[發明專利]一種用于止瀉的中藥組合物及其制劑和制備方法

有效

• 申請號: 201811038807.9
• 申請日: 2018-09-06
• 公開（公告）號: CN108743724B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 柳鐵宏;柳舒;韓龍
• 申請（專利權）人: 柳舒;韓龍;壹醫國際醫療設備（北京）有限公司
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P1/12
• 代理公司: 北京方韜法業專利代理事務所(普通合伙) 11303
• 代理人: 朱麗華

1.一種用于止瀉的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料組成，苦參500-1200份、黃連350-1050份、白芍150-450份、車前子150-450份、甘草125-375份、顛茄流浸膏4-10份。

2.根據權利要求1所述的用于止瀉的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料組成，苦參950份、黃連700份、白芍300份、車前子300份、甘草250份、顛茄流浸膏7份。

3.根據權利要求1或2所述的用于止瀉的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法為：

(1)取所述重量份的白芍半量份粉碎成細粉，過100目，備用；

(2)取所述重量份的苦參粉碎成粗粉，用0.1mol/L鹽酸浸漬20-24小時后進行滲漉，收集滲漉液，至無生物堿反應時為止，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至5.0，減壓濃縮至80℃時相對密度為1.2-1.25的浸膏，備用；

(3)取所述重量份的黃連切片，加水浸漬半小時后煎煮三次，加水量分別為12倍、10倍、8倍量，煎煮時間分別為2h、1h、1h，分次過濾，合并濾液，減壓濃縮至70-80℃時相對密度為1.2-1.25的浸膏，冷卻至40℃時緩緩加乙醇，使乙醇含量達80％，充分攪拌，靜置12h，取上清液，回收乙醇至無醇味，加入3-4倍水，調PH至5.0，充分攪拌并加熱至沸騰，靜置48h，取上清液，濃縮至60℃時相對密度為1.2—1.25的浸膏，備用；

(4)取所述重量份的甘草和剩余重量份的白芍切片，加10倍量水煎煮2h，煎液濾過，藥渣加入所述重量份的車前子包煎，加8倍量水煎煮1h，煎液濾過，兩次濾液合并，減壓濃縮至60℃時相對密度為1.10～1.15的浸膏，加乙醇使含醇量達65％，靜置12h，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.2-1.25的浸膏，備用；

(5)將所述步驟(2)、(3)、(4)得到的浸膏合并，加入所述重量份的顛茄流浸膏，充分攪拌均勻，減壓干燥，粉碎成細粉，再加入步驟(1)制備的白芍細粉，混勻，即得。

4.一種用于止瀉的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為由權利要求1至3任一項所述的用于止瀉的中藥組合物制成的片劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。

5.根據權利要求4所述的用于止瀉的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為包糖衣片劑。

6.一種用于止瀉的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑由如下重量份的原料組成，苦參500-1200份、黃連350-1050份、白芍150-450份、車前子150-450份、甘草125-375份、顛茄流浸膏4-10份、硬脂酸鎂2.5-7.5份，蔗糖2.5-7.5份；所述制備方法包括如下步驟：

(1)取所述重量份的半量份的白芍粉碎成細粉，過100目，備用；

(2)取所述重量份的苦參粉碎成粗粉，用0.1mol/L鹽酸浸漬20-24小時后進行滲漉，收集滲漉液，至無生物堿反應時為止，用10％氫氧化鈉溶液調節pH值至5.0，減壓濃縮至80℃時相對密度為1.2-1.25的浸膏，備用；

(3)取所述重量份的黃連切片，加水浸漬半小時后煎煮三次，分次過濾，合并濾液，減壓濃縮至70-80℃時相對密度為1.2-1.25的浸膏，冷卻至40℃時緩緩加乙醇，使乙醇含量達80％，充分攪拌，靜置12h，取上清液，回收乙醇至無醇味，加入3-4倍水，調PH至5.0，充分攪拌并加熱至沸騰，靜置48h，取上清液，濃縮至60℃時相對密度為1.2—1.25的浸膏，備用；

(4)取所述重量份的甘草和剩余重量份的白芍切片，加10倍量水煎煮2h，煎液濾過，藥渣加入所述重量份的車前子包煎，加8倍量水煎煮1h，煎液濾過，兩次濾液合并，減壓濃縮至60℃時相對密度為1.10～1.15的浸膏，加乙醇使含醇量達65％，靜置12h，濾過，回收乙醇，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.2-1.25的浸膏，備用；

(5)將所述步驟(2)、(3)、(4)得到的浸膏合并，加入所述重量份的顛茄流浸膏，充分攪拌均勻，減壓干燥，粉碎成細粉，再加入步驟(1)制備的白芍細粉，混勻，加乙醇制粒，整粒后加所述重量份的硬脂酸鎂，壓片，包糖衣，即得。

7.根據權利要求6所述的用于止瀉的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中黃連用水煎煮三次的加水量分別為12倍、10倍、8倍量，煎煮時間分別為2h、1h、1h。