[發明專利]細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置和方法

在審

• 申請號: 201811151435.0
• 申請日: 2018-09-29
• 公開（公告）號: CN109055222A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 孫楊;白仲虎;聶簡琪;李之良;靳魁奇
• 申請（專利權）人: 江南大學
• 主分類號: C12M3/02
• 分類號: C12M3/02;C12M1/42;C12M1/12;C12M1/02;C12N5/0783;C12N15/867;C12N5/10
• 代理公司: 無錫盛陽專利商標事務所(普通合伙) 32227
• 代理人: 顧吉云

1.細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于，其包括：

細胞培養反應器，包括用于細胞培養的罐體和對罐體內的液體進行混合的混合機構；

細胞培養箱，用于容置所述細胞培養反應器并提供所需的細胞培養溫度和氣體濃度；

試劑儲存機構，包括單核細胞儲存單元、培養基儲存單元、磁珠A儲存單元、溶液A儲存單元、磁珠B儲存單元、溶液B儲存單元、病毒儲存單元、IL-2儲存單元、T細胞保存溶液儲存單元，磁珠A為抗CD3抗體標記磁珠、用于與CD3⁺T細胞免疫結合，溶液A用于將T細胞從磁珠A上分離，病毒為包裝能夠表達CAR的載體的慢病毒，磁珠B為抗CD3/CD28抗體標記磁珠、用于T細胞的激活，溶液B用于將磁珠A、磁珠B從去磁的電磁分離柱上沖洗去除，T細胞保存溶液用于保持T細胞活性；

試劑收集機構，包括細胞采樣收集單元、細胞成品收集單元和廢液收集單元；

細胞分離機構，包括電磁分離柱，磁珠A和磁珠B能夠吸附于所述電磁分離柱上并能在電磁分離柱去磁性情況下從分離柱上脫落；

管道和輸送機構，包括用于將單核細胞儲存單元、培養基儲存單元、磁珠A儲存單元、磁珠B儲存單元、病毒儲存單元、IL-2儲存單元、T細胞保存溶液儲存單元中的試劑分別輸送至罐體內的第一管道和輸送機構，

用于將罐體內的包含細胞的液體輸送經過電磁分離柱后由廢液收集單元收集的第二管道和輸送機構，

用于將溶液A儲存單元內的試劑輸送經過電磁分離柱后回流至罐體內的第三管道和輸送機構，

用于將罐體內的未包含細胞的液體輸送至廢液收集單元的第四管道和輸送機構，

用于將罐體內的包含細胞的液體輸送經過電磁分離柱后并回流至罐體內的第五管道和輸送機構，

用于將罐體內的包含細胞的液體分別輸送至細胞采樣收集單元、細胞成品收集單元的第六管道和輸送機構；

控制器，與所述混合機構、所述細胞培養箱、所述第一管道和輸送機構、所述第二管路和輸送機構、第三管路和輸送機構、第四管路和輸送機構、第五管路和輸送機構、第六管路和輸送機構分別電控連接。

2.根據權利要求1所述的細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于：所述試劑儲存機構還包括IL-5儲存單元、IL-7儲存單元、人血清儲存單元，所述IL-5儲存單元、IL-7儲存單元、人血清儲存單元內的試劑分別通過第一管道和輸送機構輸送至罐體內。

3.根據權利要求1所述的細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于：廢液收集單元包括除被磁珠吸附T細胞外其他單核細胞收集單元和管道沖洗培養基收集單元。

4.根據權利要求1所述的細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于：所述混合機構包括氣囊和雙向氣泵，所述罐體安裝有柔軟的底壁，所述底壁與所述氣囊貼合并能跟隨所述氣囊的膨脹、收縮同步膨脹、收縮。

5.根據權利要求4所述的細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于：所述底壁具有彈性。

6.根據權利要求4所述的細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于：所述氣囊和雙向氣泵連通的管道上安裝有氣體流量計，所述氣體流量計、所述雙向氣泵分別與PID控制器電控連接。

7.根據權利要求1所述的細胞免疫治療臨床應用的基因改造T細胞培養裝置，其特征在于：所述細胞培養箱的側壁上安裝有視窗；所述細胞培養箱內安裝有滅菌機構，滅菌機構通過紫外照射進行滅菌。