[發明專利]一種治療小兒急性扁桃體炎、急性咽炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201811128279.6
• 申請日: 2018-09-27
• 公開（公告）號: CN108815360B
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: 石麗
• 申請（專利權）人: 西安碑林藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/16;A61K9/08;A61K9/20;A61P11/04;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114
• 代理人: 李罡

本發明公開了一種治療小兒急性扁桃體炎、急性咽炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由金銀花、連翹、玄參、蒲公英、赤芍、黃芩、桑葉、菊花、前胡、苦杏仁、牛蒡子、澤瀉、胖大海、浙貝母、蟬蛻、木蝴蝶共十六味原料藥制備而成，本發明的優點在于與現有技術相比，本發明配伍合理、協同發揮作用、功效明確、在治療小兒急性扁桃體炎、急性咽炎方面療效更好；其藥效學實驗效果顯著提高，且安全無任何毒副作用；長期服用安全性高，不會產生依賴性。

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，涉及一種治療小兒急性扁桃體炎、急性咽炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

小兒急性扁桃體炎、急性咽炎屬臨床中比較常見和多發的一種疾病，臨床主要表現為嗓子干疼、化膿、咳嗽、聲音嘶啞等癥狀。目前藥物治療主要分為西醫治療和中醫治療，西醫治療主要以抗生素、非甾體抗炎藥、抗組胺藥為主，這些藥品副作用比較常見，機體易產生耐受性，對小兒的健康很不利，中醫在治療小兒急性扁桃體炎、急性咽炎方面，主要以中成藥為主，目前市場上大多數治療效果不能令人滿意，不能滿足臨床需要。

目前現有技術，1、《中藥成方制劑第十八冊保護品種分冊二》第182頁項下“金嗓開音丸”，公開了金嗓開音丸的處方用藥材，無具體用量，未公開制備工藝；2、《中國藥典2010年版一部》第832頁項下“金嗓開音丸”，公開了金嗓開音丸的處方用藥材，無具體用量，并公開了具體的制備工藝；3、《中國藥典2015年版一部》第1088頁項下“金嗓開音丸”，公開了金嗓開音丸的處方用藥材，無具體用量，并公開了具體的制備工藝；4、新藥轉證標準第75冊第33-34頁項下“金嗓開音膠囊”，公開了金嗓開音膠囊的處方用藥材，無具體用量，未公開制備工藝；以上現有技術1-4均為我公司獨家品種“金嗓開音丸”及“金嗓開音膠囊”的公開技術資料，1和4均公開了一種相同的處方，但沒有公開具體藥材用量，并沒有公開具體制備工藝。2和3均公開了一種相同的處方，但沒有公開具體藥材用量，并公開了具體制備工藝，工藝均為以上十六味粉碎成細粉，加入煉蜜制成水蜜丸或大蜜丸。5、2013年03月20日中國專利公報公開號為“CN102973746A”公開了由本申請人申請的發明名稱為“一種疏風清熱、利咽開音的中藥復方提取物及其制劑”組成本發明所述中成藥的復方提取物中各味藥物原料的重量配比為“13％金銀花、13％連翹、13％玄參、11％黃芩、5％桑葉、5％菊花、5％牛蒡子、5％蟬蛻、5％赤芍、5％苦杏仁、5％前胡、5％胖大海、5％木蝴蝶、5％澤瀉，復方提取物與板藍根細粉、麩炒僵蠶細粉的配比為：12％-98％：0-62％：0-25％，并公開了制備方法：以上十四種藥材混合粉碎成粗粉，加入10倍量、8倍量70％乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，噴霧干燥，制成復方提取物，加入0-62％板藍根細粉、0-25％麩炒僵蠶細粉、蔗糖粉和糊精混合均勻，加入純化水噴霧制粒、整粒、得顆粒劑；經申請人研究發現以上現有技術5的工藝較粗，經試驗療效也不理想。6、2004年11月10日中國專利公報公開號為“CN1544069A”公開了由本申請人申請的發明名稱為“一種治療急性咽喉炎的中藥及其制備方法”組成本發明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為“金銀花115-135份、連翹115-135份、玄參115-135份、板藍根115-135份、赤芍40-60份、黃芩65-85份、桑葉40-60份、菊花40-60份、前胡40-60份、苦杏仁40-60份、牛蒡子40-60份、澤瀉40-60份、胖大海40-60份、僵蠶40-60份、蟬蛻40-60份、木蝴蝶40-60份”；公開了一種有具體藥材用量的處方及具體的制備方法；以上現有技術1-6都是治療成人風熱邪毒所致的咽喉腫痛，聲音嘶啞，急性咽炎、急性喉炎；