[發明專利]蛋白標志物在診斷腸易激綜合征的產品中的用途和用于診斷腸易激綜合征的試劑盒

在審

• 申請號: 201811032287.0
• 申請日: 2018-09-05
• 公開（公告）號: CN110879294A
• 公開（公告）日: 2020-03-13
• 發明（設計）人: 郭元彪;潘逼然;趙聰
• 申請（專利權）人: 成都市第三人民醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京英創嘉友知識產權代理事務所(普通合伙) 11447
• 代理人: 蘇瑞;耿超

本公開涉及一種蛋白標志物在診斷腸易激綜合征的產品中的用途和用于診斷腸易激綜合征的試劑盒。本公開利用配體聯合檢測樣本中的Thymosinβ4蛋白，可以有效對腸易激綜合征患者進行輔助診斷，有利于指導腸易激綜合征患者的臨床用藥，使患者得到最佳的受益。

技術領域

本公開涉及分子生物學、臨床檢測技術領域，具體地，涉及蛋白標志物在診斷腸易激綜合征的產品中的用途和通過蛋白標志物診斷腸易激綜合征的試劑盒。

背景技術

腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習慣改變的功能性腸病。我國IBS患病率約為5-6％，美國則高達22％。IBS已成為全球性疾病，因嚴重影響了患者的生活質量而倍受關注。迄今為止，對于IBS的研究進展仍然非常有限，對其病因和發病機制還知之甚少，IBS發病的具體分子機制尚未闡明，尋找與之密切相關的分子標志物并闡述具體作用機制，仍是當前的主要研究方向。

2011年多國IBS專家聯手發布了基于臨床癥狀的IBS嚴重程度分級標準，但是尚缺乏形態學、檢驗、影像學及內鏡等客觀的診斷指標，也沒有一個指標獲得全球學者絕對一致性的評價。

鑒于此，本領域迫切需要研發出可用于IBS輔助診斷的蛋白標志物或標志物組合，以期在臨床治療前，能夠準確判斷疾病的嚴重程度，評估疾病的治療效果。

發明內容

本公開的目的是提供一種檢測蛋白標志物的配體在制備用于診斷腸易激綜合征的產品中的用途和用于診斷腸易激綜合征的試劑盒。

為了實現上述目的，本公開第一方面：提供一種檢測蛋白標志物的配體在制備用于診斷腸易激綜合征的產品中的用途，其中，所述蛋白標志物為Thymosinβ4蛋白。

可選地，所述配體為核酸和/或多肽，所述多肽包括抗體，所述抗體為人抗體、嵌合抗體、重組抗體、人源化抗體、單克隆抗體、單克隆抗體的抗原結合片段或多克隆抗體。

可選地，檢測蛋白標志物是通過以下步驟進行的：

1)獲得腸易激綜合征患者的生物樣本，所述生物樣本為腸組織樣本、血漿樣本、腸液樣本和糞便樣本中的一種或多種；

2)確定生物樣本中蛋白標志物的表達水平。

可選地，步驟2)的方法為免疫組織化學方法和/或酶聯免疫吸附測定方法。

本公開第二方面：提供一種用于診斷腸易激綜合征的試劑盒，其中，所述試劑盒包括檢測蛋白標志物的配體，所述蛋白標志物為Thymosinβ4蛋白。

可選地，所述配體為核酸和/或多肽，所述多肽包括抗體，所述抗體為人抗體、嵌合抗體、重組抗體、人源化抗體、單克隆抗體、單克隆抗體的抗原結合片段或多克隆抗體。

通過上述技術方案，本公開利用配體聯合檢測樣本中的Thymosinβ4蛋白，可以有效對腸易激綜合征患者進行診斷。

本公開的其他特征和優點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

附圖說明

附圖是用來提供對本公開的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與下面的具體實施方式一起用于解釋本公開，但并不構成對本公開的限制。在附圖中：

圖1是通過IHC方法檢測IBS大鼠與IBS患者的腸組織樣本的表征結果，其中，A為IBS大鼠，B為IBS患者，Control代表對照組。

圖2為通過ELISA方法檢測得到的IBS患者的血清、腸液和糞便樣本中的Thymosinβ4蛋白表達量，其中，A為血清樣本，P＝0.014；B為腸液樣本，P＝0.011；C為糞便樣本，P＝0.001；NC代表對照組。

具體實施方式