[發明專利]一種醫用抗菌凝膠敷料的制備方法

有效

• 申請號: 201811046922.0
• 申請日: 2018-09-08
• 公開（公告）號: CN109010897B
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: 胡次兵;張鑫
• 申請（專利權）人: 珠海市雅莎醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K31/718
• 分類號: A61K31/718;A61L15/28;A61L15/18;A61L15/20;A61L15/42;A61L15/46;A61L15/48
• 代理公司: 廣州天河萬研知識產權代理事務所(普通合伙) 44418
• 代理人: 劉強;陳軒

本發明公開了一種醫用抗菌凝膠敷料的制備方法，屬于醫用高分子材料技術領域。本發明采用季銨鹽類陽離子醚化劑與淀粉反應制備季銨型陽離子淀粉，并在其表面負載銀納米粒子，作為醫用抗菌凝膠敷料的抗菌劑；抗菌劑主要是陽離子通過靜電力、氫鍵力以及表面活性劑分子與蛋白質分子間的疏水結合等作用，吸附帶負電的細菌體聚集在細胞壁上，產生室阻效應，導致細菌生長受抑而死亡；其憎水烷基與細菌的親水基作用，發生溶胞作用，破壞細胞結構，引起細胞的溶解和死亡；制備的醫用抗菌凝膠敷料材料透氣性和機械強度較好，能提供濕潤的組織接觸環境，具有良好的細胞相容性，能吸收傷口滲出液，不與組織粘連從而避免更換敷料時帶來的二次損傷。

技術領域

本發明涉及一種醫用抗菌凝膠敷料的制備方法，屬于醫用高分子材料技術領域。

背景技術

目前治療大面積燒傷、燙傷創面最有效的方法是皮膚移植法，采用皮膚移植法必須對傷口進行治療和保護。采用凝膠覆蓋應該是較好的保護方法，醫用凝膠敷料材料應具有如下功能：防止水分與體液的損失；覆蓋及保護創面不受感染；良好的生物相容性；透氣，保濕性良好；與創面有有較好的粘合力，不產生變形；有足夠的機械強度支持細胞分化增生；表面具有足夠的細胞吸附能力，有利于細胞的薪附和生長；能夠促進上皮組織和肉芽的正常生長，促進傷口愈合，不留疤痕；材料來源充足，易于制作、加工等。除此以外，還要求醫用凝膠材料無毒、無刺激并且無致敏性。但是現有凝膠的制備過程較為復雜，工藝控制難度較高，因此需要一種制備方法較為簡單，同時還具有較好的抗菌效果的醫用凝膠材料。

一般醫用創傷敷料用紗布或無紡布和棉花配合藥物制成，可保護傷口免受機械性損傷，防止傷口受感染，但其抗菌、吸液、消炎等性能不盡如人意。

醫用凝膠敷料材料應具有如下功能：防止水分與體液的損失；覆蓋及保護創面不受感染；良好的生物相容性；透氣，保濕性良好；與創面有有較好的粘合力，不產生變形；有足夠的機械強度支持細胞分化增生；表面具有足夠的細胞吸附能力，有利于細胞的薪附和生長；能夠促進上皮組織和肉芽的正常生長，促進傷口愈合，不留疤痕；材料來源充足，易于制作、加工等。評價敷料性能的主要指標如下：(1)機械性能；(2)細菌屏障作用：理想的創面敷料應能對微生物侵入起到阻隔的作用，有效地保護創面，防止感染。(3)粘附性：即敷料均勻、緊密地粘附在創面的能力，以撕脫力表示。(4)吸收容量：即敷料吸收創面滲出液及有害物質的能力，吸收容量較大的敷料能夠防止創面積液，減少細菌生長，從而促進愈合。(5)水蒸氣透過率：適當的水蒸氣透過率可使創面保持一個理想的濕度環境，防止積液的同時也能保持創面濕潤，有利于促進愈合。(6)氧氣通透性：氧氣能夠提高成纖維細胞的活性，有利于上皮組織成份膠原蛋白的合成和表皮細胞的生長。

發明內容

本發明所要解決的技術問題：針對現有醫用凝膠敷料透氣性和機械強度差的問題，提供了一種醫用抗菌凝膠敷料的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

（1）按重量份數計，分別稱取100～120份去離子水、20～30份質量分數為20%氫氧化鈉溶液、40～50份淀粉、10～22份3-氯-2-羥丙基三甲基氯化銨，將去離子水、質量分數為20%氫氧化鈉溶液、淀粉、3-氯-2-羥丙基三甲基氯化銨混合，攪拌處理，得復合液，調節pH值，得懸濁液，抽濾得濾渣，用去離子水洗滌3～5次，并置于60～70℃烘箱中干燥至恒重，得改性淀粉；

（2）按質量比2∶1∶1將改性淀粉、無水甲醇和質量分數為10%硝酸銀溶液混合，在轉速為100～150r/min下避光攪拌6～8h，得共混物，加入質量分數為5%檸檬酸三鈉溶液，攪拌處理，得混合液，離心分離得沉淀，分別用無水乙醇和去離子水洗滌3～5次，干燥至恒重得抗菌劑；

（3）按重量份數計，分別稱取20～40份抗菌劑、1～10份季銨鹽型陽離子表面活性劑、10～16份透明質酸、1～4份環氧氯丙烷、50～60份去離子水，將抗菌劑、季銨鹽型陽離子表面活性劑、透明質酸、環氧氯丙烷和去離子水混合，恒溫攪拌處理，冷卻至室溫，即得醫用抗菌凝膠敷料。