[發明專利]復方對乙酰氨基酚注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210267303.0
• 申請日: 2012-07-31
• 公開（公告）號: CN102755342A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 王統高
• 申請（專利權）人: 山東中牧獸藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K9/08;A61P29/00;A61K31/167;A61K31/522
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復方對乙酰氨基酚注射液，其特征在于，每10ml復方對乙酰氨基酚注射液含：

對乙酰氨基酚?????????????????????????????0.2-1g，

氨茶堿???????????????????????????????????0.01-0.1g，

硫酸慶大霉素?????????????????????????0.05-0.2g，

丙二醇???????????????????????????????????????2-5ml，

乙醇?????????????????????????????????????????1.5-3ml，

抗氧化劑?????????????????????????????????0.01-0.05g，

EDTA????????????????????????????????????0.001-0.005g，

余量為?????????????????????????????????????注射用水。

2.如權利要求1所述的復方對乙酰氨基酚注射液，其特征在于，所述的抗氧化劑為亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酚、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉或叔丁基對羥基茴香醚中的一種或多種。

3.如權利要求2所述的復方對乙酰氨基酚注射液，其特征在于，所述的抗氧化劑為硫代硫酸鈉。

4.如權利要求3所述的復方對乙酰氨基酚注射液，其特征在于，每10ml注射液的復方對乙酰氨基酚注射液含：

對乙酰氨基酚?????????????????????????????0.6g，

氨茶堿?????????????????????????????????????0.04g，

硫酸慶大霉素????????????????????????????0.08g，

丙二醇?????????????????????????????????????3.5ml，

乙醇????????????????????????????????????????2.5ml，

硫代硫酸鈉???????????????????????????????0.02g，

EDTA??????????????????????????????????????0.001g，

余量為??????????????????????????????????注射用水。

5.如權利要求1-4任一所述的復方對乙酰氨基酚注射液的制備方法，其特征在于，包含如下步驟：

步驟1：將處方量的乙醇和丙二醇混合液，加熱至50-60攝氏度，加入處方量的對乙酰氨基酚攪拌溶解15-30min；再加入處方量的EDTA，攪拌溶解5-10min；

步驟2：將處方量的硫酸慶大霉素加入到適量注射用水中，攪拌溶解5-15min，得硫酸慶大霉素溶液；

步驟3：將處方量的氨茶堿與適量注射用水攪拌溶解10-30min后，加入硫代硫酸鈉攪拌溶解5-15min；

步驟4：將步驟2和步驟3所得溶液，加入到步驟1所得溶液中，加熱至50-60攝氏度，攪拌混勻10-30min，加注射用水至全量，攪拌溶解10-15min；

步驟5：將步驟4?所得溶液過濾，灌封，滅菌，即得本發明復方對乙酰氨基酚注射液。

6.如權利要求5所述的復方對乙酰氨基酚注射液的制備方法，其特征在于，包含如下步驟：

步驟1：將處方量的乙醇和丙二醇混合液，加熱至60攝氏度，加入處方量的對乙酰氨基酚攪拌溶解15min；再加入處方量的EDTA，攪拌溶解8min；

步驟2：將處方量的硫酸慶大霉素加入到適量注射用水中，攪拌溶解15min，得硫酸慶大霉素溶液；

步驟3：將處方量的氨茶堿與適量注射用水攪拌溶解15min后，加入硫代硫酸鈉攪拌溶解7min；

步驟4：將步驟2和步驟3所得溶液，加入到步驟1所得溶液中，加熱至50攝氏度，攪拌混勻15min，加注射用水至全量，攪拌溶解10min；

步驟5：將步驟4?所得溶液過濾，灌封，滅菌，即得本發明復方對乙酰氨基酚注射液。