[發(fā)明專利]一種測(cè)定板山崗顆粒中（R，S）－告依春含量的方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811091446.4
• 申請(qǐng)日: 2018-09-18
• 公開（公告）號(hào): CN109342580A
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳路;藍(lán)曉步;藍(lán)鳴生;吳無(wú)畏;尹利君;劉鈺;何曉惠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣西壯族自治區(qū)藥用植物園
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02
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• 代理人: 暫無(wú)信息

板山崗顆粒由板藍(lán)根、山芝麻、崗梅等三味藥材經(jīng)科學(xué)方法提取配制而成。本發(fā)明公開了一種采用二元或二元以上泵體高效液相色譜儀測(cè)定板山崗顆粒中(R，S)?告依春含量的檢測(cè)方法。屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，其包括對(duì)照品溶液的制備、供試品溶液的制備、色譜條件等步驟。本發(fā)明的方法是：采用本文建立的HPLC高效液相色譜法，對(duì)板山崗顆粒中的(R，S)?告依春的含量進(jìn)行測(cè)定，專屬性強(qiáng)，穩(wěn)定性好，色譜柱為C₁₈色譜柱，流動(dòng)相為甲醇?水，流速為1.0ml/min，等度洗脫。該方法快速靈敏，專屬性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)便，對(duì)設(shè)備的要求較低，穩(wěn)定且重現(xiàn)性好，可以用于板山崗顆粒產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬一種板山崗顆粒有效成分的檢測(cè)方法，更具體地涉及一種能對(duì)板山崗顆粒的有效成分- (R，S)-告依春進(jìn)行定量分析的方法。

背景技術(shù)

感染性疾病是當(dāng)前嚴(yán)重威脅人類健康的主要病種之一，全球氣候的變暖，生態(tài)環(huán)境的變化，人類現(xiàn)代 行為的改變，不斷助長(zhǎng)新的病原微生物的滋生，其中以病毒性感染和細(xì)菌性感染占絕大多數(shù)。各種流感病 毒所致的呼吸道感染俗稱“感冒”，是侵害人類的最常見疾病。感冒雖然一般病情不會(huì)十分嚴(yán)重，但還是會(huì) 對(duì)人們的工作生活帶來(lái)非常不利的影響，有時(shí)會(huì)引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，甚至危及生命。而由于各類微生物結(jié) 構(gòu)和入侵部位的特殊性以及致病物質(zhì)特別是感冒病毒的易變性，導(dǎo)致新藥研發(fā)的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上病原體變 異的發(fā)展速度，因此試圖用一藥一方來(lái)解決所有感染性疾病非常困難的。當(dāng)西醫(yī)臨床治療出現(xiàn)瓶頸限制時(shí)， 很多醫(yī)藥工作者將目光投到中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“病”是建立在解剖、生理、 病理等基礎(chǔ)上的微觀具體化的認(rèn)識(shí)。而傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)則是把人體的內(nèi)臟和體表各部分組織、器官看成一個(gè)有機(jī) 的整體，在陰陽(yáng)、五行、臟腑等理論的指導(dǎo)下，對(duì)疾病的某一階段進(jìn)行本質(zhì)的宏觀抽象化的認(rèn)識(shí)，著重強(qiáng) 調(diào)于人體內(nèi)部的協(xié)調(diào)完整性。因此中醫(yī)治療各類感染性疾病，主要根據(jù)祛邪扶正的理論指導(dǎo)，而貫徹中醫(yī) 整體觀和辨證論治思想，這是臨床能取得療效的關(guān)鍵。正是基于這種中醫(yī)整體觀和辨證論治的思想，在上 世紀(jì)80年代，南寧第一人民醫(yī)院的醫(yī)藥工作者，應(yīng)用中醫(yī)藥理論對(duì)該院大量臨床處方開展篩選，結(jié)合廣 西特有的各類中藥材，反復(fù)應(yīng)用實(shí)踐，自主研發(fā)創(chuàng)制出了“板山崗顆粒”。

板山崗顆粒由板藍(lán)根、山芝麻、白點(diǎn)稱(崗梅)3味藥材組方，具有清熱解毒、涼血等多種功效，臨 床上主要用于治療外感、咽喉炎、扁桃體炎、腮腺炎等感染性疾病。該制劑一經(jīng)投入臨床，就深受患者的 歡迎，它們以其獨(dú)特的臨床療效、顯著的預(yù)防保健作用和相對(duì)較低的治療費(fèi)用，在維護(hù)和增進(jìn)人們健康方 面帶來(lái)了巨大的優(yōu)勢(shì)。有資料顯示，這種醫(yī)院制劑在近三十年的銷售期間，均位列南寧市第一人民醫(yī)院呼 吸道系統(tǒng)中成藥品種銷售數(shù)量的前五位。同時(shí)，由于制劑劑型服用方便，中藥成分毒性較低，副作用較少， 特別適合應(yīng)用于兒童、老年人等特殊群體。但目前板山崗顆粒未設(shè)定含量測(cè)定的質(zhì)量控制指標(biāo)，因此通過(guò) 本發(fā)明，我們建立了對(duì)板山崗顆粒中(R，S)-告依春的含量測(cè)定方法。該測(cè)定方法簡(jiǎn)便快捷、準(zhǔn)確度高、 專屬性強(qiáng)，采用本方法可以準(zhǔn)確的把握有關(guān)藥品質(zhì)量，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種對(duì)板山崗顆粒中的(R，S)-告依春進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)定的質(zhì)量控制方法。

本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問(wèn)題。

具體方法為：

色譜柱：Kromasil 100-5 column C₁₈色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，理論塔板數(shù)按(R，S)-告依春峰計(jì) 算應(yīng)不低于5000psi；流動(dòng)相：甲醇∶水(12∶88)；檢測(cè)波長(zhǎng)：244nm。流速：1.0mL/min；柱溫：30℃。

樣品測(cè)定：照《中國(guó)藥典》2015年版第四部通則0512高效液相色譜法測(cè)定。

對(duì)照品溶液的制備：精密稱取(R，S)-告依春對(duì)照品適量，加水制成每1mL含0.040mg的溶液，即得。