[發明專利]用于取回體內自主膠囊的移出組件

有效

• 申請號: 201811072362.6
• 申請日: 2018-09-14
• 公開（公告）號: CN109498132B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: J-F·奧利維爾
• 申請（專利權）人: 索林CRM聯合股份公司
• 主分類號: A61B17/50
• 分類號: A61B17/50;A61N1/372;A61N1/378;A61B18/12;A61B18/20
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 唐杰敏;陳斌

本公開涉及用于取回植入患者組織中的體內膠囊的移出組件，該移出組件包括第一管狀裝置和第二管狀裝置。第一管狀裝置包括圈套和切割裝置。第二管狀裝置被配置成與第一管狀裝置的圈套交互并且被配置成附連到患者組織。

技術領域

本公開涉及植入在人體(例如，患者的心臟腔室)中的自主膠囊的取回，以及適合于這種取回的醫療設備。

背景技術

旨在植入人體(特別是患者的心臟腔室(右側或左側的心房或心室)中)的自主膠囊越來越常用。這些膠囊與植入的技術對象(諸如刺激脈沖發生器的殼體)或非植入的外部設備(諸如編程器或用于遠程患者監視的監視設備)沒有任何機械連接。這些“無引線膠囊”與設置在常規探針(引線)遠端的電極或傳感器不同，該常規探針(引線)在其整個長度上被一個或多個導體穿過，該一個或多個導體將電極或傳感器電連接到正被連接到該探針的相對的近端的發生器上。例如，自主膠囊可以持續地監控心律，并且若需要，則可以響應于所檢測到的心律失常而向心臟遞送電刺激、重新同步、和/或除顫脈沖。

在受感染或侵蝕的膠囊的情形中，或當膠囊(或安裝在膠囊中的主電池)的壽命已經期滿時，膠囊的取回(移出)變得必要。自主膠囊的移出是特別危險的操作，因為首先必須使用移出配件來管理主體的捕獲和對膠囊的牽引，并且其次，在該主體上運用扭矩以將該自主膠囊從植入部位(心臟腔室的組織)分離，其中該植入部位被一些錨定裝置保留。該旋松扭矩和牽引力必須足夠大，以克服由于在移植部位的位置處形成的纖維組織而產生的阻力和粘連。

在心內膜膠囊(附連到心房或心室腔室的內壁的膠囊，而不是例如緊固到心臟外壁的心外膜膠囊)的情形中，由于首先需要通過外周靜脈系統來引入移出附件，以及其次需要在膠囊被捕獲并且旋松/分離之后移除該膠囊，而同時確保通過靜脈系統的狹窄曲線撤回該膠囊，增加了移出約束。必須以準確并且完全安全的方法來執行這些操縱。

指定為套索或圈套的移出附件通常被用于從例如心臟腔室和靜脈系統中捕獲和移除醫療裝備，諸如引線本體、有缺陷的導管、引導件等。圈套由柔性線構成，該柔性線在其遠端處由形狀記憶金屬的可變形環終止，該環在釋放狀態中在大致垂直于支撐它的金屬線的平面上延伸。金屬線被引入導管的遠端孔中，穿過該導管以在近側出現。從導管的近端引出線具有在另一端處通過使環逐漸進入其將被容納的導管而拉動環的效果。

外科手術包括將導管引入患者體內，其中環完全折疊在遠端區域中。隨后，通過從近端推動線材，環從導管展開。由于金屬的形狀記憶，該環隨后恢復其相對于線和導管的方向傾斜的圈套形狀。圈套可以隨意取向以捕獲要提取的元件。隨后，拉動線使得線可以部分地進入導管中的環，這具有減小其尺寸并且確保夾緊待移除的元件的效果。

在處理圈套時，尤其是在收緊環圈套時，它可吸附存在于捕獲物附近的瓣膜組織或纖絲。在提取時，可能損壞與膠囊同時捕獲的組織，特別是瓣膜組織。由于在由執業醫師在與X射線設備耦合的圖像增強器下執行的、遠離移出部位(通常具有用于引入旨在到達右心室腔的導管的股骨通路)的手術期間缺乏可視性而增大了組織捕獲的風險。在移除組件之前難以控制將圈套固定到膠囊上也增大了風險。纖維化和鈣化進一步增加了膠囊移出中的問題，因為它們可能根本不允許圈套辦法。例如，在整個膠囊或指定用于與圈套接合的部分被纖維化(特別是靠近相對較薄的(血管)組織壁)覆蓋時，可能發生這種情況。以穿透心臟腔室壁的組織(或膠囊所附連的任何組織)的形式的纖維化組織的移除擁有另一風險。此外，對切割裝置的控制可能被極大地影響，例如，在切割相對較厚的纖維化部分并且切割裝置突然遭遇切割纖維化之后的空白空間時。在該情況中，切割裝置突然不受控制地朝向心臟壁移動的風險很高，并且可能發生心臟壁的穿刺。

鑒于上述情況，本公開的目的是提供一種克服本領域的上述缺點的移出組件。

發明內容