[發(fā)明專利]具有優(yōu)異的可變形性和剛性的熱塑性模型及其生產(chǎn)方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811087624.6
• 申請日: 2014-09-23
• 公開（公告）號: CN109730824A
• 公開（公告）日: 2019-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 樸鍾漆;吉錫冕
• 申請（專利權(quán)）人: 友利素材有限公司
• 主分類號: A61F5/05
• 分類號: A61F5/05
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11204
• 代理人: 王達(dá)佐;洪欣

本發(fā)明涉及易于重復(fù)使用或植入的熱塑性模型及其生產(chǎn)方法。本發(fā)明的模型包括：芯材(10)，其附著有聚己內(nèi)酯，同時通過使線相互交叉和連接而制成網(wǎng)格形狀，所述線具有預(yù)定的直徑，通過編織多股細(xì)線獲得；以及結(jié)構(gòu)體(20)，其使用聚己內(nèi)酯復(fù)合材料制備而成，且通過嵌入式注塑的方式形成以便包圍所述芯材(10)的外部。對于本發(fā)明，由于形成網(wǎng)格形狀的模型改善了透氣性，并且由于通過嵌入式注塑的方式使用聚己內(nèi)酯復(fù)合材料制備形成所述結(jié)構(gòu)體以便包圍所述芯材的外部，因此盡管本發(fā)明在結(jié)構(gòu)上堅(jiān)固，患者也不會感到不適。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及具有優(yōu)異的可變形性和剛性的熱塑性模型，及其生產(chǎn)方法。更具體地，本發(fā)明涉及在人或動物的臂、腿、或其他身體部位骨折或受傷時的治療過程中防止受傷部位(受損區(qū))移動的熱塑性模型，其具有優(yōu)異的可變形性，使得當(dāng)被裝附至受損區(qū)時，可以易于進(jìn)行醫(yī)療程序，而且在通過醫(yī)療程序應(yīng)用之后具有高度剛性；以及本發(fā)明涉及所述熱塑性模型的生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

通常，當(dāng)關(guān)節(jié)、臂或腿骨折或受傷時，使用模型、石膏模型或矯正裝置(brace)等固定受傷的關(guān)節(jié)、臂或腿，以便能夠順利地治療。

通常，為固定這類受傷的關(guān)節(jié)、臂或腿，會使用繃帶和石膏來應(yīng)用石膏模型，但這類石膏不僅笨重，而且在凝固后不能再成型。此外，由于石膏在暴露于水時會分解或損壞，因此患者難以沐浴或淋浴，而且還存在缺點(diǎn)，例如石膏模型的應(yīng)用區(qū)域透氣性差。

由于此類原因，最近研發(fā)了甚至在沐浴或淋浴時也不會損壞、或具有使空氣易通過的結(jié)構(gòu)的模型，并且在第6,673,029號和第4,143,655號美國專利中公開的熱塑性網(wǎng)狀體是其實(shí)例。

特別地，在第6,673,029號美國專利中公開的網(wǎng)狀體100制備成孔120的尺寸相對大的網(wǎng)格形狀，如圖1a和1b所示。此處，為確保有足夠的強(qiáng)度用于穩(wěn)固地支撐和保護(hù)身體的部位，通過層壓6-12層玻璃纖維110以形成片狀，然后切割該片狀材料使得孔的形狀形成六邊形網(wǎng)格陣列，從而形成得到形成網(wǎng)格形狀的材料。使用這種模型(網(wǎng)狀體)，不僅難以層壓多層經(jīng)樹脂含浸的玻璃纖維，而且當(dāng)拉動模型以便進(jìn)行將模型應(yīng)用至患者的身體部位的程序時，限定網(wǎng)格形狀的邊被拉伸(在下文中被稱為“伸長”)。因此，邊的厚度減小，使得不僅模型的強(qiáng)度降低，而且由于邊在縱向上過度伸長，不利的是連接部分不能保持平面，且因此一些連接部分在垂直方向上大幅凸出，并接觸患者的皮膚，使患者感到不適。

此外，當(dāng)如上所述層壓多層經(jīng)樹脂含浸的玻璃纖維時，由于在用樹脂含浸的過程中含浸不均勻，纖維層的表面會變得不光滑，因此在穿戴包括這種不光滑表面的模型時患者會感到不適，為了形成光滑表面，需在接觸患者皮膚的區(qū)域再形成隔離層，因此生產(chǎn)過程復(fù)雜。

而且，如上文所述，即使在接觸患者皮膚的表面上形成隔離層時，由于在其中設(shè)置的層的表面不光滑，層壓在其上的部分會不光滑，因此，當(dāng)接觸患者皮膚的層的厚度不大于預(yù)定厚度時，患者仍舊會感到不適。

另外，在上述專利中，為將模型生產(chǎn)為網(wǎng)狀體，在使用玻璃纖維首先形成織物后，通過從織物上切割菱形產(chǎn)生孔，因此玻璃纖維束會從織物上松動。在這種情況下，模型的強(qiáng)度會減弱，而且當(dāng)該束的松動部分是那些用樹脂含浸的部分時，這些部分變得尖銳，因此對使用者皮膚的刺激是所關(guān)注的。

模型或石膏模型有必要具有足夠的強(qiáng)度，以便將骨折的骨骼保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，或抑制臂或腿的移動以加速治療，穩(wěn)定在臂或腿的受傷部位中的腫脹，并且保護(hù)身體部位不受沖擊或損傷。

例如，當(dāng)骨骼骨折時，模型在身體方向上的強(qiáng)度高是有利的，以便使骨折的骨骼保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫瑸榇?，在?,985,192號美國專利中提出了“包含可重塑的熱塑性材料的具有幾何學(xué)上孔的保護(hù)裝置和/或夾板裝置(geometrically apertured protective and/or splint device comprising a re-mouldable thermoplastic material)”，其中空氣穿過開口通孔，并且該裝置被構(gòu)造為在縱向上強(qiáng)度高而在周向上的強(qiáng)度相對較低。