[發明專利]一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物

在審

• 申請號: 201811183657.0
• 申請日: 2018-10-11
• 公開（公告）號: CN108939035A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發明（設計）人: 胡芳弟;劉景龍;茍曉丹;茍于強
• 申請（專利權）人: 蘭州大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61K9/16;A61K9/20;A61P43/00
• 代理公司: 北京智客聯合知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11700
• 代理人: 李戍

1.一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，是由按照重量份計的以下原料制備得到的：生甘草7～13份、炙甘草8～15份、烏梅6～12份、五味子7～11份、生姜2～5份。

2.根據權利要求1所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，是由按照重量份計的以下原料制備得到的：生甘草8～12份、炙甘草9～11份、烏梅8～10份、五味子8～10份、生姜3～4份。

3.根據權利要求1或2所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制劑類型為藥學上所允許的任意制劑，包括膠囊劑、口服液、顆粒劑、片劑、散劑。

4.根據權利要求3所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法，包括以下步驟：

1）按照重量配比稱取各原料藥；

2）將原料藥混合，加原料藥重量的8～10倍水浸泡1～2h后，水煎煮30～40min后過濾；藥渣再加原料藥重量8～10倍的水，煎煮30～40min，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，常壓濃縮至原濾液的三分之一至二分之一體積，靜置，過濾；

3）上述濾液，加入95%乙醇使含醇量為50%，室溫靜置24~48h，濾液60～100℃減壓濃縮，冷卻至室溫后測定密度，使其相對密度在1.15～1.35范圍之內，烘干，粉碎，過80目篩，得浸膏粉；

4）在浸膏粉中加入80~120%的填充劑，2~5%潤滑劑，混勻、制粒、干燥、得干顆粒；所用填充劑為淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素中的一種或幾種；所用潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種；

5）將步驟4）中的干顆粒裝入膠囊，制得膠囊劑。

5.根據權利要求4所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，所述步驟4）的填充劑為糊精和蔗糖按照質量比1：1混合制備得到。

6.根據權利要求3所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：

1）按照重量配比稱取各原料藥；

2）將原料藥混合并粉碎，加原料藥重量8～10倍量的水浸泡1～2h，水煎煮30～40min后過濾；藥渣再加原料藥重量8～10倍的水，煎煮30～40min，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液；

3）將步驟2）所得濾液蒸餾濃縮至相對密度為1.15～1.35，得藥物浸膏，真空干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩；

4）在步驟3）所得浸膏粉加入80~100%填充劑和0.05~0.15%粘合劑，混合，用50~75%的乙醇制成軟材，后經快速攪拌制粒、80℃真空干燥、整粒，制得顆粒劑。

7.根據權利要求6所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，步驟4）所用填充劑為蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇中的一種或幾種；所用粘合劑為淀粉、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡絡烷酮中的一種或幾種；所制顆粒劑含水量不超過6%。

8.根據權利要求3所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，所述片劑的制備方法，包括以下步驟：

1）按照重量配比稱取各原料藥；

2）將原料藥混合并粉碎，加原料藥重量8～10倍量的水浸泡1～2h，水煎煮30～40min后過濾；藥渣再加原料藥重量8～10倍的水，煎煮30～40min，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液；

3）將步驟2）所得濾液于60℃下常壓濃縮，冷卻至室溫時測定密度，使其相對密度為1.15～1.35，70℃條件下常壓烘干，粉碎，過100目篩，得浸膏粉；

4）在步驟3）所得浸膏粉中加入2倍量的潤濕劑、0.5～1 %的潤滑劑、10～25%的粘合劑，制粒、干燥、整粒、過12目篩后，加入5～10%的崩解劑，壓片制成片劑。

9.根據權利要求8所述的一種用于防治飲食性多汗癥的中藥組合物，其特征在于，所述步驟4）中潤濕劑為75%乙醇；粘合劑為微晶纖維素、羥丙基纖維素、海藻酸鈉中的一種或幾種；崩解劑為交聯聚維酮、吐溫80、淀粉中的一種或幾種；潤滑劑為硬脂酸鎂、聚乙二醇、微粉硅膠中一種或幾種。