[發(fā)明專(zhuān)利]用于治療CTO病變的激光消融系統(tǒng)及方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811085228.X
• 申請(qǐng)日: 2018-09-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108969095A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 彭宇程
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 彭宇程
• 主分類(lèi)號(hào): A61B18/24
• 分類(lèi)號(hào): A61B18/24;A61B90/00
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 廖華均

本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療CTO病變的激光消融系統(tǒng)，包括用于對(duì)成像導(dǎo)管和激光消融導(dǎo)絲進(jìn)行引導(dǎo)的導(dǎo)引導(dǎo)管、用于對(duì)病變區(qū)進(jìn)行成像掃描的成像導(dǎo)管、用于對(duì)病變區(qū)進(jìn)行激光消融的激光發(fā)生器和激光消融導(dǎo)絲、以及用于固定激光消融導(dǎo)絲的球囊導(dǎo)管，其中激光消融導(dǎo)絲包括光纖探頭和壓力傳感器。本發(fā)明還公開(kāi)了一種應(yīng)用該激光消融系統(tǒng)治療CTO病變的方法，通過(guò)成像導(dǎo)管進(jìn)行CTO成像和壓力傳感器指導(dǎo)球囊導(dǎo)管的準(zhǔn)確定位，再加上控制光纖探頭發(fā)出激光，在CTO病變區(qū)較硬的區(qū)域多次打孔可以打出一個(gè)通道，使導(dǎo)絲輕易的穿入并通過(guò)病變區(qū)，大大降低手術(shù)難度和手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)成功率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療CTO病變的激光消融系統(tǒng)及方法。

背景技術(shù)

冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變CTO(慢性完全閉塞病變是指閉塞血管段前向血流TIMI 0級(jí)，同時(shí)其閉塞時(shí)間大于或等于三個(gè)月的病變)約占全部冠脈造影檢出病變的1/5，與非閉塞病變相比，CTO病變介入治療的手術(shù)成功率低，并發(fā)癥、再狹窄和再閉塞發(fā)生率高。盡管不斷涌現(xiàn)新器械和新技術(shù)，CTO手術(shù)成功率有了很大的提高，但CTO病變?nèi)匀槐徽J(rèn)為是目前PCI治療領(lǐng)域的最大的挑戰(zhàn)。近幾年來(lái)，我國(guó)接受PCI的患者不斷增加，從事冠脈介入治療的醫(yī)生數(shù)量也呈快速上升趨勢(shì)，但各地區(qū)之間介入治療水平參差不齊，尤其是CTO治療水平有很大的差異，亟待規(guī)范。如何提高慢性完全閉塞病變介入治療手術(shù)成功率，降低手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率是目前一個(gè)不容回避的問(wèn)題。

隨著術(shù)者技術(shù)的提高和經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，以及一些新型導(dǎo)引鋼絲和器械的應(yīng)用，閉塞病變介入治療的手術(shù)成功率有了很大提高，但其成功率仍低于80％。閉塞病變介入治療手術(shù)失敗的最主要原因是導(dǎo)引鋼絲無(wú)法通過(guò)病變，盡管術(shù)者可以采用平行導(dǎo)引鋼絲技術(shù)，see-saw技術(shù)，或者在IVUS指導(dǎo)下進(jìn)行介入治療，但是仍有一部分病變無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)的介入治療方法完成手術(shù)，前向介入治療閉塞病變似乎進(jìn)入了瓶頸階段。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外一些心臟介入專(zhuān)家對(duì)一些前向?qū)б摻z無(wú)法通過(guò)的患者，如果其靶血管有較好的側(cè)支血管供應(yīng)，嘗試采用逆行導(dǎo)引鋼絲技術(shù)反向通過(guò)閉塞病變處，逆行導(dǎo)引鋼絲可以：①反向形成微通道，有利于前向?qū)б摻z進(jìn)入閉塞遠(yuǎn)端血管；②作為前向?qū)б摻z前進(jìn)的標(biāo)志物或直接通過(guò)逆行導(dǎo)引鋼絲反向進(jìn)行介入治療。該技術(shù)進(jìn)一步提高了閉塞病變介入治療的成功率。

為了能進(jìn)一步提高閉塞病變的手術(shù)成功率，許多醫(yī)生和生產(chǎn)廠(chǎng)家不斷努力，鍥而不舍地嘗試各種新器械。然而這些器械中，有一些一直停留在實(shí)驗(yàn)階段，其原因或是由于其療效并沒(méi)有顯著提高，或者伴有較高并發(fā)癥發(fā)生率，例如Magnum/Magnarail系統(tǒng)、Kensey導(dǎo)管、ROTACS低速定向旋切導(dǎo)管和準(zhǔn)分子激光導(dǎo)引鋼絲等。而現(xiàn)在閉塞病變手術(shù)中常用的器械系統(tǒng)如下：

1、OCR Safe-Cross RF系統(tǒng)

Safe-Cross RF系統(tǒng)利用光學(xué)相干反射技術(shù)控制導(dǎo)引鋼絲在閉塞病變中的前進(jìn)方向。該導(dǎo)引鋼絲為0.014”中等硬度導(dǎo)引鋼絲，其頭端可以發(fā)出射頻能量，在閉塞病變中形成通道利于其他介入治療器械的通過(guò)。同時(shí)該導(dǎo)絲頭端可以發(fā)射近紅外線(xiàn)，當(dāng)導(dǎo)引鋼絲的頭端與血管壁過(guò)于接近時(shí)(<1mm),系統(tǒng)的監(jiān)視器顯示紅色條帶，并發(fā)出警告，此時(shí)導(dǎo)引鋼絲頭端射頻能量不會(huì)釋放，術(shù)者重新調(diào)整導(dǎo)引鋼絲的走向，如果方向正確，則顯示器顯示綠色條帶。該系統(tǒng)在難治慢性閉塞病變中的手術(shù)成功率為50％-60％，冠脈穿孔發(fā)生率<1％。

2、FrontRunner系統(tǒng)

FrontRunner導(dǎo)管具有鈍性分離閉塞病變從而形成前向通道，使得介入治療器械通過(guò)該病變。目前使用的X-39FrontRunner其通過(guò)閉塞病變的成功率為50％-61.7％,穿孔發(fā)生率為0.9％-1.9％。FrontRunner在迂曲右冠的成功率較低，但是對(duì)于難治性支架內(nèi)閉塞性再狹窄有較好的臨床療效。

3、Crosser系統(tǒng)