[發(fā)明專利]一種預(yù)防起搏器感染的鎳鈦合金材料的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201811030392.0
• 申請日: 2018-09-05
• 公開（公告）號: CN109321909A
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡金柱;洪葵;巨珍珍;陳琦;俞建華;李菊香
• 申請（專利權(quán)）人: 南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院
• 主分類號: C23C22/36
• 分類號: C23C22/36;A61N1/375
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11616
• 代理人: 劉曉暉

本發(fā)明公開了一種預(yù)防起搏器感染的鎳鈦合金材料的制備方法，包括鎳鈦合金以及鎳鈦合金表面的硒摻雜的鎳鈦層狀雙氫氧化物，所述硒摻雜的鎳鈦層狀雙氫氧化物中硒以硒酸根離的形式摻雜于鎳鈦層狀雙氫氧化物板層之間而不影響鎳鈦層狀雙氫氧化物的形貌和晶型，還包括消炎抗菌等藥物，所述消炎抗菌藥摻雜于可吸收材料中附著于鎳鈦合金的表面，本發(fā)明制備的一種起搏器表面抗感染的生物納米材料由鎳鈦合金表面片狀的鎳鈦層狀雙氫氧化物構(gòu)成，所有結(jié)構(gòu)均在納米級，顯著提高了材料的表面積從而增大了載藥量，可達(dá)到75％左右，同時可實(shí)現(xiàn)藥物在不同條件下的選擇性釋放。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物納米技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種預(yù)防起搏器感染的鎳鈦合金材料的制備方法。

背景技術(shù)

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，1958年第一臺心臟起搏器植入人體以來，起搏器制造技術(shù)和工藝快速發(fā)展，功能日趨完善。在應(yīng)用起搏器成功地治療緩慢性心律失常、挽救了成千上萬患者生命的同時，發(fā)生永久起搏電極感染/傷的病例也越來越多，輕者置入部位皮膚局部紅腫、疼痛，重者脈沖發(fā)生器囊袋積血、化膿潰破流膿，傷口經(jīng)久不愈，發(fā)熱，引起菌血癥或心內(nèi)膜炎。有效的治療方法是將已被污染的電極導(dǎo)線取出體外，即導(dǎo)線拔除。隨著緩慢性心律失常發(fā)病率的走高，越來越多的患者通過安裝心臟起搏器來預(yù)防心臟猝死，同時起搏器感染發(fā)生率越來越多。目前，能開展心臟起搏器電極導(dǎo)線拔除術(shù)的醫(yī)院甚少。此外電極拔除所用的器械價格昂貴，對于植入時間久的導(dǎo)線，其拔除費(fèi)用往往超過植入一個新起搏器的費(fèi)用，且拔除風(fēng)險明顯增加，這些都給臨床醫(yī)生帶來了具大的挑戰(zhàn)。

發(fā)明內(nèi)容

為解決背景技術(shù)中存在的缺點(diǎn)，提供了一種預(yù)防起搏器感染的鎳鈦合金材料的制備方法，包括鎳鈦合金以及鎳鈦合金表面的硒摻雜的鎳鈦層狀雙氫氧化物，所述硒摻雜的鎳鈦層狀雙氫氧化物中硒以硒酸根離的形式摻雜于鎳鈦層狀雙氫氧化物板層之間而不影響鎳鈦層狀雙氫氧化物的形貌和晶型，還包括消炎抗菌等藥物，所述消炎抗菌藥摻雜于可吸收材料中附著于鎳鈦合金的表面，制備方法包括水熱處理，酸浸泡處理和沸水浴浸泡處理以在其表面形成鎳鈦層狀雙氫氧化物層以及藥水浸泡處理，包括如下步驟：

步驟一：將鎳鈦合金打磨，置于丙酮中超聲清洗約25分鐘，隨后在去離子水中超聲清洗約20分鐘備用；

步驟二：配制濃度范圍為0.25％-1％的HF酸，加入等量60g/L的磷酸氫二鉀溶液配置成電解液，進(jìn)行浸泡處理；

對本發(fā)明的進(jìn)一步描述，所述消炎抗菌藥等藥物與鎳鈦層狀雙氫氧化物板層總厚度為0.05-0.2毫米。

對本發(fā)明的進(jìn)一步描述，所述高溫浸泡的浸泡溫度為60-100攝氏度，浸泡時間為24-80小時。

對本發(fā)明的進(jìn)一步描述，水熱處理的水熱介質(zhì)可為氫氧化鈉溶液。

采用上述技術(shù)方案，具有如下有益效果：

本發(fā)明制備的一種起搏器表面抗感染的生物納米材料由鎳鈦合金表面片狀的鎳鈦層狀雙氫氧化物構(gòu)成，通過化學(xué)處理(包括依次進(jìn)行的水熱處理、酸浸泡處理和沸水浴浸泡處理)可以很方便的在鎳鈦合金表面構(gòu)建出鎳鈦層狀雙氫氧化物，所有結(jié)構(gòu)均在納米級，顯著提高了材料的表面積從而增大了載藥量，可達(dá)到75％左右，可實(shí)現(xiàn)藥物在不同條件下的選擇性釋放。此外修飾之后，載藥涂層不僅具有較好的生物相容性，而且安全性也有很大提高，將其材料攜帶抗菌素、消炎抗菌等藥物設(shè)于起搏器的表面可將藥物進(jìn)行緩慢釋放，從而達(dá)到抗感染的目的。

具體實(shí)施方式