[發明專利]腹膜透析液制備和傳感器系統

在審

• 申請號: 201811096062.1
• 申請日: 2018-09-19
• 公開（公告）號: CN109589465A
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 馬丁·T·格伯;克里斯多夫·M·霍博特;大衛·B·盧拉;文卡特斯·曼達;托馬斯·邁耶
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 上海東信專利商標事務所(普通合伙) 31228
• 代理人: 楊丹莉;李丹

本發明涉及用于生成具有指定濃度的一種或多種溶質的腹膜透析液的裝置、系統和方法。所述裝置、系統和方法使用電導率傳感器、流量計和組成物傳感器來控制滲透劑和離子濃縮物到腹膜透析液生成流動路徑中的添加。

相關申請的交叉引用

本申請是2017年4月4日提交的第15/478,569號美國專利申請的部分繼續申請，所述美國專利申請要求2016年4月4日提交的第62/318,173號美國臨時申請的權益和優先權，并且上述申請中的每一個的公開內容以全文引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明涉及用于生成具有指定濃度的一種或多種溶質的腹膜透析液的裝置、系統和方法。所述裝置、系統和方法使用電導率傳感器、流量計和組成物傳感器來控制滲透劑和離子濃縮物到腹膜透析液生成流動路徑中的添加。

背景技術

腹膜透析(PD)，包含自動腹膜透析(APD)和持續性非臥床腹膜透析(CAPD)，可由患者單獨或與護理人員在診所或家庭環境中進行。PD與血液透析(HD)的不同之處在于血液不從身體去除并且通過透析器，而是將導液管放置在腹膜腔中并將透析液直接引入腹膜腔中。使用患者自身的腹膜作為一種透析膜，在患者體內清潔血液。然而，因為流體直接引入人體中，所以用于腹膜透析液的流體通常要求不含生物和化學污染物。腹膜透析液還應含有指定濃度的溶質和陽離子，以用于生物相容性和進行膜交換。

已知系統及方法無法生成具有特定且可定制的溶質濃度的腹膜透析液以供輸注到患者體內。已知系統及方法也無法基于指定的透析液處方而改變腹膜透析液的組成物。重要的是，已知系統及方法使用預先制備的透析液調配物，所述透析液調配物不會基于各個患者的特定需要而改變。

因此，需要能夠生成具有特定濃度的溶質的腹膜透析液的系統和方法。系統和方法應包含用于測量生成的透析液的溶質濃度和用于確保生成的腹膜透析液與透析液處方相匹配的傳感器。

發明內容

本發明的第一方面涉及一種用于腹膜透析的透析液制備系統。在任何實施例中，所述透析液制備系統可包括：第一流體管線，其流體連接到凈水模塊；至少一個離子濃縮物源，其通過第一輸注管線流體連接到第一流體管線；所述第一輸注管線其具有第一濃縮物泵；一個或多個滲透劑源，其通過一個或多個二級輸注管線流體連接到第一流體管線；所述二級輸注管線包括形成一個或多個二級輸注管線的部分的二級濃縮物泵；其中至少一個或多個電導率傳感器定位在第一輸注管線上游的第一流體管線中；至少一個或多個第二電導率傳感器定位在第一輸注管線下游和第二輸注管線上游的第一流體管線中；并且至少一個組成物傳感器定位在一個或多個二級輸注管線下游的第一流體管線中；第一流體管線可流體連接到集成循環器。

在任何實施例中，所述系統可包括定位在一個或多個二級輸注管線中的至少一個二級組成物傳感器。

在任何實施例中，所述系統可包括與組成物傳感器和二級組成物傳感器通信的控制系統，所述控制系統測量組成物傳感器和二級組成物傳感器處的滲透劑濃度。

在任何實施例中，控制系統可基于組成物傳感器和二級組成物傳感器而控制滲透劑流動速率。

在任何實施例中，所述系統可包括第一流體管線中的至少一個流量計。

在任何實施例中，流量計可在二級輸注管線下游。

在任何實施例中，至少兩個滲透劑源可流體連接到一個或多個二級輸注管線。

在任何實施例中，所述系統可包括將至少兩個滲透劑源流體連接到二級輸注管線的一個或多個閥。

在任何實施例中，所述系統可包括與電導率傳感器和二級電導率傳感器通信的控制系統，所述控制系統基于電導率傳感器和二級電導率傳感器而控制離子濃縮物流動速率。

在任何實施例中，所述系統可包括第一流體管線中的至少一個pH值傳感器。