[發(fā)明專利]防治呼吸道感染的復(fù)合卵黃抗體組合物、霧化吸入溶液劑及制備工藝與應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810983399.8
• 申請(qǐng)日: 2018-08-27
• 公開（公告）號(hào): CN108992669B
• 公開（公告）日: 2022-03-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 農(nóng)定猛;蒙永祥;符美燕;葉夢(mèng)婕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州匯高生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/40
• 分類號(hào): A61K39/40;A61K9/08;A61P11/00;A61P31/04;C07K16/12;C07K16/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 齊云

1.一種霧化吸入溶液劑，其特征在于，每100ml霧化吸入溶液劑中包括：復(fù)合卵黃抗體組合物0.5-1.5g，左氧氟沙星0.3-1g，緩沖對(duì)和等滲調(diào)節(jié)劑，余量為溶劑；

所述復(fù)合卵黃抗體組合物是先制備呼吸道感染的常見(jiàn)致病菌的復(fù)合抗原；用所述復(fù)合抗原對(duì)雞進(jìn)行強(qiáng)化免疫，得到免疫雞的免疫雞蛋；將所述免疫雞蛋的蛋黃提取獲得粗提物干粉；再將所述粗提物干粉通過(guò)離子交換層析和凝膠過(guò)濾層析分離純化得到；

所述復(fù)合抗原是由金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、綠膿桿菌、表皮葡萄球菌組成，所述金黃色葡萄球菌、所述溶血性鏈球菌、所述肺炎鏈球菌、所述大腸桿菌、所述鮑曼不動(dòng)桿菌、所述綠膿桿菌、所述表皮葡萄球菌的質(zhì)量比為4-8:4-8:3-5:4-8:4-8:3-5:3-5；

所述獲得粗提物干粉是將免疫雞蛋打碎，除去蛋清，將蛋黃攪拌均勻，按蛋黃體積的6倍加入蒸餾水稀釋并混合均勻，調(diào)試pH至5.0；然后冷卻至6℃，靜置15h；之后經(jīng)高速離心分離機(jī)離心分離20分鐘；將分離所得的上清再加入超濾器中進(jìn)行超濾并濃縮10倍，將質(zhì)量濃度為10%的硫酸鈉溶液加入到濃縮后的漿料中充分?jǐn)嚢瑁辉俳?jīng)高速離心機(jī)離心分離，取上清，除去脂蛋白，得到漿料；將漿料加入超濾機(jī)中過(guò)超微膜以過(guò)濾除菌；將過(guò)濾除菌后的漿料用冷凍干燥機(jī)進(jìn)行冷凍干燥制得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的霧化吸入溶液劑，其特征在于，所述緩沖對(duì)選自枸櫞酸-枸櫞酸鈉、醋酸-醋酸鈉、檸檬酸-磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉、乳酸-乳酸鈉、酒石酸-酒石酸鈉中的一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的霧化吸入溶液劑，其特征在于，所述等滲調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一種或多種。

4.一種如權(quán)利要求1所述的霧化吸入溶液劑的制備工藝，其特征在于，其包括以下步驟：

將復(fù)合卵黃抗體組合物加入部分溶劑中，攪拌均勻；再加入緩沖對(duì)、等滲調(diào)節(jié)劑，攪拌至溶解，過(guò)濾后補(bǔ)充溶劑至足量，精濾。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的霧化吸入溶液劑的制備工藝，其特征在于，還加入0.3-1g中藥提取液，所述中藥提取液的具體制備方法為：

將清洗后的千里光、金銀花、玄參、虎杖用水提取至少兩次，合并提取液經(jīng)高速離心機(jī)離心，得第一離心液；

將水提后的藥渣用乙醇溶液回流提取至少一次，提取液經(jīng)高速離心機(jī)離心，得第二離心液；

合并第一離心液和第二離心液，得到中藥提取液。