[發(fā)明專利]雌二醇絲印傳感器及其制備方法

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• 申請日: 2018-09-13
• 公開（公告）號: CN109211996A
• 公開（公告）日: 2019-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃泓軻;羅健瑋
• 申請（專利權(quán)）人: 樂山職業(yè)技術(shù)學(xué)院
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327;G01N27/30;G01N27/48
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進(jìn)

本發(fā)明公開了一種雌二醇絲印傳感器及其制備方法，該傳感器的制備方法包括：在印制于塑料承印基材上的導(dǎo)電基軌層的中間部分的末端以及兩側(cè)部分的末端分別印刷工作電極層、輔助電極層和參比電極層，形成三電極體系；利用多壁碳納米管和十六烷基三甲基溴化銨對工作電極層的表面進(jìn)行復(fù)合修飾，得到該雌二醇絲印傳感器。通過對工作電極層的多壁碳納米管和十六烷基三甲基溴化銨的復(fù)合修飾后，使得該傳感器能夠發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)，并能夠?qū)Υ贫歼M(jìn)行特異性識別，進(jìn)而能夠達(dá)到對雌二醇進(jìn)行測定時靈敏度高，特異性強(qiáng)，穩(wěn)定性好，且使用方便的效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物傳感器技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及雌二醇絲印傳感器及其制備方法。

背景技術(shù)

雌二醇在血液中的濃度主要受下丘腦-垂體-性腺軸調(diào)節(jié)控制，呈周期性波動規(guī)律。正常育齡婦女體內(nèi)血液中雌二醇含量為67pmol/L～1800pmol/L不等，隨著月經(jīng)周期呈周期性改變。雌二醇在卵泡初期時濃度最低，可低至100pmol/L以下，而處于排卵期時濃度最高可達(dá)1800pmol/L以上，婦女絕經(jīng)后雌二醇水平則持續(xù)低于100pmol/L。

雌激素在促進(jìn)女性性征的發(fā)育及維持、促進(jìn)生殖細(xì)胞的成熟、形成受精卵、胚胎著床以及維持妊娠中起著必不可少的作用。其中雌二醇(E2)的水平在評估女性生殖功能中尤其重要。雌二醇濃度過高或過低都會導(dǎo)致生殖及內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂，從而引發(fā)多種疾病，例如幼女性早熟、月經(jīng)紊亂、不孕不育、異位妊娠等。

隨著人們對于體內(nèi)雌二醇濃度測定的越來越重視，用于體內(nèi)雌二醇測定的方法和儀器正以日新月異地速度發(fā)展著。目前用于體內(nèi)雌二醇測定的方法主要有：放射免疫分析法(RIA)、酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)、免疫放射分析法(IRMA)、時間分辨熒光免疫分析(DELFIA)、酶放大化學(xué)發(fā)光法(Immulite)、電化學(xué)發(fā)光法(Elecsys)、色譜法(Chromatography)。

放射免疫分析法優(yōu)點突出：特異性強(qiáng)，不受周圍環(huán)境和樣本內(nèi)干擾物質(zhì)的影響；低本底和高靈敏度；與小分子量同位素的結(jié)合不影響免疫反應(yīng)；應(yīng)用范圍廣，具有完善的放射測量體系；操作簡便等。但其缺點也是顯而易見的：同位素的半衰期使得試劑盒穩(wěn)定性低；結(jié)合于抗原或抗體分子上的125I分子有限，過高會引起結(jié)合物的自照射分解；試劑的使用，購買以及廢物處理等均引起一定的輻射安全問題；實驗容易產(chǎn)生交叉反應(yīng)、假陽性反應(yīng)，采血量大，反應(yīng)測定時間較長。

酶聯(lián)免疫吸附分析法方法特異性高、操作簡便、無污染。但是這種通過比色法或偏振光法進(jìn)行檢測的方法干擾大，易產(chǎn)生假陽性反應(yīng)，其靈敏度和穩(wěn)定性也未能高于放射免疫分析法。

免疫放射分析法標(biāo)記抗體的比活度高，提高了分析的靈敏度(＞l0^-12～l0^-9mol/L)。反應(yīng)快，范圍廣，特異性高，穩(wěn)定度高的優(yōu)點讓免疫放射分析法越來越受到青睞，但是由于放射性標(biāo)記帶來的半衰期短和同位素污染成為該方法不可避免的負(fù)面影響。

酶放大化學(xué)發(fā)光分析法靈敏度高(＞l0^-12～l0^-9mol/L)、時間短、自動化程度高、線性范圍寬、對環(huán)境無污染，其采用的化學(xué)發(fā)光法可與RIA媲美，是一種功能全，運(yùn)行平穩(wěn)，高效快速準(zhǔn)確的化學(xué)發(fā)光分析儀。但是化學(xué)發(fā)光分析儀價格昂貴，重要操作環(huán)節(jié)須由專業(yè)人員監(jiān)控，對機(jī)器運(yùn)行環(huán)境有一定要求，不利于臨床推廣。

電化學(xué)發(fā)光法具有靈敏度高(＞l0^-12～l0^-9mol/L)、儀器設(shè)備簡單、分析速度快、易實現(xiàn)自動化等優(yōu)點，然而該方法采用非直接標(biāo)記，易造成交叉污染，易受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備價格昂貴，依然不適合廣大患者方便利用。

色譜法靈敏度極高(l0^-14～l0^-9mol/L)，檢出限低，分析時間短。但是該方法在測定之前需要對待測物質(zhì)進(jìn)行多種處理，儀器價格昂貴，并且需要專業(yè)人員才能操作，不利于臨床上廣泛使用。