[發(fā)明專利]促甲狀腺素檢測試劑盒及其檢測方法

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• 申請日: 2018-09-05
• 公開（公告）號: CN109324195A
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發(fā)明（設計）人: 王曉波;朱雪姣;朱海峰
• 申請（專利權）人: 蕪湖森愛馳生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/78
• 分類號: G01N33/78;G01N33/577;G01N21/76
• 代理公司: 北京思創(chuàng)大成知識產權代理有限公司 11614
• 代理人: 張清芳

1.一種促甲狀腺素檢測試劑盒，其特征在于，包括如下組份：

預包被促甲狀腺素受體膜外區(qū)羧基端片段融合蛋白抗原，并瓶裝的以下試劑：磷酸鹽漂洗液，封閉液，增強液，促甲狀腺素受體抗體標準液，辣根過氧化物酶和質控血清。

2.根據權利要求1所述的促甲狀腺素檢測試劑盒，其特征在于，所述增強液為用2～6mg/Lβ-萘甲酰三氟丙酮、10～20mg/L的三正辛基氧化磷和緩沖液制成。

3.根據權利要求1所述的促甲狀腺素檢測試劑盒，其特征在于，還包括：光免板，所述光免板上設有化學光反應底物。

4.根據權利要求1所述的促甲狀腺素檢測試劑盒，其特征在于，促甲狀腺素受體膜外區(qū)羧基端片段融合蛋白抗原的酶標記物，是經以下重量份數比的原料制成：促甲狀腺素單克隆抗體(0.5-1mg/L)和緩沖液加至包被板中，包被光免板，再用含1～10mg/L的牛血清白蛋白和保護劑的封閉液封閉后干燥制成。

5.根據權利要求1所述的促甲狀腺素檢測試劑盒，其特征在于，促甲狀腺素受體抗體標準液是促甲狀腺素受體抗體陽性血清用樣品稀釋液配制而成，濃度分別是60AU/ml，20AU/ml，10AU/ml。

6.根據權利要求1所述的促甲狀腺素檢測試劑盒，其特征在于，所述的磷酸鹽漂洗液是按以下重量份數比的原料制成pH9.6的液體，磷酸二氫鉀0.5份、磷酸氫二鈉3.9份、氯化鈉7.0份、氯化鉀0.3份和水700份配制成。

7.如權利要求1-6所述一種促甲狀腺素檢測試劑盒的檢測方法，其特征在于，按以下步驟檢測：

將50μL待測樣品或標準品加入包被促甲狀腺素的光免板中，在37℃溫育30min，棄反應液；用磷酸鹽漂洗液洗5次，加辣根過氧化物酶酶標記物50μL，37℃溫育30min后同樣用磷酸鹽漂洗液5次，然后加入發(fā)光底物于5～10min內測定各孔的發(fā)光值RLU。

8.根據權利要求1所述的促甲狀腺素檢測試劑盒的檢測方法，其特征在于，樣本中的促甲狀腺素濃度依據由標準品促甲狀腺素濃度和對應的RLU建立的數學模型進行定量。