[發明專利]一種醫療器械多酶清洗劑

有效

• 申請號: 201811046808.8
• 申請日: 2018-09-08
• 公開（公告）號: CN108949381B
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發明（設計）人: 胡次兵;路蕓;龐成榮
• 申請（專利權）人: 江西省科星生物工程有限公司
• 主分類號: C11D1/94
• 分類號: C11D1/94;C11D3/60;C11D3/386;C11D3/37;C11D3/20;C11D3/36;C11D3/48
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本發明公開了一種醫療器械多酶清洗劑，屬于醫療技術領域。本發明加入4?甲酰苯基硼酸在儲存時能有效抑制蛋白酶活力，防止酶活的降低；本發明以水溶液中β?環糊精和非離子表面活性劑Pluronic?F88通過主客體識別，相鄰β?環糊精則通過空腔外圍羥基形成氫鍵，不會影響其他清洗活性劑功能的發揮；本發明以高含氫硅油、六甲基二硅氧烷等為原料，中間體中的叔胺基與氯乙酸鈉經季銨化反應，防止對器械表面進行二次污染；本發明加入黃芩苷和靈桿菌多糖，降低由于微生物負荷過高引起的排異和熱原反應，增加醫療器械的使用安全性。本發明解決了目前多酶清洗劑中蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，導致酶清洗劑中的生物酶活性低，清洗效果差的問題。

技術領域

本發明屬于醫療技術領域，具體涉及一種醫療器械多酶清洗劑。

背景技術

近年來，為降低醫院內感染的發生，污染醫療器械的清洗越來越受到重視。許多貴重精密的醫療器械具有細小的中空腔隙，進入人體后，沾染許多粘液分泌物、血液等，普通的生物清洗劑往往不能清除。另外，粘液分泌物、血液等類物質極易吸附于內窺鏡等腔隙內壁，使消毒劑不能充分到達，進而造成消毒失敗。手術器械在使用后，其表面常殘留血跡、油脂組織液等有機污染物。而且手術器械在反復使用中會導致帶來生物膜的積累，生物膜具有很大的危害性，據估計65%的人體細菌感染都與生物膜相關。生物膜形成后，需要2400倍的抗生素用量，致死率高達50%~60%。如果單純依賴消毒/滅菌等方式殺死生物膜內的細菌是遠遠不夠的，只有徹底地清除生物膜才能有效地降低感染風險。沒有高質量的清洗就不會有合格的滅菌，因此，清洗時的殺菌效果是保證后期滅菌成功的關鍵。清洗的主要作用是去除物品表面大于95%的污物和生物負荷，最大限度地降低由于微生物負荷過高引起的排異和熱原反應，因此對醫療器械的清洗，每次均要達到清潔的標準。假如這些生物膜和血跡等污物清洗不徹底，將導致污物殘留在器械表面，還會大大損傷器械，縮短器械的使用壽命。

值得一提的是，一般的清洗方法很難將其徹底清除生物膜。目前市面上較好的去除生物膜方法是在手術器械進行清洗時使用酶清洗液。它能有效分解沾染在醫療器械上的各種分泌物、血液，包括蛋白質、粘多糖、脂多糖等，對醫療器械無腐蝕，且易降解，對環境不造成污染。但是由于醫療清洗劑的法規尚不完善，很多廠家的酶或多或少都存在一些問題，比如泡沫過高導致自動清洗時機器報警；去污力不強導致污物殘留在器械表面；只使用一種酶導致去除生物膜不徹底；漂洗性較差導致清洗劑部分殘留在器械表面，導致器械表面發暗，有可能隨著手術器械的使用殘留清洗劑帶入人體引起排異反應。

目前公開了一種濃縮多酶醫療清洗劑，酶清洗劑中的蛋白酶與其他生物酶在同一溶液中，由于蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，導致酶清洗劑中的生物酶活性低，酶清洗劑的清洗效果差，并且酶清洗劑的殺菌能力弱。因此需開發一種高效的醫療器械多酶清洗劑。

發明內容

本發明所要解決的技術問題：針對目前多酶清洗劑中蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，導致酶清洗劑中的生物酶活性低，清洗效果差的問題，提供一種醫療器械多酶清洗劑。

為解決上述技術問題，本發明采用如下所述的技術方案是：

一種醫療器械多酶清洗劑，包括如下組分，4~7份卵磷脂、10~20份聚乙二醇-2000、80~100份無菌水，還包括10~20份活性堿性蛋白酶添加劑、5~9份表面活性劑、2~6份去熱源添加劑、5~10份輔助酶添加劑。

所述活性堿性蛋白酶添加劑的制備方法為：

（1）按質量份數計，取3~6份氯化鈣、0.5~0.8份4-甲酰苯基硼酸、1~3份丙二醇單甲醚、5~10份丙三醇、3~8份堿性蛋白酶攪拌混合，得攪拌混合物，取Pluronic-F88按質量比1~3：20~30加入蒸餾水混合，得混合液a，取β-環糊精按質量比1~3：90~100加入蒸餾水混合，得混合液b；