[發(fā)明專利]一種用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201811050239.4 | 申請日: | 2018-09-10 |
| 公開(公告)號: | CN109022605B | 公開(公告)日: | 2021-10-29 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 陳金虎;陳紫嘉 | 申請(專利權(quán))人: | 寧波金未生物科技有限公司 |
| 主分類號: | C12Q1/689 | 分類號: | C12Q1/689;C12Q1/10;C12M1/34;C12M1/00;C12R1/19 |
| 代理公司: | 上海劍秋知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31382 | 代理人: | 徐浩俊 |
| 地址: | 315709 浙江省寧*** | 國省代碼: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 用于 藥品 制劑 大腸桿菌 檢測 試劑盒 | ||
1.一種用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒,其特征在于,包括微孔板、與所述微孔板匹配的微孔板蓋、可拆卸地設(shè)置在所述微孔板底部的主電磁吸盤、核酸提取用磁珠、連接有大腸桿菌pyrH正向引物的羧基磁珠、5’端帶熒光標(biāo)記的大腸桿菌pyrH反向引物、輔助引物、PCR緩沖液、dNTP和Taq DNA聚合酶;所述微孔板包括多個微孔;所述微孔的孔壁突出于所述微孔與相鄰所述微孔之間的第一連接區(qū)域以及所述微孔與所述微孔板側(cè)壁之間的第二連接區(qū)域;所述微孔板蓋上設(shè)置有與所述微孔的內(nèi)徑匹配的環(huán)形凸起;所述微孔板與所述微孔板蓋被設(shè)置為可放置入PCR儀中,起到代替PCR管和PCR架的作用;
所述微孔包括彼此連通的上混合區(qū)和下分選區(qū);所述微孔的底部內(nèi)側(cè)設(shè)置有底部凸起,使得所述下分選區(qū)的頂面面積小于所述下分選區(qū)的最大橫截面面積;所述大腸桿菌pyrH正向引物由5’端的連接分子和3’端的核心引物組成;所述連接分子為-NH2-(CH2)n-(T)m-,n=4-8,m=10-18;所述核心引物的序列如SEQ ID NO.1所示;所述帶熒光標(biāo)記的大腸桿菌pyrH反向引物的序列如SEQ ID NO.2所示;所述熒光標(biāo)記為Cy3或Cy5;所述輔助引物的序列包含在所述大腸桿菌pyrH正向引物的序列中;所述5’端帶熒光標(biāo)記的大腸桿菌pyrH反向引物與所述輔助引物的物質(zhì)的量的比例為10~20:1;所述微孔板蓋的頂面可拆卸地設(shè)置有輔電磁吸盤。
2.如權(quán)利要求1所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒,其特征在于,還包括編號為CMCC44102的大腸桿菌菌液。
3.如權(quán)利要求1所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒,其特征在于,還包括連接液、純化緩沖液、磁珠保存液、裂解液、洗滌液。
4.如權(quán)利要求3所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒,其特征在于,還包括盒體和與所述盒體的內(nèi)壁貼合的支架;所述支架上設(shè)置有微孔板槽、微孔板蓋槽、主電磁吸盤槽、輔電磁吸盤槽和若干試劑管槽。
5.如權(quán)利要求4所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑管槽的數(shù)量是4個。
6.如權(quán)利要求4所述的用于藥品制劑中控的大腸桿菌檢測試劑盒,其特征在于,所述支架上還設(shè)置有PCR試劑槽。
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