[發明專利]一種用于診斷丙型肝炎的方法在審
| 申請號： | 201811065222.6 | 申請日： | 2018-09-13 |
| 公開（公告）號： | CN109239327A | 公開（公告）日： | 2019-01-18 |
| 發明（設計）人： | 李婭;晉臻;何成祿;鐘敏;段勇 | 申請（專利權）人： | 昆明醫科大學第一附屬醫院 |
| 主分類號： | G01N33/535 | 分類號： | G01N33/535;G01N21/31;G01N33/576 |
| 代理公司： | 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 湯東鳳 |
| 地址： | 650032 云*** | 國省代碼： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 丙型肝炎 實驗室檢測 診斷 陰性 分子診斷 檢測 初篩 復檢 誤診 人群 補充 試驗 應用 | ||
1.一種用于診斷丙型肝炎的方法，其特征在于：所述方法包括以下步驟：
(1)ELISA作為抗-HCV初篩實驗，用S/CO值表示檢測結果，
當S/CO值≥5.20時直接報告抗-HCV陽性；
當S/CO值<1.88時直接報告抗-HCV陰性；
當S/CO值在1.88-5.19之間時，利用CMIA進行復檢；
(2)CMIA作為抗-HCV復檢實驗，用S/CO值表示檢測結果，
當S/CO值≥8.1時直接報告抗-HCV陽性；
當S/CO值<3.35時直接報告抗-HCV陰性；
當S/CO值在3.35-8.09之間時，利用RIBA或HCV-RNA定量檢查進一步確認。
2.根據權利要求1所述的用于診斷丙型肝炎的方法，其特征為：當所述ELISA檢測的S/CO值是5.20時，ELISA檢測丙型肝炎的敏感性為96.6％，特異性為95.3％，ROC曲線下面積是0.983；
當所述ELISA檢測的S/CO值是1.88時，ELISA檢測丙型肝炎的敏感性100％，特異性20％。
3.根據權利要求1所述的用于診斷丙型肝炎的方法，其特征為：當所述CMIA檢測的S/CO值為8.10時，CMIA檢測丙型肝炎的敏感性為97.6％，特異性為95.3％，ROC曲線下面積為0.987；
當所述CMIA檢測的S/CO值為3.35時，CMIA檢測丙型肝炎的敏感性為100％，特異性為53.9％。
4.根據權利要求1所述的用于診斷丙型肝炎的方法，其特征為:當所述ELISA檢測的S/CO值范圍是1.88-5.19，利用CMIA試驗進行復檢時，ELISA和CMIA聯用檢測丙型肝炎的敏感性為96.2％，特異性為98.6％，ROC曲線下面積為0.997。
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