[發明專利]一種天麻口服液的制備方法

在審

• 申請號: 201810977840.1
• 申請日: 2018-08-27
• 公開（公告）號: CN109010626A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發明（設計）人: 焦家良;胡慶普;付翠花
• 申請（專利權）人: 云南龍潤藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/08;A61P1/08;A61P3/00;A61P9/12;A61P25/00;A61P25/08;A61P25/28;A61P29/00;A61P37/04;A61K36/80;A61K36/69;A61K36/20
• 代理公司: 昆明大百科專利事務所 53106
• 代理人: 蘇蕓蕓

本發明公開了一種天麻口服液的制備方法，該方法采用酶解、超聲、絮凝、離心及膜分離技術，去除雜質提高澄清度、高效提取天麻功效成分，本發明方法不經濃縮、干燥，避免天麻功效成分氧化、分解，相對于傳統工藝天麻素的含量增加25?37%；本發明天麻口服液富含多種功效成分，協同增效，具有益智健腦、防治老年癡呆、改善睡眠、改善生長發育、提高免疫力、輔助改善記憶功能、輔助降血壓、抗眩暈、抗癲癇、抗驚厥、抗風濕等保健功效；而且產率高、耗能少、生產成本低，實驗證明安全有效，無毒副作用，制備工藝簡單易行，適于工業化生產和市場推廣應用。

技術領域

本發明涉及一種天麻口服液的制備方法，屬于口服液制備領域。

背景技術

天麻在我國具有兩千多年的藥用歷史，在我國歷代本草醫書中，對天麻的名稱、產地、形態、采集時間、加工炮制及用途都有非常詳細的記載?！渡褶r本草經》將其列為上品；《本草綱目》記載：“赤箭辛，溫，無毒；久服益氣力，長陰肥健，輕身增年，消癰腫，下肢滿，寒疝下血。主諸風濕痹，四肢拘攣，小兒風癇、驚氣，利腰膝，強筋力，助陰氣，補五癆七傷，通血脈，開竅，服食無忌”。《日華子本草》記載：“助陽氣，補五勞七傷，通血脈，開竅”。《2015版藥典》記載：“天麻，甘，平。歸肝經。息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡。用于小兒驚風，癍癇抽搐，破傷風，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風濕痹痛”。

天麻在臨床上主要用于治療小兒驚風，癲癇抽搐，破傷風，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風濕痹痛等癥；天麻在民間被譽為“夜郎神草”，當代名醫把天麻的作用歸結為“三抗、三鎮、一補”，即抗癲癇、抗驚厥、抗風濕，鎮靜、鎮痙、鎮痛，補虛。近年來，隨著天麻的深入研究，天麻在心腦血管系統、中樞神經系統、免疫系統等多個方面發揮著重大作用，有益智健腦，防治老年癡呆，改善睡眠，改善生長發育，提高免疫力，輔助改善記憶功能，輔助降血壓，抗癲癇、抗眩暈、抗驚厥、抗風濕，鎮靜、鎮痙、鎮痛等作用。

目前，市場上含天麻的口服液共6款，3款為蜂王漿口服液且功效成分與天麻無關，另有3款口服液，僅有一款口服液以天麻素作為功效成分；限制天麻口服液保健食品開發的原因，是由于天麻傳統的水提醇沉或者熱回流提取，一方面收率低不利于生產，另一方面澄清度差達不到口服液劑型質量要求。天麻口服液保健食品開發的技術難題有傳統方法提取收率低、澄清度差、純化成本高，而現代化技術進行分解、合成的高純度化學藥天麻素成本高、副作用大，另外文獻研究天麻保護腦神經、增強免疫力等作用為天麻素、天麻多糖的協同增效作用，而現有提取工藝均為單一成分提取。

發明內容

為解決天麻傳統水提醇沉或者熱回流提取，一方面所得天麻有效成分單一，收率低、天麻素損耗大而純化成本高不利于生產，另一方面所得天麻有效成分澄清度差達不到口服液劑型質量要求；而采用現代化技術進行分解、合成的高純度天麻素，一方面成分單一、成本非常高，另一方面該天麻素類藥物屬于化學藥，其副作用相對較多等現有天麻開發存在的技術問題。本發明提供了一種天麻口服液，該工藝不經濃縮、干燥，避免天麻功效成分氧化、分解以及活性成分失活，而且相對于酶解醇提、超聲醇提、熱回流提取等工藝天麻素的含量增加25-37%。本天麻口服液具有益智健腦、防治老年癡呆、改善睡眠、改善生長發育、提高免疫力、輔助改善記憶功能、輔助降血壓、抗眩暈、抗癲癇、抗驚厥、抗風濕等保健功效。

本發明天麻口服液制備方法如下：

（1）將天麻藥材粉碎至10～20目，然后添加組合生物酶、純化水，混勻后用檸檬酸溶液調節pH值至5.0～6.0，在50～60℃下酶解30～45min；

（2）將酶解后的混合物置于超聲振蕩頻率40～60kHz下，超聲提取，過濾，收集濾液，即得天麻水提液；

（3）在天麻水提液中添加殼聚糖，攪拌均勻，靜置，冷藏12h以上，過濾，濾液即為天麻絮凝液；

（4）天麻絮凝液離心，除去沉淀，上清液微濾膜過濾，即得天麻提取液；