[發(fā)明專利]一種用于治療牙髓病變的蓋髓劑及其制備方法和用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810981803.8
• 申請日: 2018-08-27
• 公開（公告）號: CN110859755A
• 公開（公告）日: 2020-03-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 邱東;李愛玲
• 申請（專利權(quán)）人: 中國科學院化學研究所
• 主分類號: A61K6/836
• 分類號: A61K6/836;A61K6/838;A61K6/80;A61K6/887;A61K6/20;A61K6/15
• 代理公司: 北京知元同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11535
• 代理人: 劉元霞

本發(fā)明提供一種用于治療牙髓病變的蓋髓劑及其制備方法和用途。本發(fā)明中的生物活性顆粒在口腔環(huán)境下釋放PO₄^3?離子，促使Ca²⁺和PO₄^3?能夠快速在材料表面沉積，使礦化層更快形成，其釋放的金屬離子和PO₄^3?能夠起到中和作用，使材料在體液中具有穩(wěn)定的pH值，提高其與牙髓細胞的相容性，促使牙髓細胞向成牙分化。牙齒蓋髓劑根據(jù)其組分的不同，可以有不同的使用方式，例如包括磷硅酸鹽玻璃、磷硅酸鹽陶瓷等生物活性顆粒和引發(fā)聚合的修復(fù)性材料復(fù)合后制備的牙齒蓋髓劑經(jīng)光引發(fā)聚合固化后覆蓋在牙齒表面，誘導(dǎo)牙髓牙體組織的快速形成，用于牙髓病變治療的目的；而包括固相粉末和液相的牙齒蓋髓劑在制備得到后均勻地涂覆于牙髓表面即可實現(xiàn)治療牙髓病變的目的。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于牙科生物醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療牙髓病變的蓋髓劑及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

牙齒齲壞是臨床上的常見病和多發(fā)病，臨床上按齲壞的程度可分為淺齲、中齲和深齲。對于淺齲和中齲可以通過銀汞、玻璃離子水門汀和復(fù)合樹脂充填等進行治療，目前取得了比較滿意的臨床效果；而對于深齲，應(yīng)最大程度的保存活髓，臨床上主要通過蓋髓術(shù)保存活髓，即將能夠使牙髓病變恢復(fù)效應(yīng)的材料覆蓋在牙髓創(chuàng)面上，以消除病變，保護牙髓。

臨床常用的蓋髓劑有Ca(OH)₂和MTA。其中，Ca(OH)₂會使局部pH值升高，導(dǎo)致覆蓋的牙髓組織變性壞死，形成牙本質(zhì)橋，得到修復(fù)性的牙本質(zhì)，但臨床長期成功率不高。MTA是由多種親水性氧化礦物質(zhì)混合而成的一種灰色粉制劑，主要由鋁酸三鈣、硅酸三鈣、三鈣氧化物、硅酸鹽氧化物構(gòu)成，與水相遇后，MTA會形成一種膠樣凝膠，pH顯著升高，具有較好的生物相容性和封閉性，能夠促進硬組織的再生，但其固化緩慢使得患牙在治療數(shù)小時內(nèi)無法承擔咬合力，且其抗壓強度差不能用于咬合功能區(qū)的修復(fù)。所以有必要針對現(xiàn)有問題，開發(fā)一種能夠快速固化，并具有較高力學性能以及良好生物相容性的新型生物活性蓋髓劑。

發(fā)明內(nèi)容

為了改善現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種含有生物活性顆粒的新型蓋髓劑及其制備方法和用途，其能夠快速固化，快速形成礦化層、并促進牙髓細胞向成牙分化，同時具有良好的生物相容性，能夠用于治療由于齲齒引起的牙髓病變。

本發(fā)明目的主要通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)。

本發(fā)明的第一個方案是提供一種牙齒蓋髓劑，所述牙齒蓋髓劑包括生物活性顆粒和可引發(fā)聚合的修復(fù)性材料；所述可引發(fā)聚合的修復(fù)性材料以丙烯酸酯類單體為基體；

所述生物活性顆粒包括下述物質(zhì)的一種或多種：

(1)磷硅酸鹽生物活性玻璃及其衍生物；

(2)磷硅酸鹽生物活性陶瓷及其衍生物；

(3)生物活性納米粒子，所述生物活性納米粒子為將膠體二氧化硅納米粒子表面用含鈣離子的化合物改性得到的粒子；

(4)磷酸鈣、磷酸三鈣、磷酸四鈣、甘油磷酸鈣、碳酸鈣、羥基磷灰石等中的一種或多種；

(5)有機無機復(fù)合活性顆粒，所述有機無機復(fù)合活性顆粒選自兩親性的樹莓狀或中空有機無機復(fù)合活性顆粒；所述有機組分為丙烯酸酯類聚合物，所述無機組分為Si-O-Si網(wǎng)絡(luò)，且還含有作為修飾體的鈣；

(6)上述(1)～(4)中至少一種與有機高分子材料的復(fù)合物。

進一步地，所述丙烯酸酯類單體包括雙酚A甲基丙烯酸縮水甘油酯(Bis-GMA)、二脲烷二甲基丙烯酸酯(UDMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、羥乙基甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二丙烯酸酯、1,3-丁二醇二水楊酸酯、丙烯酸等中的至少一種。