[發(fā)明專利]一種易降解聚乳酸手術(shù)縫合線的制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201811093119.2 | 申請(qǐng)日： | 2018-09-19 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN109056340A | 公開(kāi)（公告）日： | 2018-12-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 郭艷 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 安徽一升醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 主分類號(hào)： | D06M16/00 | 分類號(hào)： | D06M16/00;D06M15/643;D06M13/372;D06M15/333;D06M15/51;A61L17/12;A61L17/14;D06M101/32 |
| 代理公司： | 合肥廣源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 34129 | 代理人： | 宋宇晴 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市包河區(qū)望江*** | 國(guó)省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 聚乳酸 降解 手術(shù)縫合線 縫合線 改性聚乳酸 聚合反應(yīng) 力學(xué)性能 制備 氮?dú)獗Ｗo(hù)環(huán)境 生物相容性 改性處理 烘干處理 技術(shù)缺陷 聚蘋(píng)果酸 聚乙烯醇 密閉反應(yīng) 改性液 酰肼鍵 接枝 植酸 清洗 溶解 取出 | ||
本發(fā)明公開(kāi)一種易降解聚乳酸手術(shù)縫合線的制備方法，包括以下操作步驟：（1）聚乙烯醇、植酸聚合反應(yīng)后，得到PVA?IP6；（2）將β?聚蘋(píng)果酸上接枝酰肼鍵，得到PMLA?NH2；（3）PVA?IP6和PMLA?NH2聚合反應(yīng)后，得到PMLA?PVA?IP6；（4）將聚乳酸縫合線采用改性液改性處理后，得到改性聚乳酸縫合線；（5）將PMLA?PVA?IP6溶解于PBS緩沖液中，然后向其中加入改性聚乳酸縫合線，在氮?dú)獗Ｗo(hù)環(huán)境中密閉反應(yīng)后，取出聚乳酸縫合線，清洗、烘干處理后，得到易降解聚乳酸手術(shù)縫合線。本發(fā)明制得的易降解聚乳酸手術(shù)縫合線，生物相容性好，在具有較快降解速度的同時(shí)，依然具有優(yōu)異的力學(xué)性能，解決了現(xiàn)有技術(shù)中易降解聚乳酸手術(shù)縫合線力學(xué)性能差的技術(shù)缺陷。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于手術(shù)縫合線制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種易降解聚乳酸手術(shù)縫合線的制備方法。
背景技術(shù)
醫(yī)用可吸收手術(shù)縫合線是高分子材料與生物材料結(jié)合的產(chǎn)物，它主要用于普通外科和整形外科等需要內(nèi)縫合的手術(shù)中。它既能為機(jī)體提供暫時(shí)的支架或屏障，又能通過(guò)降解吸收而避免體內(nèi)的排異反應(yīng)、非感染性炎癥及其他一些不良影響，同時(shí)降低了二次手術(shù)的可能，因而在醫(yī)學(xué)及動(dòng)物醫(yī)學(xué)上，它與其它手術(shù)縫合線相比具有明顯的優(yōu)勢(shì)，得到了廣泛的臨床應(yīng)用，是一種極具發(fā)展?jié)摿Φ目晌招椭踩氩牧稀?/p>
較為理想的可吸收手術(shù)縫合線應(yīng)滿足下列條件：可以進(jìn)行徹底的消毒殺菌處理；有一定的機(jī)械性能，如，適當(dāng)?shù)臋C(jī)械強(qiáng)閱，20%左右的延伸度，有一定的柔軟性，有一定的濕潤(rùn)強(qiáng)度和摩擦因數(shù)；縫合、打結(jié)時(shí)操作方便，作結(jié)后持結(jié)性能良好；縫合線在體內(nèi)一定時(shí)間內(nèi)保持一定的強(qiáng)度；對(duì)人體組織有適應(yīng)性，不致因異物反應(yīng)而發(fā)生炎癥；能在人體內(nèi)部自行分解后被吸收或排出體外，可預(yù)測(cè)的吸收性；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，制作容易，價(jià)廉易得。
聚乳酸手術(shù)縫合線可在生物體內(nèi)降解，還可以被生物體吸收，且對(duì)人體無(wú)害、無(wú)積累，聚乳酸手術(shù)縫合線在人體內(nèi)的降解周期一般可達(dá)4-6個(gè)月，而有些創(chuàng)口愈合期只有幾天或幾周，因此急需一種降解速率快的聚乳酸手術(shù)縫合線。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種易降解聚乳酸手術(shù)縫合線的制備方法。
本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
一種易降解聚乳酸手術(shù)縫合線的制備方法，包括以下操作步驟：
（1）按重量份計(jì)，將78-82份聚乙烯醇、27-32份植酸加入至78-85份無(wú)水二甲基亞砜中，然后繼續(xù)向其中加入14-20份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亞胺鹽酸鹽、10-15份4-二甲氨基吡啶，超聲混合均勻后，在35-40℃的水浴環(huán)境中，反應(yīng)處理48-50小時(shí)后，將反應(yīng)產(chǎn)物采用無(wú)水二甲基亞砜透析處理2天后，再采用去離子水透析處理2天后，將透析袋內(nèi)的溶液真空冷凍干燥處理，得到PVA-IP6；
（2）按重量份計(jì)，將85-100份β-聚蘋(píng)果酸、60-70份N-羥基琥珀酰亞胺加入至400-500份丙酮中，混合攪拌均勻后，繼續(xù)向其中加入90-95份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亞胺鹽酸鹽，反應(yīng)2-3小時(shí)后，向其中加入46-50份水合肼溶液，超聲處理后，25-30℃反應(yīng)處理24-28小時(shí)后，采用去離子透析處理2天后，將透析袋內(nèi)的溶液真空冷凍干燥，得到PMLA-NH2；
（3）按重量份計(jì)，將13-18份PMLA-NH2、160-170份PVA-IP6加入至850-900份丙酮中，然后向其中繼續(xù)加入25-30份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亞胺鹽酸鹽，超聲處理后，40-45℃的水浴環(huán)境下反應(yīng)處理30-40小時(shí)后，采用去離子水進(jìn)行透析處理2天后，最后將透析袋內(nèi)的溶液真空冷凍干燥后，得到PMLA-PVA-IP6；
（4）將聚乳酸縫合線放入改性液中，活化浸泡處理10-12小時(shí)后，然后取出清洗、烘干，得到改性聚乳酸縫合線，其中活化液由以下重量份的組分制成：脂肪酶1-3份、聚二甲基硅醚5-9份、葉綠酸銅鈉13-18份、水980-1000份；
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