[發明專利]一種液體型凝血酶時間檢測試劑在審
| 申請號： | 201811056413.6 | 申請日： | 2018-09-11 |
| 公開（公告）號： | CN109239374A | 公開（公告）日： | 2019-01-18 |
| 發明（設計）人： | 張立媛;姜佳;曲欣楠;高威;孫成艷;何浩會 | 申請（專利權）人： | 迪瑞醫療科技股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/86 | 分類號： | G01N33/86;C12Q1/56 |
| 代理公司： | 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214 | 代理人： | 張偉 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 凝血酶 時間檢測 氯化鈉 凝血酶活性 試劑穩定性 纖維蛋白原 芐脒鹽酸鹽 緩沖體系 檢測試劑 臨床檢測 臨床應用 凝血反應 溶解系統 體外診斷 液體試劑 醫療成本 異常監測 防腐劑 準確度 明膠 病患 抗凝 凝血 應用 標準化 驗證 醫學 醫療 治療 研究 | ||
1.一種液體型凝血酶時間檢測試劑，其特征在于，是由牛凝血酶、緩沖液和防腐劑組成；各組分含量如下：
牛凝血酶 2-4U/mL；
緩沖液由下列含量的組分組成：
Tris 10～66mM；
明膠 0.1～3％；
PEG 6000 0.1～2％；
BSA 0.1～5％；
氯化鈉 0.1～1.5％；
芐脒鹽酸鹽 2mM～12mM；
防腐劑：
ProClin300 0.5～3‰；
余量為水。
2.根據權利要求1所述的液體型凝血酶時間檢測試劑，其特征在于，各組分含量如下：
牛凝血酶3.5U/mL；
緩沖液由下列含量的組分組成：
Tris 33mM；
明膠 0.8％；
PEG 6000 0.5％；
BSA 0.2％；
氯化鈉 0.1％；
芐脒鹽酸鹽 8mM；
防腐劑：
ProClin300 1.5‰；
余量為水。
3.根據權利要求1所述的液體型凝血酶時間檢測試劑，其特征在于，各組分含量如下：
牛凝血酶3.5U/mL；
緩沖液由下列含量的組分組成：
Tris 66mM；
明膠 2％；
PEG 6000 1.5％；
BSA 1.5％；
氯化鈉 0.8％；
芐脒鹽酸鹽 12mM；
防腐劑：
ProClin300 2‰；
余量為水。
4.根據權利要求1所述的液體型凝血酶時間檢測試劑，其特征在于，各組分含量如下：
牛凝血酶3.5U/mL；
緩沖液由下列含量的組分組成：
Tris 50mM；
明膠 1.2％；
PEG 6000 1.0％；
BSA 0.5％；
氯化鈉 0.4％；
芐脒鹽酸鹽 6mM；
防腐劑：
ProClin300 1‰；
余量為水。
5.根據權利要求1-4任意一項所述的液體型凝血酶時間檢測試劑，其特征在于，其凍干后的pH為6.5～8.0。
6.根據權利要求1-4任意一項所述的液體型凝血酶時間檢測試劑，其特征在于，其pH為7.35。
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