[發明專利]消炎靈口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201811162613.X
• 申請日: 2018-09-30
• 公開（公告）號: CN108938805A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發明（設計）人: 韋天寶;黃智波
• 申請（專利權）人: 廣西維威制藥有限公司;來賓市維威藥物提取有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61K9/08;A61P11/00;A61P11/02;A61P11/04;A61P1/12;A61P31/04;A61P1/16
• 代理公司: 深圳新創友知識產權代理有限公司 44223
• 代理人: 關文龍

本發明公開一種消炎靈口服液及其制備方法，所述消炎靈口服液，包括以下原料：苦玄參、腫節風、千里光、毛冬青、甘草，采用乙酸乙酯?乙醇混合液聯合超聲處理然后逆流提取2次、過濾，加入防腐劑、矯味劑，混合、滅菌即得。本發明消炎靈口服液的制備方法有效成分提取耗時短、提取率高，用于治療上呼吸道感染效果顯著，特別適用于感冒引起的急性扁桃炎、急性支氣管炎、鼻炎等。

技術領域

本發明書屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種消炎靈口服液及其制備方法。

背景技術

消炎靈清熱解毒，消腫止痛，用于上呼吸道炎，支氣管炎，鼻炎，咽喉炎，扁桃體炎，細菌性痢疾及慢性膽囊炎。

現有技術中，已有不少關于消炎靈制劑的研究，國家層面也頒布了有關標準，如《衛生部藥品標準中藥成方制劑第八冊》記載消炎靈口服液，拼音名：XiaoyanlingPian；標準編號：WS3-B-1613-9；【制法】苦玄參550g、腫節風350g、千里光225g、毛冬青225g、甘草50g以上五味，取苦玄參100g粉碎成細粉，剩余苦玄參與其余腫風等四味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾液，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇使含乙醇量為70％，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入上述粉末，混勻烘干，粉碎成細粉，加輔料適量，混勻，制成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。

又如申請號為200910114230.X的中國專利文獻公開的一種用于治療上呼吸道感染的復方中藥制劑及其制備方法，其特征在于取適量苦玄參粉碎成細粉；剩余苦玄參與其余腫節風、千里光等四味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；提取物稠膏加60％～90％的乙醇進行醇沉，靜置24小時，濾過，濃縮至稠膏狀；醇沉后的稠膏與苦玄參細粉混勻，烘干，粉碎成細粉；干膏細粉加輔料適量，混勻既得。

但隨著環境污染加重，上呼吸道感染疾病研究的公開報道越來越多，其中多數為兒童、孕婦等，而片劑口服依從性不佳，尤其幼齡兒童服用困難。目前未見有消炎靈口服液相關研究。

發明內容

本發明的目的是提供一種消炎靈口服液及其制備方法，能夠提高消炎片原料有效成分提取量，且純度更高，充分提高了原料利用率，同時降低溶劑耗量。

本發明具體采用以下技術方案：

消炎靈口服液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S₁、取苦玄參、腫節風、千里光、毛冬青、甘草粉碎，加入乙酸乙酯-乙醇混合液超聲處理10min，隨后移至逆流提取機乙醇取提2次，過濾，合并濾液；

S₂、取步驟S₁制得的濾液濃縮，得清膏，加入8倍量水，攪拌，靜置24h，濾取上清液；

S₃、將步驟S₂中的上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，隨加隨攪拌使其充分溶解，加水至100份，攪勻，濾過，滅菌，即得。

進一步的，步驟S₁所述的乙酸乙酯-乙醇體積比為5:1。

進一步的，步驟S₁所述逆流提取流速為25-30min/罐，提取溫度為55-60℃。

進一步的，步驟S₂所述清膏的相對密度為1.22-1.23(60℃)。

進一步的，步驟S₁所述過濾采用0.45-1μm濾膜。

進一步的，所述防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、海藻酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、山梨酸、山梨酸鉀等，優選為為山梨酸鉀；所述矯味劑可以為蔗糖、單糖漿、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、甜蜜素、天冬甜精，優選為山梨醇。