[發(fā)明專利]一種乳頭溢液CEA檢測的免疫層析試紙、檢測方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810982140.1
• 申請(qǐng)日: 2018-08-27
• 公開（公告）號(hào): CN109061165A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝妮;閻錫蘊(yùn);張德璽;楊東玲;何盛南
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市第二人民醫(yī)院
• 主分類號(hào): G01N33/574
• 分類號(hào): G01N33/574;G01N33/58;G01N33/558;G01N33/532
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44281
• 代理人: 李小焦;彭家恩

1.一種乳頭溢液CEA檢測的免疫層析試紙，其特征在于：包括搭接在支撐材料上的樣品墊和層析條；

所述樣品墊上附著有膠體金或磁性納米顆粒標(biāo)記的乳頭溢液CEA第一單克隆抗體；

所述層析條上設(shè)置有檢測線和質(zhì)控線，所述檢測線上固定有抗乳頭溢液CEA第二單克隆抗體或多克隆抗體，所述質(zhì)控線上固定有所述第一單克隆抗體的二抗；

所述第一單克隆抗體和第二單克隆抗體分別識(shí)別乳頭溢液CEA的不同抗原決定簇。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析試紙，其特征在于：所述第一單克隆抗體為CEA2，所述第二單克隆抗體為CC4。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析試紙，其特征在于：所述第一單克隆抗體的二抗為羊抗鼠多克隆抗體。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的免疫層析試紙，其特征在于：所述層析條為硝酸纖維素膜，所述樣品墊為玻璃纖維墊。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的免疫層析試紙，其特征在于：所述磁性納米顆粒為四氧化三鐵磁性納米顆粒；優(yōu)選的，所述磁性納米顆粒的粒徑為90～130納米，所述膠體金的粒徑為10～30納米。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的免疫層析試紙?jiān)谥苽淙轭^溢液CEA檢測試劑盒或裝置中的應(yīng)用。

7.一種乳頭溢液CEA檢測的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒中包括權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的免疫層析試紙。

8.一種乳頭溢液CEA的檢測方法，其特征在于：包括采用權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的免疫層析試紙對(duì)乳頭溢液樣品進(jìn)行檢測。