[發明專利]復方對乙酰氨基酚注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210267303.0
• 申請日: 2012-07-31
• 公開（公告）號: CN102755342A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 王統高
• 申請（專利權）人: 山東中牧獸藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K9/08;A61P29/00;A61K31/167;A61K31/522
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技術領域

本發明涉及獸藥制劑領域，特別涉及一種復方對乙酰氨基酚注射液。

背景技術

豬高熱癥又稱豬無名高熱病、高熱綜合征等。發病率和死亡率都很高，很多常規治療方法難以見到理想的療效，致使許多豬場豬發生大規模死亡，損失慘重，很多中小豬場因此而關閉。豬高熱病傳播快，呈地方流行，各年齡的豬都可以感染，但以20?kg以上的多發，特別是飼養密度大、管理不規范的中小豬場以及散養戶，發病率高、死亡率高，治療難以見效。臨床癥狀：不同地區或不同養豬場發生的豬高熱癥往往因混合感染的病原不同，癥狀也有所差異。常見的臨床癥狀：（1）病程長（7～20?d），發病流行時間長（5～9月）。（2）發病急劇，體溫升高（41～42?℃），且稽留不退，食欲減退或廢絕。發病初期如果注射退燒藥，燒退即食，反復發燒，最后體溫降為常溫以下，因肌體衰竭而死亡。（3）皮膚先發紅后發紫，往往體溫下降時皮膚發紺，尤其以耳、背部、脊梁、四肢、內側、后腿叉為重，嚴重的全身發紺；輕度的可見脊梁、背部皮膚表面前期有紅色針尖狀出血點，后期呈鐵銹色的出血點。（4）發病前期呼吸加快，后期呼吸困難，有的咳嗽，鼻流清亮或膿性鼻液。（5）尿液發黃，糞便先干后稀。（6）部分病豬死前有陣發性痙攣等神經癥狀。（7）母豬流產或產前、產后不食，后備、空懷母豬長期不發情或屢配不孕。（8）各品種和各日齡的豬均易感染，隨日齡增大，死亡率有所下降。

病死豬體表有敗血性出血變化。剖檢病死豬，可見肺和胃有類似的病理變化，肺腫脹、變硬，間質明顯增寬，呈現“花斑肺”，有纖維素性炎癥，氣管內有大量泡沫樣或黏稠分泌物；胃底部黏膜出血、潰瘍。大部分豬的淋巴結腫大，特別是腹股溝淋巴結前期腫大，后期顏色變淡或壞死。腎變形、有出血點或出血斑。脾腫大，有的有梗死點。其他病理變化因繼發感染的病原不同，病理變化有所不同。

發病原因有很多，豬高熱癥實質是由免疫抑制性豬病引發的多種病毒、細菌、原蟲混合感染的豬病。(?1)?生物因素。豬瘟病毒、圓環病毒、藍耳病毒等病原混合感染，病原可達15?種以上,?其中以豬瘟病毒感染率最高且最為典型,?以弓形體、附紅細胞體、藍耳病毒、圓環病毒、豬瘟病毒混合感染為常見,?亦有豬瘟病毒與子豬副傷寒桿菌混合感染,?往往以豬瘟病毒為主,?與一種或二種以上病毒、病菌以及原蟲混合感染,?此病死亡率高,?治愈率低,?甚至會全群覆滅。(?2)?應激因素。氣候高溫高濕、飼養密度大、斷奶過渡不好、混群咬斗、長途運輸、疫苗接種、缺水造成應激等。(?3)?營養因素。飼料中維生素和微量元素缺乏及不平衡或加大促長損肝元素的含量;?飼料發霉,?霉菌毒素損害肌體;?飼料中添加了抗生素以及其他免疫抑制性藥物等。(?4)?藥物因素。一是濫用抗生素。長期、大量、復合性地添加抗生素預防豬病,?使豬體產生耐藥性,并且加重肝、腎排毒負擔,?損害肝臟和腎臟以及胃腸道正常功能,?進而造成豬體抵御疾病的能力降低。二是治療中用藥不當。大量使用解熱鎮痛藥及地塞米松之類免疫抑制性藥物,?治標不治本,?加重病情,加速死亡。(?5)?免疫因素。不重視平時疫(?菌)?苗的程序化、科學化免疫,?造成免疫之后豬體免疫力差;?疫苗保存、運輸、使用不當造成免疫失敗;?亂注疫苗,?加之消毒不嚴,?造成疫情擴大或加重死亡;?疫(?菌)?苗免疫前后使用抗病毒、免疫抑制性藥物及抗生素造成免疫無效。(?6)?環境因素。豬場建設不規范;?消毒制度和程序的制定不合理,?制度執行不到位;?不重視滅鼠、滅蚊蠅工作,?豬場養犬、貓,?造成疫源擴散;?種豬自身帶毒,?監測、淘汰凈化不到位;?豬有病就賣,?散發疫源,一家豬發病,?四鄰遭殃。

目前已有多種治療豬高熱癥的藥物上市，取得了一定的治療效果，但由于此病容易產生抗藥性，不易長期使用一種藥物。但尋求一種能迅速解除臨床癥狀而效果確實的產品十分不易，因此開發一種在臨床中對豬高熱癥療效確切,?可推廣應用的藥物具有重要?的經濟效益。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能迅速解除臨床癥狀，治療療程短，不復發，治愈率高的治療豬高熱癥的復方注射液制劑。

????為實現本發明的目的，本發明所采用的技術方案如下：一種復方對乙酰氨基酚注射液，每10ml注射液的復方對乙酰氨基酚注射液含：對乙酰氨基酚0.2-1g，氨茶堿0.01-0.1g，硫酸慶大霉素0.05-0.2g，丙二醇2-5ml，乙醇?1.5-3ml，抗氧化劑?0.01-0.05g，?EDTA0.001-0.005g，余量為?注射用水。

所述的抗氧化劑為：亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酚、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉或叔丁基對羥基茴香醚中的一種或多種；優選為硫代硫酸鈉。