[發(fā)明專利]一種鹽酸曲美他嗪控釋片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811181748.0 | 申請日: | 2018-11-06 |
| 公開(公告)號(hào): | CN111135151A | 公開(公告)日: | 2020-05-12 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 沙薇;梁建華;李晨希 | 申請(專利權(quán))人: | 河南天晟泰豐醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K9/36 | 分類號(hào): | A61K9/36;A61K9/22;A61K47/38;A61K47/10;A61K31/495;A61P9/10 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 451162 河南省鄭*** | 國省代碼: | 河南;41 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 鹽酸 控釋 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,其片芯通過濕法制粒制得,
所述片芯按重量百分比計(jì),其含有如下組分:
鹽酸曲美他嗪 10~30份
骨架材料 20~40份
填充劑 30~40份
粘合劑 2~5份
助流劑 0.5~1份
潤濕劑 適量。
2.一種鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,采用微孔膜包衣技術(shù),
微孔衣膜材料為醋酸纖維素、乙基纖維素,在包衣中加入少量致孔道劑的物質(zhì)聚乙二醇1500。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述骨架材料選自羥丙甲纖維素、乙基纖維素、醋酸纖維素的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、甘露醇、淀粉、蔗糖、糊精、磷酸氫鈣的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述粘合劑選自聚維酮、羥丙甲纖維素、淀粉漿中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述助流劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、二氧化硅中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述潤濕劑選自純化水、乙醇的一種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述微孔衣膜材料為醋酸纖維素、乙基纖維素的一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鹽酸曲美他嗪控釋片,其特征在于,所述致孔道劑為聚乙二醇1500。
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