其特征在于，納濾所用納濾膜選自聚酰胺納濾膜、聚醚砜納濾膜、醋酸纖維素納濾膜、聚乙烯醇納濾膜、聚哌嗪納濾膜。
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