[發(fā)明專(zhuān)利]一種組織修復(fù)用納米短纖維材料及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811095518.2
• 申請(qǐng)日: 2018-09-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109260524B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張海濤;鄧?yán)W(xué);袁玉宇
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L27/56
• 分類(lèi)號(hào): A61L27/56;A61L27/50;A61L27/18;A61L27/22;A61L27/54
• 代理公司: 廣州粵高專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 馮振寧

本發(fā)明涉及一種組織修復(fù)用納米短纖維材料及其制備方法和應(yīng)用。所述納米短纖維材料包括納米短纖維，所述納米短纖維的直徑為200～800nm，長(zhǎng)度為10～200μm，且至少一根納米短纖維表面具有多孔結(jié)構(gòu)。本發(fā)明提供的納米短纖維材料縮短了納米纖維的長(zhǎng)度，具有較好的分散性能，并且所述納米短纖維材料由具有良好生物相容性和組織修復(fù)性能的可降解生物材料制成，無(wú)須去除，無(wú)需二次手術(shù)，特別適用于較小面積或深層缺損的組織修復(fù)。另外，本發(fā)明提供的納米短纖維材料不僅可以制備成粉體、注射液等，在結(jié)合微創(chuàng)、腹腔鏡、注射等手術(shù)方式中單獨(dú)應(yīng)用，還可以和其他材料進(jìn)行復(fù)合使用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于組織修復(fù)材料領(lǐng)域，更具體地，涉及一種組織修復(fù)用納米短纖維材料及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

微創(chuàng)化目前已成為外科臨床的一種新趨勢(shì)。相較于傳統(tǒng)的手術(shù)，微創(chuàng)化手術(shù)造成的切口小，病人恢復(fù)快，同時(shí)感染等并發(fā)癥的發(fā)生率也顯著降低。隨著微創(chuàng)化手術(shù)的推廣，也要求相對(duì)應(yīng)的微創(chuàng)化醫(yī)療器械的配合。組織修復(fù)產(chǎn)品作為醫(yī)療器械中的高端耗材，可為缺損部位提供必要的支撐、填塞作用，同時(shí)其微觀(guān)結(jié)構(gòu)有利于組織細(xì)胞的粘附、遷移和增殖，大大加速了缺損部位的修復(fù)。

組織修復(fù)產(chǎn)品中，利用靜電紡絲技術(shù)制備的組織工程支架是目前較為創(chuàng)新的一類(lèi)組織修復(fù)產(chǎn)品。靜電紡絲（電紡）技術(shù)是一種制備納米至微米級(jí)纖維的十分有效的方法，其設(shè)備簡(jiǎn)易，費(fèi)用低廉，并且制備出的組織工程支架具有高比表面積，可控納米纖維的直徑及孔隙率，特別是可得到類(lèi)似天然細(xì)胞外基質(zhì)的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛用于組織工程支架的制備。

電紡組織修復(fù)產(chǎn)品的修復(fù)機(jī)理主要是利用微納米纖維組成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)模擬天然細(xì)胞外基質(zhì)，促進(jìn)細(xì)胞的粘附、遷移和增殖。但目前制備的電紡組織修復(fù)產(chǎn)品多為連續(xù)長(zhǎng)纖維組成的片狀或塊狀，無(wú)法適應(yīng)微創(chuàng)化手術(shù)的要求。

因此，開(kāi)發(fā)一種可適用微創(chuàng)化手術(shù)的要求的納米短纖維材料具有十分重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有電紡組織修復(fù)產(chǎn)品多為連續(xù)長(zhǎng)纖維組成的片狀或塊狀，無(wú)法適應(yīng)微創(chuàng)化手術(shù)的要求的缺陷，提供一種組織修復(fù)用納米短纖維材料。本發(fā)明提供的納米短纖維材料縮短了納米纖維的長(zhǎng)度，提高了納米纖維的分散性并拓寬了納米短纖維材料的應(yīng)用范圍；可制成塊狀、粉劑或注射液，由注射器、腔鏡或介入導(dǎo)管遞送至缺損部位，適應(yīng)了微創(chuàng)化手術(shù)的要求，并保留了納米纖維的組織修復(fù)作用。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述組織修復(fù)用納米短纖維材料的制備方法。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種可注射的組織修復(fù)用納米短纖維材料。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述組織修復(fù)用納米短纖維材料在微創(chuàng)化手術(shù)中的應(yīng)用。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種組織修復(fù)用納米短纖維材料，所述納米短纖維材料包括納米短纖維，所述納米短纖維的直徑為200～800nm，長(zhǎng)度為10～200μm，且至少一根納米短纖維表面具有多孔結(jié)構(gòu)。

與現(xiàn)有的納米纖維材料相比，本發(fā)明提供的納米短纖維材料縮短了納米纖維的長(zhǎng)度，長(zhǎng)度分布在10～200μm之間。本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)過(guò)多次研究表明，納米短纖維分布在該區(qū)間內(nèi)，可保證本發(fā)明提供的納米短纖維材料具有較好的分散性能，且可促進(jìn)巨噬細(xì)胞等炎性細(xì)胞對(duì)患處的浸潤(rùn)，同時(shí)納米短纖維不至于被巨噬細(xì)胞所吞噬，促使炎性細(xì)胞對(duì)患處細(xì)胞微環(huán)境進(jìn)行持續(xù)改善，為成纖維細(xì)胞等組織細(xì)胞的進(jìn)入提供微環(huán)境基礎(chǔ)。

短纖維表面出現(xiàn)的多孔結(jié)構(gòu)，使短纖維的的比表面積進(jìn)一步增大。這些多孔結(jié)構(gòu)在短纖維與其他產(chǎn)品（如生理鹽水、生物墨水或生物膠等）混合時(shí)，起到“抓手”的作用，增加短纖維游離難度，提升短纖維的分散性，有利于混合產(chǎn)品發(fā)揮多功能性。同時(shí)，多孔結(jié)構(gòu)的出現(xiàn)，也使短纖維與細(xì)胞交互時(shí)，細(xì)胞的粘附蛋白可在該多孔結(jié)構(gòu)處優(yōu)先、大量富集，使細(xì)胞在短纖維上的粘附更加豐富。

優(yōu)選地，所述納米短纖維長(zhǎng)度分布的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于40%。