[發明專利]一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201811046910.8
• 申請日: 2018-09-08
• 公開（公告）號: CN109212183B
• 公開（公告）日: 2022-08-26
• 發明（設計）人: 孫喜元
• 申請（專利權）人: 蘇州承美生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/533
• 分類號: G01N33/533;G01N33/68;G01N33/72
• 代理公司: 北京科家知識產權代理事務所(普通合伙) 11427
• 代理人: 陳娟

本發明提供了一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，包含檢測試劑盒殼體(2)、取樣管(4)、過濾管(5)和檢測試紙(6)，取樣管(4)可插入檢測試劑盒殼體(2)，取樣管(4)與檢測試劑盒殼體(2)活動連接，取樣管(4)插入檢測試劑盒殼體(2)時所述檢測試劑盒殼體(2)內自上至下依次為取樣管(4)、過濾管(5)和檢測試紙(6)。本發明的樣本可以一步處理完成，檢測過程方便快捷，無需專門操作平臺或者專業檢測人員即可完成樣本的處理。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，特別涉及糞便血紅蛋白檢測。

背景技術

便隱血(FOB)是指人血紅蛋白出現在大便里，消化道出血量很少，肉眼無法觀察，并且紅細胞被消化分解，顯微鏡也無法觀察的一種臨床表現，對消化道出血診斷具有重要的臨床意義。便隱血試驗是胃腸道出血性疾病早期診斷的常用方法，特別在消化道癌腫的篩查診斷方面有重要意義。目前便隱血試驗主要有化學法和免疫法兩種，化學法主要是利用血紅蛋白中的亞鐵血紅素有類似過氧化物酶的活性，使氧化物分解釋放出氧原子，氧化四甲基聯苯胺指示劑，出現顏色變化的原理來檢測血紅蛋白，所以易受食物、藥物干擾，特異性較低。常用的膠體金免疫層析法與化學法相比在靈敏度、特異性方面得到較大的提高，但該法只是一種定性(至多為半定量)的檢測方法，還不能滿足精確定量的需要。

現有檢測方法中使用的試劑盒，在檢測前樣本需要專業人員與設備進行處理，使用不便。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，該試劑盒可以方便樣本的檢查前處理，取樣后直接，樣本直接插入本發明的糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒中即可完成樣本的處理。處理糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒可以整體插入檢測儀器中或者取下檢測試紙插入現有檢測儀器中完成檢測例如微測生物科技的系列熒光免疫分析儀，檢測過程方便快捷，無需專門操作平臺或者專業檢測人員即可完成樣本的處理。

根據本發明的一個方面，在一些實施方式中，提供一種一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，包含檢測試劑盒殼體、取樣管、過濾管和檢測試紙，取樣管可插入檢測試劑盒殼體，取樣管與檢測試劑盒殼體活動連接，取樣管插入檢測試劑盒殼體時所述檢測試劑盒殼體內自上至下依次為取樣管、過濾管和檢測試紙。檢測試紙為糞便血紅蛋白檢測試紙條，所述檢測試紙包含熒光標記物結合墊、T線和C線，熒光標記物結合墊含量子點標記鼠抗血紅蛋白單克隆抗體A，T線含有包被鼠抗血紅蛋白單克隆抗體B，C線含有包被羊抗鼠多克隆抗體，上述抗體來源為珠海博美生物科技有限公司。本發明的取樣管取樣后直接插入檢測試劑盒殼體內完成樣本處理，處理完的樣本直接滴到檢測試紙上，可以使之用于光學檢測。

根據本發明的一個方面，在一些實施方式中，提供一種一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，檢測試劑盒殼體頂面設有與取樣管配合的進樣孔，檢測試劑盒殼體內設有用于穩固所述取樣管的第一固定裝置，檢測試劑盒殼體內設有用于固定所述過濾管的第二固定裝置，第一固定裝置位于所述第二固定裝置上方。

根據本發明的一個方面，在一些實施方式中，提供一種一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，取樣管包含腔管和螺紋桿，螺紋桿位于腔管底部，螺紋桿上設有螺紋。螺紋桿上設有螺紋，取樣管上設有出液孔。

根據本發明的一個方面，在一些實施方式中，提供一種一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，腔管內中部設有儲液池，腔管內部設有穿刺桿，穿刺桿頂端突出腔管，所述穿刺桿可在腔管內上下滑動，腔管上部向內收邊，腔管外邊設有導向柱，所述進樣孔旁設有與導向柱配合的導向通孔。由此，按壓穿穿刺桿，使向下運動，刺破儲液池后，儲液池內液體向下流動，通過出液孔對粘在螺紋桿上的內樣本進行沖洗。

根據本發明的一個方面，在一些實施方式中，提供一種一步法糞便血紅蛋白快速檢測試劑盒，儲液池為夾層結構由兩層薄片夾糞便稀釋液組成，糞便稀釋液為100μL的10mMPBS(PH 7.4)、0.02％NaN₃，糞便稀釋液稀釋樣品使待測物質濃度在試劑盒檢測范圍內。