[發明專利]一種抗過敏的組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201811001262.4
• 申請日: 2018-08-30
• 公開（公告）號: CN109091663A
• 公開（公告）日: 2018-12-28
• 發明（設計）人: 陳建生;劉喜元;張慧;梁倩;李峰;胡歡
• 申請（專利權）人: 泓博元生命科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61P37/08;A61P17/04;A61K31/085;A61K31/12;A61K31/192;A61K31/7012;A61K31/704;A61K31/7076;A61K31/7084;A61K31/715
• 代理公司: 深圳市精英專利事務所 44242
• 代理人: 李巍

本發明公開了一種抗過敏組合物及其制備方法與應用，涉及制藥技術領域。本發明的技術方案在傳統配方的基礎上，首次在抗過敏藥物中加入NADH和葡萄籽提取物、PPD、人參皂苷Rh2等明確的有效成分，各組分君臣佐使互相配合，具有驅風散邪、清熱解毒、祛風止癢等功效，對過敏癥狀有十分顯著的療效，調整內分泌系統功能，改善機體內外環境，從而緩解或減輕過敏的各種癥狀，適于抗過敏領域中的推廣應用。本發明還提出抗過敏藥物的制備，工藝簡單、條件溫和，適宜于工業化批量生產。

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，尤其涉及一種抗過敏的組合物及其制備方法與應用。

背景技術

過敏是一種機體的變態反應，是人對正常物質(過敏原)的一種不正常的反應，只有當過敏原接觸到過敏體質的人群才會發生過敏，過敏原有花粉、粉塵、異體蛋白、化學物質、紫外線等幾百種。在過敏反應的發生過程中，過敏介質起著直接的作用。

抗過敏藥物主要指抗組胺類藥。第一代抗組胺藥(如撲爾敏、苯海拉明)，有明顯的鎮靜作用和中樞神經不良反應，最常見的是嗜睡和乏力，反應時間延長等。另外，此類藥物還具有抗膽堿能作用，可引起口干、眼干、視力模糊、便秘、尿潴留等癥狀，還可能誘發青光眼。因此，前列腺肥大、青光眼、肝腎功能低下者和老年患者應慎用。

目前，針對皮膚過敏多使用激素類藥物，副作用大，而國內目前雖有少部分的中藥組合物，對緩解皮膚過敏有一定療效，但是成分效果不明朗，有效成分也不確切，副作用也未經過調研，存在安全隱患。因此尋找一種成分明朗，效果顯著的減緩過敏反應的組合物，是本領域目前刻不容緩的事情。

發明內容

本發明目的在于解決現有的抗過敏的組合物療效低下，對服用者副作用大，存在安全隱患。

為了解決上述問題，本發明提供一種抗過敏的組合物的應用以及含有該抗敏組合物的制劑的制備方法。

具體方案如下：

第一方面，本發明提出一種抗過敏的組合物，所述組合物包括以下重量份組分：1-10份NADH、1-10份葡萄籽提取物、1-10份燕窩酸、1-10份s-腺苷蛋氨酸、1-10份PPD以及1-10份Rh2。

其進一步地技術方案為：還包括輔藥，所述輔藥包括以下重量份組分的至少一種：0.9-8.3份果膠多糖、0.9-9.5份丁香油酚、0.9-8份沒食子酸，0.9-8.3份枳實提取物，1.1-9.2份紅球姜提取物，1.1-9.2份懸鉤子葉，0.5-10份白芨，4-15份木藍、4-14份車前子、3-7份秦皮、1-6份軟蒺藜、1.1-9.2份香草精、3-5份馬齒莧提取物、1-3份地榆提取物、0.5-1份大黃提取物；其中，所述果膠多糖的分子量為6000道爾頓以上。

其進一步地技術方案為：還包括輔藥，所述輔藥包括以下重量份組分的至少十種：0.9-8.3份果膠多糖、0.9-9.5份丁香油酚、0.9-8份沒食子酸，0.9-8.3份枳實提取物，1.1-9.2份紅球姜提取物，1.1-9.2份懸鉤子葉，0.5-10份白芨，4-15份木藍、4-14份車前子、3-7份秦皮、1-6份軟蒺藜、1.1-9.2份香草精、3-5份馬齒莧提取物、1-3份地榆提取物、0.5-1份大黃提取物；其中，所述果膠多糖的分子量為6000道爾頓以上。

其進一步地技術方案為：還包括輔料，所述輔料包括以下重量份組分的至少三種：0.5-5份尼泊金復合酯，0.5-5份富馬酸，0.5-5份磷酸鹽，0.5-5份木糖醇、0.5-5份微晶纖維素、0.5-5份失水山梨醇脂肪酸酯、0.5-5份硬脂酸鎂、0.5-5份交聯羧甲基纖維素鈉、0.5-5份氫氧化鎂、0.5-5份預膠化淀，0.5-5份硫酸鈣，0.5-5份氣相二氧化硅，0.5-5份乳糖。

本發明還提供了上述的抗過敏的組合物在制備緩解和/或減輕過敏癥狀、祛風止癢的藥物中的應用。