[發(fā)明專利]造口術(shù)器具

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811141252.0
• 申請日: 2013-05-09
• 公開（公告）號: CN109172104A
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 戴維·哈努卡;梅爾·奧爾;哈達斯·齊索
• 申請（專利權(quán)）人: B·布勞恩醫(yī)學(xué)股份有限公司
• 主分類號: A61F5/44
• 分類號: A61F5/44;A61F5/441;A61F5/442
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 陳鵬;王博

一種造口術(shù)器具，包括：造口術(shù)貼片；端帽，接合至所述造口術(shù)貼片；端帽殼體；折起的貯袋，附接至所述端帽并且密封于所述端帽；蓋子，將袋保持在折起狀態(tài)；密封元件，保持在所述端帽殼體的腔體內(nèi)；并且其中，所述端帽包括附接機構(gòu)，所述附接機構(gòu)附接至所述造口術(shù)貼片的附接元件；并且其中，附接界面由所述密封元件密封。

本申請是申請日為2013年5月9日、申請?zhí)枮?01380036931.0、發(fā)明名稱為“造口術(shù)器具”的專利申請(對應(yīng)的國際申請為PCT/IL2013/050401)的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明在其一些實施例中涉及在活的主體中以外科手術(shù)的方式制造的用于廢物移除的開口(排放口(stoma))的領(lǐng)域，并且更特別地涉及用于覆蓋可能在結(jié)腸造口術(shù)、回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)的情況下使用的排放口的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

在執(zhí)行排放口中，醫(yī)師將通常在腹壁中形成排放口并且從腹壁的內(nèi)臟一側(cè)將腸(大腸或小腸，取決于排放口的類型)的健康部分的一端或一側(cè)附接至排放口，或者可替換地，將腸道部分穿過排放口并且將其附接至腹壁的外部。排放口可永久地留在遭受這種狀況的患者的體內(nèi)，所述狀況即，當(dāng)腸道內(nèi)容物不再能通過肛門排出時(例如由于結(jié)腸癌、憩室炎、外傷或者炎癥性腸病)，或者排放口可暫時地留在患者體內(nèi)，如可能在腸(大腸和/或小腸)的一段上進行手術(shù)(需要一段恢復(fù)期)之后的情況。

在外科手術(shù)過程中或之后，可穿過排放口暫時或永久地插入侵入式造口術(shù)端口，用于將身體廢物從腸道引導(dǎo)穿過排放口。侵入式造口術(shù)端口也可用于當(dāng)迫使身體廢物穿過排放口時防止身體廢物與外部腹壁接觸。在本申請人的WO2011/13872A2中描述了這樣的侵入式造口術(shù)端口的各種實施例，通過引證將該專利申請整體結(jié)合于本文中。

廢物收集袋(也稱為“貯袋(pouch)”)通常在外部腹壁的一側(cè)上附接至侵入式造口術(shù)端口，用于收集流過端口的廢物內(nèi)容物。貯袋可為一次性的或者可為在清空其內(nèi)容物之后再次使用的。

在一些端口(侵入式或非侵入式的)中，端帽可移除地附接至端口以用于保持端口密封并且將廢物內(nèi)容物維持在內(nèi)部。當(dāng)需要的時候，使用者移除端帽并且附接貯袋，在已將累計的廢物內(nèi)容物大致從端口清空之后更換端帽。

非侵入式造口術(shù)端口(諸如造口術(shù)貼片(也稱為“皮膚屏障”或“面板”)或者造口術(shù)帶)作為使用侵入式造口術(shù)端口的替換，并且由于非侵入式造口術(shù)端口的簡便性和相對低的成本而可能更流行。這樣的貼片(wafer)通常為布置在排放口上且位于外部腹壁上的貼片并且保護排放口周圍的皮膚免于與廢物內(nèi)容物接觸。該貼片通常包括位于一側(cè)上的粘合劑，用于可移除地將貼片粘附至腹壁。該貼片通常包括凸緣或其他貯袋附接元件，貯袋可以可移除地或永久地附接至所述凸緣或其他貯袋附接元件。貼片與可移除貯袋的組合在現(xiàn)有技術(shù)中通常稱為造口術(shù)“兩件式”系統(tǒng)，而貼片與固定的不可移除的貯袋的組合通常稱為造口術(shù)“一件式”系統(tǒng)。貼片還包括貼片端口，所述貼片端口由凸緣周緣地圍繞并且所述貼片端口與排放口流體連通以用于允許廢物內(nèi)容物從排放口流動到貯袋中。對貼片端口的一個要求是其尺寸設(shè)計成容納排放口的可能從腹壁突出的部分。對于一些貼片而言，不同的尺寸和/或具有不同尺寸的端口是可獲得的，使得使用者可選擇具有合適尺寸端口的貼片。其他貼片可包括貼片端口樣板，使得使用者可在樣板中切割出適合于容納排放口的開口。另有其他貼片可包括能由使用者手動成形為用以容納排放口的貼片端口。

除了上述的一件式和兩件式系統(tǒng)，現(xiàn)有技術(shù)中已知其他的非侵入式造口術(shù)端口。在Andersen的美國專利No.7,250,040；Clive等的美國專利申請公開No.2004/0181197、2007/0088300以及2007/0191794；以及Mulhauser等的美國專利No.6,689,111中描述了一些實例。

美國專利No.7,250,040涉及“一種由人或動物使用的帶有結(jié)腸排放口的類型的排放口袋處的布置，包括柔性袋(柔袋)和環(huán)緊固件/儲存環(huán)，其中環(huán)緊固件/儲存環(huán)設(shè)計成連接至排放口板，并且其中，整個柔袋在其初始位置中時位于環(huán)緊固件/儲存環(huán)鄰近區(qū)域中或附近?！?/p>