[發明專利]人造心瓣裝置、人造二尖瓣以及相關系統和方法

有效

• 申請號: 201811092619.4
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN109199639B
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 約翰·莫里斯;馬特·麥克林;莫林·本辛;讓-皮埃爾·杜里;漢森·吉福德;卡蒂·宮城;大衛·杰瑞·斯科特;大衛·特拉斯克;克斯汀·梵雷
• 申請（專利權）人: 托爾福公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

1.一種用于治療具有自然瓣環和自然瓣葉的自然心瓣的人造心瓣裝置，其包括：

瓣膜支撐件，其具有相對于通過人類心臟的自然心瓣的血流方向的上游區域和下游區域，所述上游區域被配置為支撐人造瓣膜，所述人造瓣膜具有多個瓣葉且具有未變形的形狀，其中所述瓣葉充分接牢以防止通過人造瓣膜回流；和

錨固部件，其布置在所述瓣膜支撐件周圍且包括連接結構和固定部分，所述連接結構具有連接至所述瓣膜支撐件下游區域的內端、連接至所述固定部分的外端、和在內端和外端之間的中間部分，所述中間部分沿相對于血流方向的橫向方向從所述瓣膜支撐件向外張開，所述固定部分具有面向外的接合表面，所述接合表面被配置為接合在自然心臟瓣膜的自然瓣環上或下方的植入部位處的組織，所述接合表面沿不同于所述連接結構的橫向方向的縱向方向延伸，所述固定部分具有處于未偏置狀態的第一橫截面形狀，并且可變形為第二橫截面形狀以適應部署狀態下的植入部位處的組織的形狀，其中錨定構件的所述固定部分被配置為對自然瓣環施加徑向向外的力，以防止所述人造心瓣裝置沿上游方向移動，

其中，所述錨固部件的所述固定部分與所述瓣膜支撐件的上游區域機械地隔離，以使得當所述錨固部件變形為第二橫截面形狀時，所述瓣膜支撐件的上游區域維持所述未變形的形狀；

其中，所述固定部分包括覆蓋其朝向內表面的套罩，所述瓣膜支撐件包括圍繞所述瓣膜支撐件延伸的管狀瓣膜蓋罩，所述套罩連接至所述瓣膜蓋罩以抑制其間的血液流動；和

其中，所述瓣膜支撐件的形狀為圓柱形，所述固定部分包括第二圓柱體，在膨脹配置中，所述第二圓柱體的直徑大于所述瓣膜支撐件的直徑。

2.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，所述連接結構包括網狀物，所述網狀物在所述瓣膜支撐件和所述固定部分之間延伸。

3.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中：

所述固定部分包括第一框架和套罩，所述第一框架具有限定內表面和面向外的接合表面的金屬支柱，所述套罩覆蓋所述第一框架的內表面；

所述瓣膜支撐件包括圓柱形的第二框架，所述第二框架具有金屬支柱；

圍繞所述瓣膜支撐件延伸的瓣膜蓋罩；和

所述連接結構包括從所述瓣膜支撐件橫向延伸到所述固定部分的金屬支柱。

4.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，當所述錨固部件位于植入部位時，從所述瓣膜支撐件向外張開的所述連接結構的中間部分被配置為完全布置在所述自然瓣環的下游。

5.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，所述連接結構的外端是上游端，當所述錨固部件位于植入部位時，所述上游端被配置為放在所述自然瓣環的下方。

6.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，所述錨固部件被配置為抵抗心室收縮期間的力將所述人造心瓣裝置固定在所述自然瓣環中。

7.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，所述錨固部件還包括從所述固定部分突出的組織接合元件，并且所述錨固部件被配置為接合所述自然瓣環的下游表面上的組織，以使在心室收縮期間抵抗所述人造心瓣裝置的上游力是由抵抗所述自然瓣環產生的向上的力、所述固定部分和所述自然瓣環之間的摩擦以及組織接合元件同自然組織的接合的組合抵抗。

8.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，面向外的所述接合表面延伸所沿的縱向方向平行于所述錨固部件的縱軸。

9.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，面向外的所述接合表面沿上游方向上向內逐漸變細。

10.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，所述連接結構包括多個支柱，每個所述支柱具有連接至所述瓣膜支撐件的內端和連接至所述錨固部件的外端。

11.根據權利要求1所述的人造心瓣裝置，其中，面向外的所述接合表面可相對于所述連接結構在一定角度范圍內偏轉。