[發明專利]滋腎育胎丸在制備預防子癇前期的藥物中的應用

有效

• 申請號: 201811147911.1
• 申請日: 2018-09-29
• 公開（公告）號: CN110960642B
• 公開（公告）日: 2022-07-19
• 發明（設計）人: 黃秋凌;龐秀霏;吳亞萍;尹震;鄒琦;張春波
• 申請（專利權）人: 廣州白云山中一藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P15/00;A61P9/12;A61P13/00;A61K35/36;A61K35/32
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 黃菲

本發明提供一種滋腎育胎丸在制備預防子癇前期的藥物中的應用。滋腎育胎丸對預防子癇前期具有較好的作用效果，其可顯著降低子癇前期高風險孕婦的子癇前期發病率，抑制病情進展為早發型子癇前期、重度子癇前期、妊娠期高血壓；改善母嬰結局，減少產后出血發病率、早產率、新生兒NICU入住率，增加新生兒體重正常率。這表明滋腎育胎丸能通過預防子癇前期發生，改善子癇前期高風險孕婦的妊娠結局。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，特別涉及一種滋腎育胎丸在制備預防子癇前期的藥物中的應用。

背景技術

子癇前期是妊娠期高血壓疾病(妊高癥)的一種，是女性妊娠期特有的疾病，其臨床表現主要為妊娠前血壓正常的女性在妊娠20周以后出現高血壓、尿蛋白現象。子癇前期發病率高，約為3-5％；病情變化快，易發生HELLP綜合征、胎盤早剝、子癇、早產、胎兒窘迫等嚴重并發癥，是臨床上致使母嬰死亡的重要產科疾病之一。

雖然子癇前期發病率高，病情危重，但發病機制至今不明。目前公認的有以下6點：1、異常滋養層細胞侵入子宮肌層；2、血管內皮細胞受損；3、免疫機制；4、營養缺乏；5、遺傳因素；6、胰島素抵抗。其基本病理改變為全身小動脈痙攣，致滋養細胞受損、侵蝕不良，胎盤淺著床，合體滋養細胞缺血、缺氧，炎性因子、促凝物質釋放，使血壓升高、凝血與纖溶系統失衡，血液早期處于高凝狀態。孕婦死亡原因主要為腦血管病和子癇前期并發心力衰竭，子癇前期產婦分娩的新生兒常出現早產、宮內發育遲緩、窒息甚至死產。

滋腎育胎丸是廣州白云山中一藥業有限公司生產的產品，執行標準為部頒標準中藥成方制劑第十六冊WS3-B-3113-98，由菟絲子(鹽水制)、砂仁、熟地黃、人參、桑寄生、阿膠珠、制何首烏、艾葉、鹽巴戟天、白術、黨參、鹿角霜、枸杞子、續斷、杜仲15味中藥組成，具有補腎健脾，益氣培元，養血安胎，強壯身體之功效。臨床主要用于脾腎兩虛，沖任不固所致的滑胎，防治習慣性流產和先兆性流產。而滋腎育胎丸在預防或治療子癇前期中未見報道。

發明內容

基于此，本發明的目的在于提供一種滋腎育胎丸在制備預防子癇前期的藥物中的應用。

為實現上述目的，本發明提供了如下技術方案：

滋腎育胎丸在制備預防子癇前期的藥物中的應用。

在其中一些實施例中，所述子癇前期的臨床表現為妊娠高血壓、尿蛋白。

本發明還提供了滋腎育胎丸在制備預防子癇前期引起的產后出血的藥物中的應用。

本發明還提供了滋腎育胎丸在制備預防子癇前期引起的早產的藥物中的應用。

本發明還提供了滋腎育胎丸在制備預防子癇前期引起的新生兒發育遲緩或子癇前期引起的新生兒營養不良的藥物中的應用。

在其中一些實施例中，所述應用為：將所述藥物應用于妊娠12-20周的子癇前期高風險孕婦。

在其中一些實施例中，所述藥物的用藥方法為：服用所述藥物至孕34周，或至分娩，或至被診斷為子癇前期，服用藥物至孕34周，或至分娩，或至被診斷為子癇前期，孕婦服用藥物至先達到孕34周、分娩或被診斷為子癇前期的任一狀態時，即停藥。

在其中一些實施例中，所述藥物的活性成分由以下原料制備而成：菟絲子、砂仁、熟地黃、人參、桑寄生、阿膠珠、制何首烏、艾葉、鹽巴戟天、白術、黨參、鹿角霜、枸杞子、續斷、杜仲。

在其中一些實施例中，所述藥物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或注射劑。

基于上述技術方案，本發明具有以下效果：

本發明經發明人大量研究得出，滋腎育胎丸對預防子癇前期具有較好的作用效果，其可顯著降低子癇前期高風險孕婦的子癇前期發病率，抑制病情進展為早發型子癇前期、重度子癇前期、妊娠期高血壓；改善母嬰結局，減少產后出血發病率、早產率、新生兒NICU入住率，增加新生兒體重正常率。