[發明專利]用于自體脂肪轉移手術的組合物及方法

在審

• 申請號: 201811052313.6
• 申請日: 2013-06-06
• 公開（公告）號: CN109673621A
• 公開（公告）日: 2019-04-26
• 發明（設計）人: 大衛·摩斯卡特羅
• 申請（專利權）人: 保信亞太生物科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02;C12N5/077
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 高瑜;鄭霞

本申請提供了用于自體脂肪轉移手術的組合物及方法。具體地，本申請詳述了一種冷凍保護劑和用于制備生物組織的方法以及相關商業方法和系統。本申請是針對用于收集、洗滌、冷凍保存、回收并且將脂肪抽出物返回給醫師以在患者體內進行自體脂肪組織轉移手術的方法。在一個實施例中，本申請是針對一種用于冷凍保存生物組織的冷凍保護劑溶液，該冷凍保護劑溶液基本為多元醇和類晶體。

本申請是申請日為2013年6月6日，申請號為201380039198.8，發明名稱為“用于自體脂肪轉移手術的組合物及方法(原發明名稱為“用于收集、洗滌、冷凍保存、回收并且將脂肪抽出物返回給醫師進行自體脂肪轉移手術的組合物及方法”)”的申請的分案申請。

發明領域

本發明是針對用于收集、洗滌、冷凍保存、回收并且將脂肪抽出物返回給醫師以在患者體內進行自體脂肪組織轉移手術的方法。

發明背景

現今，對一種用于將抽出的脂肪組織以一種在解凍后適于重新注射進患者體內的形式進行冷凍保存的方法仍存在需要。雖然醫師已經進行自體脂肪組織轉移手術數十年，但是這些手術未被標準化，并且結果通常是次優的。這導致對重復手術的需要，并且醫師有時冷凍過量的脂肪抽出物用于后續使用。然而，在沒有冷凍保護劑和適當的儲存過程和溫度的情況下，此類組織的活力喪失(里戴勞斯特(Lidagoster)等人，2000；烏爾曼(Ullman)等人，2004；摩斯卡特羅(Moscatello)等人，2005；沃爾特(Wolter)等人，2005)。雖然已經針對冷凍的脂肪組織測試了多種冷凍保存液和方法(例如二甲亞砜(DMSO)和胎牛血清(FBS))，但是沒有一種已經使用了適于在人類中用于直接臨床使用的試劑(Pu(卜)等人，2007；Cui(崔)等人，2007；卜等人，2010)。

發明概述

在第一個實施例中，本發明是針對一種用于冷凍保存基本為多元醇和類晶體的生物組織的冷凍保護劑溶液。

在另一個實施例中，本發明是針對一種用于冷凍保存生物組織的系統，該系統包括一種冷凍保護劑溶液和一種塑料基容器，該冷凍保護劑溶液不會導致從塑料基容器中浸出。

在另一個實施例中，本發明是針對一種用于收集、洗滌、冷凍保存、回收并且將脂肪抽出物返回給醫師進行自體脂肪組織轉移手術的方法。根據美國藥典(United StatesPharmacopea)(USP)，所有試劑都適于臨床使用，并且使用的配件都具有美國食品與藥品管理局(U.S.Food and Drug Administration)(FDA)用于臨床使用的批準。該方法被設計成在冷凍保存并解凍脂肪組織后獲得高百分比活力的脂肪細胞，包括獲得脂肪組織樣本和用洗滌液(包括乳酸林格氏溶液)洗滌該脂肪組織的步驟。

在一個另外的實施例中，本發明是針對一種冷凍保存脂肪組織的方法，包括獲得脂肪組織樣本和用類晶體溶液的洗滌液洗滌該脂肪組織的步驟。移除該洗滌，其中添加一種冷凍保護劑溶液，該冷凍保護劑溶液包括等于有待保存的脂肪組織的體積的多元醇和類晶體。分離并移除下層溶液。測試下層溶液的微生物污染。將冷凍保護的脂肪組織放置于多個容器中；并且將冷凍保護的脂肪組織以定義的速率冷凍保存。將冷凍保存的脂肪組織儲存在低于-150攝氏度的溫度下。

在又另一個實施例中，本發明是針對一種用于收集、深冷儲存并分配自體生物樣品材料的商業方法。

具體地，本申請提供了以下項目：

1.一種用于冷凍保存生物組織的冷凍保護劑溶液，主要由以下項組成：

a.一種多元醇；以及

b.一種類晶體。

2.如項目1所述的冷凍保護劑溶液，其中該多元醇是甘油。

3.如項目2所述的冷凍保護劑溶液，其中該類晶體是乳酸林格氏溶液。

4.如項目3所述的冷凍保護劑溶液，其中該生物組織是脂肪組織。