[發明專利]一種用于新生兒黃疸治療的中藥制劑及其制備工藝

在審

• 申請號: 201811107079.2
• 申請日: 2018-09-21
• 公開（公告）號: CN108853235A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 俞瑜
• 申請（專利權）人: 寧波華欣醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P1/16;A61P31/04;A61K31/722
• 代理公司: 杭州千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 趙衛康

本發明屬于醫藥領域，涉及一種用于新生兒黃疸治療的制備工藝，包括如下步驟：（1）將黃芩、金銀花、梔子制備成中藥濃縮液；（2）將殼聚糖用純化水溶解，在攪拌狀態下加入乙酸，充分混勻，得到第一混合物；（3）將中藥濃縮液緩慢加入第一混合物中，充分攪拌20?30min后在30?35℃溫度下靜置25?50min，得到第二混合物；（4）復合季銨鹽緩慢加入到第二混合物中，攪拌均勻再加入戊二醛水溶液，攪拌均勻，靜止10?15h得到中藥制劑。本發明提供的中藥制劑，不僅能夠提升黃疸的去除效果，而且具有一定的殺菌作用，促進臍帶創面修復，對新生兒沒有副作用，溫和，對皮膚無刺激。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種用于新生兒黃疸治療的中藥制劑及其制備工藝。

背景技術

目前為止西醫對新生兒黃疸的干預措施主要采用光療、換血等方法。光療雖療效確切，但存在著發生皮疹、腹瀉、體溫升高、晝夜節律紊亂、母嬰分離焦慮、視網膜損傷、嬰兒青銅綜合征等副作用。而換血療法是一種有創操作，對新生兒具有較大的風險。近年來，中醫藥在防治新生兒高膽紅素血癥方面逐漸顯示出較強的優勢。

其方法主要有中藥口服、洗浴、外敷、灌腸及其他中醫藥治療等幾個方面。研究證明，中醫藥防治新生兒高膽紅素血癥有較好的療效。但傳統中藥使用過程中也存在著諸多弊端，如由于新生兒對中藥口服不便且因新生兒溢奶使劑量不準確，進而影響臨床療效；中藥洗浴又因水中中藥有效成分難以準確控制與計量，且作用時間較短；新生兒的皮膚十分稚嫩，灌腸易導致肛門或直腸粘膜損傷引起出血或感染。

目前，一些中藥制劑用于治療新生兒黃疸，例如專利號為CN103705860A公開的一種治療嬰幼兒黃疸的中藥組合物及其制備工藝，專利號為CN105456799A公開的一種用于治療小兒黃疸的中藥洗液，專利號為CN103705860A公開的一種治療嬰幼兒黃疸的中藥組合物及其制備工藝。但均因新生兒體驗不佳及操作較為繁瑣，以至于臨床難以推廣實施。在臨床，也曾有學者采用中藥驗方打粉制成的中藥包，以包扎的方法將藥包貼敷臍部用于退新生兒黃疸，但這又與2015年WHO新生兒早期基本保健指南“推薦新生兒臍帶斷端不放置任何藥物和材料，保持臍帶斷端開放與空氣接觸”相違背而難以施行。

發明內容

本發明的目的之一是為了解決現有新生兒黃疸治療上存在的上述問題，提供一種用于新生兒黃疸治療的中藥制劑，能夠有效消除黃疸，使用方便，還能達到抗菌作用，促進臍帶創面修復。

為了達到上述目的，本發明采用如下的技術方案：

一種用于新生兒黃疸治療的中藥制劑，包括如下組份：黃芩、金銀花、梔子、殼聚糖、乙酸、復合季銨鹽、純化水。

黃芩，為唇形科植物黃芩的干燥根，味苦，性寒，歸肺、膽、脾、小腸、大腸經，為臨床常用的清熱燥濕藥，主要含有黃酮及其苷類、萜類化合物及揮發油等成分，具有解熱、抗炎、抗微生物、抗腫瘤、抗氧化等藥理作用，對消化系統、心血管系統、神經系統等疾病具有一定的治療作用，主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。

金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬，同屬多種植物的干燥花蕾, 性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。

梔子是茜草科梔子屬植物,其干燥成熟果實作為中藥梔子，現代藥理研究表明梔子具有抗炎、抗氧化、利膽、利尿、抗腫瘤、解熱、鎮痛、輻射防護、降血脂等多種藥理活性臨床廣泛用于熱病心煩、黃疸尿赤、血淋澀痛、血熱吐衄、目赤腫痛、火毒瘡瘍等證。

采用上述三種中藥配合，能夠對新生兒黃疸的去除有較好的效果，殼聚糖和復合季銨鹽的加入，不僅能夠提升黃疸的去除效果，而且具有一定的殺菌作用，促進臍帶創面修復，對新生兒沒有副作用，溫和，對皮膚無刺激。