[發明專利]一種具有創面修復功能的組合物

有效

• 申請號: 201811075627.8
• 申請日: 2018-09-14
• 公開（公告）號: CN108837149B
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 楊麗紅;車七石;劉少輝
• 申請（專利權）人: 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K36/232;A61K31/722;A61K9/02;A61P9/14;A61P17/02;A61P29/00;A61K31/045;A61K31/765;A61K31/79
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 徐晶

本發明涉及一種具有創面修復功能的組合物，屬于醫藥領域。為了克服現有技術中痔瘡治療藥物的創面修復功能不佳，鎮痛效果較差的技術不足，本發明提供一種具有創面修復功能的痔瘡組合物，包括殼聚糖0.5％?5％、殼聚糖季銨鹽0.1％?2％、薄荷醇0.5％?5％、聚乙烯醇10％?40％、海藻酸鈉0.5％?3％、聚維酮碘1％～5％、膠原蛋白0.5～5％和50?80％水。本發明提供的組合物各組分在修復痔瘡創面以及鎮痛方面具有顯著的協同作用，其用藥安全，作用全面，適合進行推廣應用。

技術領域

本發明涉及一種具有創面修復功能的組合物，屬于醫藥領域。

背景技術

痔瘡的主要臨床表現為便血，便血的性質可為無痛、間歇性、便后鮮血，便時滴血或手紙上帶血，便秘、飲酒或進食刺激性食物后加重。單純性內痔無疼痛僅墜脹感，可出血，發展至脫垂，合并血栓形成、嵌頓、感染時才出現疼痛。外痔平時無特殊癥狀，發生血栓及炎癥時可有腫脹、疼痛。內痔分為4度。①Ⅰ度排便時出血，便后出血可自行停止，痔不脫出肛門；②Ⅱ度常有便血；排便時脫出肛門，排便后自動還納；③Ⅲ度痔脫出后需手輔助還納；④Ⅳ度痔長期在肛門外，不能還納；其中，Ⅱ度以上的內痔多形成混合痔，表現為內痔和外痔的癥狀同時存在，可出現疼痛不適、瘙癢，其中瘙癢常由于痔脫出時有粘性分泌物流出，后三度多成混合痔。

外用藥在醫院市場占據了一定規模。其中，栓劑是痔瘡外用藥市場上比重最大的劑型，主要原因是栓劑給藥便捷，能直接作用于痔瘡部位，吸收快而全面，有潤燥作用，效果能夠得到更大發揮，因此，痔瘡栓劑在臨床使用比較普遍。除了栓劑之外，軟膏與乳膏劑對外痔作用較好，也占據了一席之地，兩者在市場上分別占35.20％，12.24％，屬于銷售相對熱門的劑型。市場上銷售額前十品種是：馬栗種子提取物片、地奧司明片、復方銀杏葉萃取物膠囊、草木犀流浸液、復方角菜酸酯、普濟痔瘡栓、次沒食子酸鉍、馬應龍痔瘡膏、白云山敬修堂化痔栓、馬應龍麝香痔瘡栓。前十品種占據樣本醫院痔藥市場98％左右份額。此外還有德國卡德博士的滅活埃希的松、九華痔瘡栓、吲哚美辛呋喃唑酮栓、消痔靈、九華膏等。但目前市場的外用中藥栓劑均以潤燥為主，缺少對創面的修復作用，且這些藥物成分復雜，往往會帶來一些消極作用。因此有必要開發一種創面修復效果較好且成分明確的痔瘡用藥，故提出本發明。

中國發明專利201310355429.8涉及一種殼聚糖碘栓的配方及制備工藝，其特征在于：按重量計，其配方包括以下組成：殼聚糖碘8～15％，碘酸鉀0.1～2％，殼聚糖0.1～1％，親水性基質20～50％，羥乙基纖維素1～10％，冰乙酸0.05～0.5％，純化水30～70％。該發明的殼聚糖碘栓劑較其它劑型作用更有效持久，但其對于痔瘡的治療效果不佳。

發明內容

為了克服現有技術中痔瘡治療藥物的創面修復功能不佳，鎮痛效果較差的技術不足，本發明提供一種具有創面修復功能的組合物，多種藥物組分作為其活性成分，其中各組分之間在修復痔瘡創面以及鎮痛方面具有顯著的協同作用，其用藥安全，作用全面，適合進行推廣應用。

本發明提供一種具有創面修復功能的組合物，其包括如下重量百分含量的組分：殼聚糖0.5％-5％、殼聚糖季銨鹽0.1％-2％、薄荷醇0.5％-5％、聚乙烯醇10％-40％、海藻酸鈉0.5％-3％、聚維酮碘1％～5％、膠原蛋白0.5～5％和50-80％水。

優選地，所述的具有創面修復功能的痔瘡組合物包括如下重量百分含量的組分：殼聚糖1-3％、殼聚糖季銨鹽0.5-1％、薄荷醇2-4％、聚乙烯醇15-25％、海藻酸鈉1-2％、聚維酮碘2-3％、膠原蛋白2-4％和60-70％水。

優選地，所述的具有創面修復功能的痔瘡組合物由如下重量百分含量的組分：殼聚糖2.75％、殼聚糖季銨鹽1％、薄荷醇2.75％、聚乙烯醇25％、海藻酸鈉1.75％、聚維酮碘4％、膠原蛋白2.75％和60％水。