[發明專利]一種內鏡下局部覆膜膽管取樣金屬支架

在審

• 申請號: 201811089479.5
• 申請日: 2018-09-18
• 公開（公告）號: CN109044415A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 宛新建;黃超
• 申請（專利權）人: 上海市第一人民醫院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/22
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明涉及一種內鏡下局部覆膜膽管取樣金屬支架，所述的金屬支架包括頭部定位端、尾部定位端、支架本體；所述的支架本體一端設置頭部定位端，另一端設置尾部定位端；所述的支架本體采用鎳鈦合金絲編織而成，且鎳鈦合金絲編織成網格狀；所述的頭部定位端及尾部定位端的表面均覆有硅膠膜。其優點表現在：本發明為一種內鏡下局部覆膜膽管取樣金屬支架，頭尾兩端的覆膜可避免腫瘤完全長入支架致使支架無法取出，中間的裸金屬網格在固定支架位置的同時又可起取樣的作用，無論是膽道良性狹窄，還是膽道惡性狹窄，本發明均適用，具有不易移位，不易阻塞，可取出，并能獲取膽道病理標本等優點。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種內鏡下局部覆膜膽管取樣金屬支架。

背景技術

膽管狹窄是引起梗阻性黃疸的臨床常見疾病之一，明確狹窄的病理性質是臨床治療和疾病預后的關鍵，但鑒別診斷十分困難，尤其是惡性膽管狹窄，早期癥狀常不典型，CT、MRI、MRCP等影像學檢查檢出率低，多數患者出現明顯臨床表現時已屬中晚期，僅能行姑息治療，預后極差。ERCP可顯示肝內外膽管全貌，但仍屬于影像學診斷，不能獲取病理依據；近年來內鏡下細胞刷檢逐漸開展，但陽性率較低，對膽管狹窄定性診斷的敏感性、特異性及準確性均不高。此外，膽管腔狹窄的程度也相對影響病理活檢的效果。對于狹窄明顯的管腔，細胞刷等可發揮較強的組織取樣作用；但對于狹窄程度較小的管腔，細胞刷等的取樣作用則十分有限。

中國專利文獻CN201210253580.6，申請日20120720，專利名稱為：肝內膽管支架，公開了一種可以進入解決肝內膽管狹窄的肝內膽管支架，該肝內膽管支架，包括閉合時成線狀、自由膨脹后成展開的網狀中空支撐狀的支架，所述支架為樹枝狀支架或倒L型支架或r狀支架，分別用于肝內不同部位膽管的支撐。

上述專利文獻的肝內膽管支架，該支架根據肝內膽管的復雜生理解剖特性而設計成不同的形狀結構，醫生可以通過手術將捏合成最大外徑為1mm的支架進入狹窄的肝內膽管，在外力撤銷或者使用外力的情況下，支架恢復或者受力膨脹為直徑為5mm的網狀中空形狀，撐開狹窄的膽管，恢復膽管的功能，從而達到治療的目的。但是，關于一種內鏡下膽管取樣器材，利用金屬網格對膽道內病灶進行切割取樣送檢病理，既可解決膽管梗阻，又可用于膽管狹窄組織細胞學檢查(活檢)的局部覆膜膽管取樣的技術方案則未見相應的公開。

綜上所述，需要一種內鏡下膽管取樣器材，利用金屬網格對膽道內病灶進行切割取樣送檢病理，既可解決膽管梗阻，又可用于膽管狹窄組織細胞學檢查(活檢)，而關于這種金屬支架目前還未見報道。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種內鏡下膽管取樣器材，利用金屬網格對膽道內病灶進行切割取樣送檢病理，既可解決膽管梗阻又可用于膽管惡性狹窄組織細胞學檢查(活檢)。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

一種內鏡下局部覆膜膽管取樣金屬支架，所述的金屬支架包括頭部定位端、尾部定位端、支架本體；所述的支架本體一端設置頭部定位端，另一端設置尾部定位端；所述的支架本體采用鎳鈦合金絲編織而成，且鎳鈦合金絲編織成網格狀；所述的頭部定位端及尾部定位端的表面均覆有硅膠膜。

作為一種優選的技術方案，所述的支架本體包括右螺旋鎳鈦合金絲和左螺旋鎳鈦合金絲編織，右螺旋鎳鈦合金絲從頭部定位端為初始位置，并從右側方向螺旋分布編織到尾部定位端，左螺旋鎳鈦合金絲從頭部定位端為初始位置，并從左側方向螺旋分布編織到尾部定位端。

作為一種優選的技術方案，所述金屬支架總長為4-6cm。

作為一種優選的技術方案，所述的頭部定位端和尾部定位端均占金屬支架總長的1/5。

作為一種優選的技術方案，所述的支架本體占金屬支架總長的3/5。

作為一種優選的技術方案，所述的支架本體整體呈圓柱狀，支架本體內徑在1-1.5cm。