[發明專利]一種提高低濃度阿托品眼用制劑穩定性的方法有效
| 申請號： | 201811112830.8 | 申請日： | 2018-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN110934816B | 公開（公告）日： | 2022-04-08 |
| 發明（設計）人： | 劉繼東;高坤;王久亮;楊強 | 申請（專利權）人： | 沈陽興齊眼科醫院有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K9/08;A61K31/46;A61P27/02;A61P27/10;C07D451/10 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律師事務所 11105 | 代理人： | 宋莉 |
| 地址： | 110000 遼寧省*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 提高 濃度 阿托品 制劑 穩定性 方法 | ||
1.一種硫酸阿托品的精制方法，其包括以下步驟：
將純度在99％以上的硫酸阿托品原料藥粉碎，將粉碎后的硫酸阿托品原料藥過30-100目篩，然后分別用漿洗溶劑a、漿洗溶劑b和漿洗溶劑c漿洗，在漿洗后還包括過濾和/或干燥的步驟；其中，
所述漿洗溶劑a為丙酮，其用量為每克硫酸阿托品加3-30毫升，漿洗的溫度為0-50℃，漿洗的時間為0.5-6h；
所述漿洗溶劑b為丙酮-水混合溶劑，其中，水的體積占2-10％，漿洗溶劑b的用量為每克硫酸阿托品加5-20毫升，漿洗的溫度為0-50℃，漿洗的時間為0.5-6h；
所述漿洗溶劑c為丙酮，其用量為每克硫酸阿托品加3-30毫升，漿洗的溫度為0-室溫，漿洗的時間為0.5-6h。
2.權利要求1所述的方法，其中漿洗溶劑a的用量為每克硫酸阿托品加5、10、15或20毫升漿洗溶劑a。
3.權利要求1所述的方法，其中采用漿洗溶劑a漿洗的溫度為室溫或40℃。
4.權利要求1所述的方法，其中采用漿洗溶劑a漿洗的時間為3h。
5.權利要求1所述的方法，其中漿洗溶劑b中水的體積占5％。
6.權利要求1所述的方法，其中漿洗溶劑b的用量為每克硫酸阿托品加10或15毫升漿洗溶劑b。
7.權利要求1所述的方法，其中采用漿洗溶劑b漿洗的溫度為室溫或40℃。
8.權利要求1所述的方法，其中采用漿洗溶劑b漿洗的時間為4h。
9.權利要求1所述的方法，其中漿洗溶劑c的用量為每克硫酸阿托品加5或10毫升漿洗溶劑c。
10.權利要求1所述的方法，其中采用漿洗溶劑c漿洗的溫度為室溫或10℃。
11.權利要求1所述的方法，其中采用漿洗溶劑c漿洗的時間為1.5h。
12.權利要求1所述的方法，所述過濾選自抽濾、壓濾和甩濾。
13.權利要求1所述的方法，所述干燥為減壓干燥。
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