[發明專利]一種血糖分析儀通用型全血血糖質控品及其制備方法

有效

• 申請號: 201811178015.1
• 申請日: 2018-10-10
• 公開（公告）號: CN109387643B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發明（設計）人: 丁煥紅;龔娟;馮曉均;王骕;楊天;高宏建
• 申請（專利權）人: 武漢東方華康科技有限公司
• 主分類號: G01N33/96
• 分類號: G01N33/96;G01N33/66;G01N1/28
• 代理公司: 武漢天領眾智專利代理事務所(普通合伙) 42300
• 代理人: 王能德

本發明涉及醫學檢驗技術領域，具體涉及一種血糖分析儀通用型全血血糖質控品及其制備方法，該質控品成分包括白細胞4～9×10⁹/L，紅細胞3.5～5.5×10⁹/L，磷酸鹽緩沖液20～200mM、pH7.0?7.5，防腐劑質量濃度為0.5～1.5‰，抗氧化劑質量濃度為0.5～1.5‰，葡萄糖質量濃度為0.1～0.25‰，戊二醛質量濃度為2～6‰。本發明的血糖分析儀通用型全血血糖質控品實現了以檢驗檢疫合格的動物血液模擬人血全血模式，對便攜式血糖儀進行質量控制，準確地模擬人血狀態檢測血糖儀及血糖試紙條使用效果，提高血糖檢測結果的準確性、可靠性。本發明的血糖分析儀通用型全血血糖質控品通用性強，可對不同廠家、不同型號的血糖儀進行質控控制。

技術領域

本發明涉及醫學檢驗技術領域，具體涉及一種血糖分析儀通用型全血血糖質控品及其制備方法。

背景技術

人體血液中含有一定濃度的葡萄糖，簡稱“血糖”。人體在正常情況下“血糖”保持動態平衡，波動在70～140mg/dl(3.9～7.8mmol/)之間，最高不超過180mg/dl(10mmol/l)。進食后，胃腸道將食入的碳水化合物多糖類消化水解成單糖即葡萄糖吸收入血，使血糖升高，隨著葡萄糖的利用和儲存，使血糖又逐漸下降；饑餓時，原儲存在體內的葡萄糖釋放出來進入血液，于是血糖上升，維持動態平衡。在臨床醫學檢查中，葡萄糖濃度的測定常用于內分泌功能的檢查；“血糖”指標的增高常見于甲狀腺機能亢進、糖尿病等；“血糖”指標的降低常見于胰島素增多癥、胰腺癌等。

由于血糖指標的過高可導致各種并發癥的發生，而血糖指標的過低易誘發心血管疾病，甚至發生昏迷。故在對血糖指標異常病人的綜合治療中，血糖監測是此類病人治療過程中不可缺少的監測手段。

血糖的即時檢驗POCT，也稱為床旁檢驗，因具有快捷、靈敏、不受場所限制，明顯縮檢驗報告時間等優點，成為臨床、糖尿病人連續監測患者血糖的一種手段。隨著科技的發展，現有技術生產的血糖儀，不僅體積較小，便于攜帶，功能也比豐富，如體溫測量功能，脈搏測量功能等，而且測量數據也越來越精確，適合大多數人的使用。但現有技術生產的血糖儀只在出廠前進行校驗，在長期的使用過程中沒有一個有效的監測手段，從而醫護工作因此，基于醫學診斷技和治療技術的需要，亟需開發一種可長期保存且通用性強的的質控品用于不同的血糖分析儀。

發明內容

為了克服現有技術的上述不足，本發明提供了一種血糖分析儀通用型全血血糖質控品及其制備方法，該質控品選用已檢驗檢疫合格的動物血液模擬人血全血模式，原料成本低、來源充足、易于獲取；且制備工藝簡單、添加劑和調制物數量少。本發明的質控品通用性強，可對不同廠家、不同型號的血糖儀進行質控控制。

為了實現上述目的，本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明的第一個目的在于提出一種血糖分析儀通用型全血血糖質控品，其特征在于，所述質控品成分為：

白細胞：4～9×109/L；

紅細胞：3.5～5.5×109/L；

磷酸鹽緩沖液：20～200mM，pH7.0-7.5；

防腐劑：質量濃度為0.5～1.5‰；

抗氧化劑：質量濃度為0.5～1.5‰；

葡萄糖：質量濃度為0.1～0.25‰；

戊二醛：質量濃度為2～6‰。

進一步地，所述質控品成分為：

白細胞：4～9×109/L；

紅細胞：3.5～5.5×109/L；

磷酸鹽緩沖液：20～200mM，pH7.2；

防腐劑：質量濃度為1.0‰；