[發(fā)明專利]一種小兒止咳糖漿及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201811058717.6
• 申請(qǐng)日: 2018-09-11
• 公開（公告）號(hào): CN108938791A
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 侯新蓮;袁海英;蔡幫軍;周鑫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61K47/46;A61K47/26;A61P11/14
• 代理公司: 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李雙艷

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種小兒止咳糖漿及其制備方法。所述小兒止咳糖漿，主要由按重量份數(shù)計(jì)的如下組分制得：甘草流浸膏15?16份，桔梗流浸膏2?4份，氯化銨0.8?1.2份，橙皮酊1.6?2份，丁香提取物0.3?1.2份和/或迷迭香提取物0.3?2.5份。本發(fā)明所述的小兒止咳糖漿中，添加特定量的迷迭香提取物和/或丁香提取物，無需添加苯甲酸鈉，即可有效抑菌，并且對(duì)身體無害，避免小兒使用現(xiàn)有止咳糖漿攝入苯甲酸鈉造成的危害。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種小兒止咳糖漿及其制備方法。

背景技術(shù)

咳嗽是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的保護(hù)性呼吸反射動(dòng)作。雖然有其有利的一面，但劇烈長(zhǎng)期咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血。在秋、冬之際，咳嗽多因外感風(fēng)寒所致，患者常出現(xiàn)咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、無汗等癥。咳嗽是呼吸道疾病最常見的一種癥狀，部分原因是支氣管炎，肺部感染等，慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病、支氣管哮喘的轉(zhuǎn)歸預(yù)后因人而異。有些人可以很快恢復(fù)，但是有些人咳嗽會(huì)伴隨很長(zhǎng)時(shí)間，給人的正常生活帶來不利影響，對(duì)于頑固性咳嗽，西醫(yī)往往治標(biāo)不治本，而且長(zhǎng)期服用西藥會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生刺激性。而咳嗽一旦未得到及時(shí)有效的治療，會(huì)導(dǎo)致慢性咳嗽，增加患者的痛苦，影響其生活和工作。

現(xiàn)有技術(shù)中，止咳糖漿可用于緩解與治療咳嗽。藥典收載的小兒止咳糖漿處方量均添加2-3g苯甲酸鈉作為防腐劑。然而，苯甲酸鈉是人工合成的防腐劑，小兒的神經(jīng)系統(tǒng)及肝腎功能等均未發(fā)育完善，而苯甲酸鈉用量過多會(huì)對(duì)人體肝臟產(chǎn)生危害，甚至致癌。并且，小兒止咳糖漿成品pH值在5.0-7.0之間，苯甲酸鈉屬于酸性防腐劑，最佳抑菌效果是pH值為4以下的藥液，故苯甲酸鈉在小兒止咳糖漿中防腐效果不佳。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種小兒止咳糖漿，所述止咳糖漿無需添加苯甲酸鈉作為防腐劑，即可滿足糖漿劑要求，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的防腐劑添加對(duì)小兒身體造成損傷，并且防腐效果不佳的技術(shù)問題。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種小兒止咳糖漿的制備方法，所述制備方法操作簡(jiǎn)便，條件溫和；并且通過工藝優(yōu)化，提高藥液微生物控制水平，24個(gè)月微生物控制在國(guó)標(biāo)限度范圍內(nèi)。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種小兒止咳糖漿，主要由按重量份數(shù)計(jì)的如下組分制得：

甘草流浸膏15-16份，

桔梗流浸膏2-4份，

氯化銨0.8-1.2份，

橙皮酊1.6-2份，

丁香提取物0.3-1.2份和/或迷迭香提取物0.3-2.5份。

本發(fā)明所述的小兒止咳糖漿中，添加特定量的迷迭香提取物和/或丁香提取物，無需添加苯甲酸鈉，即可有效抑菌，并且對(duì)身體無害，避免小兒使用現(xiàn)有止咳糖漿攝入苯甲酸鈉造成的危害。

并且，苯甲酸鈉屬于酸性防腐劑，在pH值為4以下的藥液中具有較高的抑菌效果，而小兒止咳糖漿成品pH值在5.0-7.0之間，即便加入苯甲酸鈉，對(duì)于小兒止咳糖漿的防腐效果也不佳。而本發(fā)明中，采用特定量的迷迭香提取物和/或丁香提取物，無需加入苯甲酸鈉，即可獲取優(yōu)異的抑菌效果。