[發明專利]一種同種異體敷料皮的制備方法

在審

• 申請號: 201810974544.6
• 申請日: 2018-08-24
• 公開（公告）號: CN108969804A
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發明（設計）人: 雷良偉
• 申請（專利權）人: 江西省科星生物工程有限公司
• 主分類號: A61L27/60
• 分類號: A61L27/60;A61L27/50;A61L27/36
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙) 32266
• 代理人: 龍濤

本發明提供的一種同種異體敷料皮的制備方法，包括以下步驟：將同種異體皮料按要求進行分割,然后用取皮機去除脂肪組織，刮除毛發，然后放入A液中搖床震蕩，然后放入純化水中搖床震蕩2次進行清洗，然后放入B液中搖床震蕩，然后放入純化水中搖床震蕩2次進行清洗，然后放入C液中搖床震蕩，然后放入D液中搖床震蕩，然后放入純化水中搖床震蕩進行清洗，然后放入E液中搖床震蕩，然后用兩層內包密封，放置在電子束下輻照，輻照劑量為20kGy，通過上述制備方法，保留了表皮組織及靠近表皮層的真皮組織，具有良好的生物相容性和低免疫原性。

技術領域

本發明涉及生物組織工程技術領域，特別是涉及一種同種異體敷料皮的制備方法。

背景技術

燒(創)傷創面的修復辦法目前有兩種：無活力的敷料類和有活力的皮膚類，無活力的敷料類對創面只是起著暫時的保護作用，而針對大面積的燒(創)傷創面多采用有活力的皮膚類，有活力的皮膚類具體可分為：自體皮、同種異體皮和異種異體皮。

現有的用于燒傷、熱力傷或化學傷多采用為豬皮。豬皮與人的皮膚結構相似，它能較好地粘附在創面上，起到減少創面水分蒸發、減少電解質流失、阻隔細菌和控制感染的作用，臨床效果佳，是一種較好的可供選擇的異種異體皮，在燒傷、燙傷領域得到較廣泛的應用。豬皮作為一種動物源性的創面敷料皮，其病毒攜帶量必須得到嚴格控制。因此，病毒滅活工藝的選擇至關重要。

公開號CN 104940982公開了一種一種敷料皮的制備方法，將異種皮原料脫毛，刮去脂肪和角質層，得到厚度為0.3～0.5mm的異種皮料；將異種皮料依次用NaCl溶液浸泡、無菌水清洗、用37℃的質量分數為0.2～0.5％的中性蛋白酶溶液浸泡、無菌水清洗得到異種皮；及將異種皮進行滅活處理得到敷料皮，滅活處理包括：將異種皮在50～60℃下加熱60～120分鐘，及將異種皮用γ射線輻照。上述敷料皮的制備方法操作簡單、成本低廉，可完全滅活PRV、VSV、PV1和PPV四種病毒，病毒滅活效率顯著提高，解決了單獨用γ射線輻照不能完全滅活PV1病毒的問題，提高了敷料皮的安全性，但是這種滅活步驟繁瑣，且對滅活工藝有著很高的要求，且由于生物相容性，無法根本解決異種皮料在人體的排斥反應。

發明內容

本發明針對上述問題，通過合法途徑獲取人類原料皮，材料選取前經TPAb、HIV抗體、HBsAg、HCV抗體血清學檢驗，保留了表皮組織及靠近表皮層的真皮組織，具有良好的生物相容性和低免疫原性，應用于異體敷料皮覆蓋，一般不必更換敷料，直至愈合，可延遲排斥反應，有利于上皮細胞生長。

基于此，一種同種異體敷料皮的制備方法，包括以下步驟：

S1.將同種異體皮料按要求進行分割,分割大小為10～3000cm²；

S2.用取皮機去除脂肪組織，刮除毛發，得到厚度為0.1～1.5mm的同種異體皮；

S3.將得到的同種異體皮放入A液中搖床震蕩30～60分鐘；

S4.將S3步驟處理過的同種異體皮取出，放入純化水中搖床震蕩2次(每次10～60分鐘)進行清洗；

S5.將S4步驟清洗過的同種異體皮取出，放入B液中搖床震蕩30～90分鐘；

S6.將S5步驟處理過的同種異體皮取出，放入純化水中搖床震蕩2次(每次10～60分鐘)進行清洗；

S7.將S6步驟清洗過的同種異體皮取出，放入C液中搖床震蕩30～90分鐘；

S8.將S7步驟處理過的同種異體皮取出，放入D液中搖床震蕩10～30分鐘；

S9.將S8步驟處理過的同種異體皮取出，放入純化水中搖床震蕩10～30分鐘進行清洗；

S10.將S9步驟清洗過的同種異體皮取出，放入E液中搖床震蕩30～90分鐘；